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Adipokine in PCOS

17 marzo 2026 aggiornato da: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Valutazione delle concentrazioni di adipokine e della loro associazione con il profilo metabolico delle donne con PCOS.

Lo scopo dello studio è di confrontare le concentrazioni di leptina, resistenza e omentin-1 nelle donne in tre gruppi di ricerca: quelli con sindrome da ovaio policistico senza insulino-resistenza, quelli con sindrome da ovaio policistico con insulino .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è l'endocrinopatia più diffusa tra le donne in età riproduttiva, caratterizzata principalmente da insulino-resistenza (IR), che ha una prevalenza dal 35% all'80%. I disturbi metabolici associati alla PCOS contribuiscono a una maggiore incidenza di malattie cardiovascolari e carcinoma endometriale prima della menopausa. Lo studio di morsetto iperinsulinemico-euglicemico è considerato lo standard di riferimento per la valutazione della sensibilità all'insulina; Tuttavia, la sua applicazione clinica è limitata. Valutazioni alternative, come la valutazione del modello omeostasi dell'insulino-resistenza (HOMA-IR) e i test di tolleranza all'insulina a digiuno o al glucosio, forniscono un'utilità clinica limitata. Pertanto, vi è una necessità urgente per l'identificazione di marcatori più precisi e universali di insulino -resistenza. È necessario chiarire il ruolo preciso delle adipokine nell'eziologia della PCOS e della loro associazione con la resistenza all'insulina, che è responsabile dello sviluppo di complicanze avverse relative alla salute.

Lo scopo dello studio è di misurare e confrontare le concentrazioni di adipokine selezionate: leptina, resistenza, omentina-1 in tre gruppi di ricerca: quelli con sindrome dell'ovaio policistico senza resistenza all'insulina, quelli con sindrome da ovaio policistico con insulina Sindrome di ovaia.

I test verranno eseguiti utilizzando metodi immunoenzimatici (ELISA) e l'analizzatore biochimico ERBA XL.

Le concentrazioni delle sostanze studiate saranno misurate e confrontate all'interno dei tre gruppi di ricerca.

L'analisi statistica verrà condotta utilizzando il software SPSS Statistics.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
  • Numero di telefono: +48 124248570
  • Email: jach@cm-uj.krakow.pl

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Krakow, Polonia
        • Reclutamento
        • Jagiellonian Univeristy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne di età compresa tra 18 e 45 anni gestite per irregolarità mestruali o check-up di routine

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-45

Criteri di esclusione:

  • precedente rimozione di almeno un'ovaio
  • diabete trattate di qualsiasi tipo
  • Malattie metaboliche diagnosticate e trattate
  • Malattie autoimmuni diagnosticate e trattate
  • Le malattie autoinfiammatorie diagnosticate e trattate (modificate) ripristinano l'originale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PCOS+IR
Sindrome dell'ovaio policistico + insulino resistenza
Test diagnostico: Concentrazione di leptina nel siero del sangue
Misurazione della concentrazione di leptina plasmatica a digiuno con risultati espressi in PG/mL e confronto su tutti gli armi di studio
Test diagnostico: Concentrazione di resistenza nel siero del sangue
Misurazione della concentrazione di resistenza al plasma a digiuno con risultati espressi in PG/mL e confronto su tutti gli armi di studio
Test diagnostico: Concentrazione di omentin-1 nel siero del sangue
Misurazione della concentrazione plasmatica al plasma a digiuno con risultati espressi in PG/mL e confronto su tutti gli armi di studio
PCOS + no IR
Sindrome dell'ovaio policistico + nessuna insulino -resistenza
Test diagnostico: Concentrazione di leptina nel siero del sangue
Misurazione della concentrazione di leptina plasmatica a digiuno con risultati espressi in PG/mL e confronto su tutti gli armi di studio
Test diagnostico: Concentrazione di resistenza nel siero del sangue
Misurazione della concentrazione di resistenza al plasma a digiuno con risultati espressi in PG/mL e confronto su tutti gli armi di studio
Test diagnostico: Concentrazione di omentin-1 nel siero del sangue
Misurazione della concentrazione plasmatica al plasma a digiuno con risultati espressi in PG/mL e confronto su tutti gli armi di studio
Nessun PCOS
Donne senza PCOS (controllo)
Test diagnostico: Concentrazione di leptina nel siero del sangue
Misurazione della concentrazione di leptina plasmatica a digiuno con risultati espressi in PG/mL e confronto su tutti gli armi di studio
Test diagnostico: Concentrazione di resistenza nel siero del sangue
Misurazione della concentrazione di resistenza al plasma a digiuno con risultati espressi in PG/mL e confronto su tutti gli armi di studio
Test diagnostico: Concentrazione di omentin-1 nel siero del sangue
Misurazione della concentrazione plasmatica al plasma a digiuno con risultati espressi in PG/mL e confronto su tutti gli armi di studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della concentrazione di resistenza in tre gruppi di studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Misurazione e confronto della concentrazione media di resistenza al plasma a digiuno espresso in PG/mL in tre gruppi di studio
fino a 6 mesi
Confronto tra i gruppi di studio della concentrazione di leptina tre
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Misurazione e confronto della concentrazione media di leptina plasmatica a digiuno espressa in PG/mL in tre gruppi di studio
fino a 6 mesi
Confronto della concentrazione di omentin-1 in tre gruppi di studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Misurazione e confronto della concentrazione plasmatica di omentin-1 a digiuno medio espressa in PG/mL in tre gruppi di studio
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jagiellonian University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1072.6120.44.2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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