- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06793072
Adipokines i PCOS
Vurdering av adipokinkonsentrasjoner og deres tilknytning til den metabolske profilen til kvinner med PCOS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Polycystic eggstokksyndrom (PCOS) er den mest utbredte endokrinopati blant kvinner i reproduktiv alder, hovedsakelig preget av insulinresistens (IR), som har en prevalens på 35% til 80%. Metabolske forstyrrelser assosiert med PCOS bidrar til en høyere forekomst av hjerte- og karsykdommer og endometrial kreft før overgangsalderen. Den hyperinsulinemiske-euglykemiske klemstudien blir sett på som gullstandarden for å vurdere insulinfølsomhet; Imidlertid er den kliniske anvendelsen begrenset. Alternative vurderinger, for eksempel homeostase-modellvurderingen av insulinresistens (HOMA-IR) og fastende insulin- eller glukosetoleransetester, gir begrenset klinisk nytteverdi. Derfor er det et presserende behov for identifisering av mer presise og universelle markører for insulinresistens. Det er behov for å belyse den nøyaktige rollen til adipokines i etiologien til PCOS og deres tilknytning til insulinresistens, som er ansvarlig for utviklingen av uønskede helserelaterte komplikasjoner.
Målet med studien er å måle og sammenligne konsentrasjonene av utvalgte adipokiner: leptin, resistin, omentin-1 på tvers av tre forskningsgrupper: de med polycystisk eggstokksyndrom uten insulinresistens, de med polycystisk eggstokksyndrom med insulinresistens og kvinner uten polycystisk eggstokkesyndrom med insulinresistens og kvinner uten polycystisk eggstokksyndrom.
Testene vil bli utført ved bruk av immunoenzymatiske metoder (ELISA) og ERBA XL biokjemisk analysator.
Konsentrasjonene av de undersøkte stoffene vil bli målt og sammenlignet i de tre forskningsgruppene.
Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av SPSS -statistikkprogramvare.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: +48 124248570
- E-post: iwona.gawron@uj.edu.pl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: +48 124248570
- E-post: jach@cm-uj.krakow.pl
Studiesteder
-
-
-
Krakow, Polen
- Rekruttering
- Jagiellonian Univeristy
-
Ta kontakt med:
- Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: +48 124248570
- E-post: iwona.gawron@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-45
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere fjerning av minst en eggstokk
- behandlet diabetes av enhver type
- Diagnostisert og behandlet metabolske sykdommer
- Diagnostisert og behandlet autoimmune sykdommer
- Diagnostisert og behandlet autoinflammatoriske sykdommer (redigert) Gjenopprett original
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PCOS+IR
Polycystic eggstokksyndrom + insulinresistens
|
Fastende plasmakonsentrasjonsmåling med resultater uttrykt i PG/ml og sammenligning på tvers av alle studiearmer
Fastende plasmasistinkonsentrasjonsmåling med resultater uttrykt i PG/ml og sammenligning på tvers av alle studiearmer
Fastende plasma omentin-1 konsentrasjonsmåling med resultater uttrykt i PG/ml og sammenligning på tvers av alle studiearmer
|
|
PCOS + ingen IR
Polycystic eggstokksyndrom + ingen insulinresistens
|
Fastende plasmakonsentrasjonsmåling med resultater uttrykt i PG/ml og sammenligning på tvers av alle studiearmer
Fastende plasmasistinkonsentrasjonsmåling med resultater uttrykt i PG/ml og sammenligning på tvers av alle studiearmer
Fastende plasma omentin-1 konsentrasjonsmåling med resultater uttrykt i PG/ml og sammenligning på tvers av alle studiearmer
|
|
Ingen PCOS
Kvinner uten PCOS (kontroll)
|
Fastende plasmakonsentrasjonsmåling med resultater uttrykt i PG/ml og sammenligning på tvers av alle studiearmer
Fastende plasmasistinkonsentrasjonsmåling med resultater uttrykt i PG/ml og sammenligning på tvers av alle studiearmer
Fastende plasma omentin-1 konsentrasjonsmåling med resultater uttrykt i PG/ml og sammenligning på tvers av alle studiearmer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av resistinkonsentrasjon i tre studiegrupper
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Måling og sammenligning av gjennomsnittlig faste plasmasistingkonsentrasjon uttrykt i PG/ml i tre studiegrupper
|
opptil 6 måneder
|
|
Sammenligning av leptinkonsentrasjon Tre studiegrupper
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Måling og sammenligning av gjennomsnittlig faste plasmakonsentrasjon uttrykt i PG/ml i tre studiegrupper
|
opptil 6 måneder
|
|
Sammenligning av omentin-1-konsentrasjon i tre studiegrupper
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Måling og sammenligning av gjennomsnittlig faste plasma-omentin-1-konsentrasjon uttrykt i PG/ml i tre studiegrupper
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Metabolske sykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Hyperinsulinisme
- Cyster på eggstokkene
- Cyster
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Metabolsk syndrom
- Polycystisk ovariesyndrom
- Insulinresistens
Andre studie-ID-numre
- 1072.6120.44.2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .