- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06793072
Adipokiner i PCOS
Bedömning av adipokinkoncentrationer och deras associering med den metaboliska profilen för kvinnor med PCOS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Polycystiskt äggstocksyndrom (PCOS) är den vanligaste endokrinopatin bland kvinnor i reproduktiv ålder, som främst kännetecknas av insulinresistens (IR), som har en prevalens av 35% till 80%. Metaboliska störningar i samband med PCOS bidrar till en högre förekomst av hjärt -kärlsjukdomar och endometrial cancer före klimakteriet. Den hyperinsulinemiska-euglycemiska klämstudien betraktas som guldstandarden för bedömning av insulinkänslighet; Emellertid är dess kliniska tillämpning begränsad. Alternativa bedömningar, såsom Homeostasis-modellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR) och fasta insulin- eller glukostoleranstester, ger begränsad klinisk användbarhet. Därför finns det ett pressande behov av identifiering av mer exakta och universella markörer för insulinresistens. Det finns ett behov av att belysa den exakta rollen för adipokiner i Etiologin för PCOS och deras associering med insulinresistens, som är ansvarig för utvecklingen av negativa hälsorelaterade komplikationer.
Syftet med studien är att mäta och jämföra koncentrationerna av utvalda adipokiner: leptin, resistin, omentin-1 över tre forskningsgrupper: de med polycystiskt äggstocksyndrom utan insulinresistens, de med polycystiskt äggstocksyndrom med insulinresistens och kvinnor utan polycystiskt Äggstocksyndrom.
Testerna kommer att utföras med användning av immunoenzymatiska metoder (ELISA) och Erba XL Biochemical Analyzer.
Koncentrationerna av de undersökta ämnena kommer att mätas och jämföras inom de tre forskningsgrupperna.
Statistisk analys kommer att genomföras med SPSS -statistikprogramvara.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: +48 124248570
- E-post: iwona.gawron@uj.edu.pl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: +48 124248570
- E-post: jach@cm-uj.krakow.pl
Studieorter
-
-
-
Krakow, Polen
- Rekrytering
- Jagiellonian Univeristy
-
Kontakt:
- Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: +48 124248570
- E-post: iwona.gawron@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18-45 år
Uteslutningskriterier:
- Tidigare borttagning av minst en äggstock
- behandlad diabetes av vilken typ som helst
- Diagnostiserade och behandlade metaboliska sjukdomar
- Diagnostiserade och behandlade autoimmuna sjukdomar
- Diagnostiserade och behandlade autoinflammatoriska sjukdomar (redigerad) återställer originalet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pcos+ir
Polycystiskt äggstockssyndrom + insulinresistens
|
Fastande plasmakoncentrationsmätning med resultat uttryckt i PG/ml och jämförelse över alla studiearmar
Fastande mätning av plasmemotståndskoncentration med resultat uttryckta i PG/ml och jämförelse över alla studiearmar
Fastande plasma omentin-1-koncentrationsmätning med resultat uttryckta i PG/ml och jämförelse över alla studiearmar
|
|
Pcos + no ir
Polycystiskt äggstockssyndrom + Ingen insulinresistens
|
Fastande plasmakoncentrationsmätning med resultat uttryckt i PG/ml och jämförelse över alla studiearmar
Fastande mätning av plasmemotståndskoncentration med resultat uttryckta i PG/ml och jämförelse över alla studiearmar
Fastande plasma omentin-1-koncentrationsmätning med resultat uttryckta i PG/ml och jämförelse över alla studiearmar
|
|
Inga PCOS
Kvinnor utan PCOS (kontroll)
|
Fastande plasmakoncentrationsmätning med resultat uttryckt i PG/ml och jämförelse över alla studiearmar
Fastande mätning av plasmemotståndskoncentration med resultat uttryckta i PG/ml och jämförelse över alla studiearmar
Fastande plasma omentin-1-koncentrationsmätning med resultat uttryckta i PG/ml och jämförelse över alla studiearmar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av resistinkoncentration i tre studiegrupper
Tidsram: upp till 6 månader
|
Mätning och jämförelse av genomsnittlig fasta plasmaresistinkoncentration uttryckt i PG/ml i tre studiegrupper
|
upp till 6 månader
|
|
Jämförelse av leptinkoncentration tre studiegrupper
Tidsram: upp till 6 månader
|
Mätning och jämförelse av genomsnittlig fasta plasmakoncentration
|
upp till 6 månader
|
|
Jämförelse av omentin-1-koncentration i tre studiegrupper
Tidsram: upp till 6 månader
|
Mätning och jämförelse av genomsnittlig fasta plasma omentin-1-koncentration uttryckt i PG/ml i tre studiegrupper
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Metaboliska sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Störningar i glukosmetabolism
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Hyperinsulinism
- Cystor på äggstockarna
- Cystor
- Närings- och metabola sjukdomar
- Metaboliskt syndrom
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Insulinresistens
Andra studie-ID-nummer
- 1072.6120.44.2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .