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Adipocinas en PCOS

17 de marzo de 2026 actualizado por: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Evaluación de las concentraciones de adipocinas y su asociación con el perfil metabólico de las mujeres con PCOS.

El objetivo del estudio es comparar las concentraciones de leptina, resistina y omentina-1 en mujeres en tres grupos de investigación: aquellos con síndrome de ovario poliquístico sin resistencia a la insulina, aquellos con síndrome de ovario poliquístico con resistencia a la insulina y mujeres sin síndrome de ovario poliquístico .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome de ovario poliquístico (PCOS) es la endocrinopatía más frecuente entre las mujeres en edad reproductiva, caracterizada principalmente por la resistencia a la insulina (IR), que tiene una prevalencia del 35% al ​​80%. Las alteraciones metabólicas asociadas con PCOS contribuyen a una mayor incidencia de enfermedades cardiovasculares y cáncer de endometrio antes de la menopausia. El estudio de pinza hiperinsulinémica-euglucemia se considera el estándar de oro para evaluar la sensibilidad a la insulina; Sin embargo, su aplicación clínica es limitada. Las evaluaciones alternativas, como la evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina (HOMA-IR) y las pruebas de tolerancia a la insulina o glucosa en ayunas, proporcionan utilidad clínica limitada. Por lo tanto, existe una necesidad apremiante de la identificación de marcadores más precisos y universales de resistencia a la insulina. Es necesario dilucidar el papel preciso de las adipocinas en la etiología de las PCOS y su asociación con la resistencia a la insulina, que es responsable del desarrollo de complicaciones adversas relacionadas con la salud.

El objetivo del estudio es medir y comparar las concentraciones de adipocinas seleccionadas: leptina, resistina, omentina-1 en tres grupos de investigación: aquellos con síndrome de ovario poliquístico sin resistencia a la insulina, aquellos con síndrome de ovario poliquístico con resistencia a la insulina y mujeres sin poliquísticos Síndrome de ovario.

Las pruebas se realizarán utilizando métodos inmunoenzimáticos (ELISA) y el analizador bioquímico ERBA XL.

Las concentraciones de las sustancias investigadas se medirán y compararán dentro de los tres grupos de investigación.

El análisis estadístico se realizará utilizando el software de estadísticas SPSS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
  • Número de teléfono: +48 124248570
  • Correo electrónico: iwona.gawron@uj.edu.pl

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
  • Número de teléfono: +48 124248570
  • Correo electrónico: jach@cm-uj.krakow.pl

Ubicaciones de estudio

      • Krakow, Polonia
        • Reclutamiento
        • Jagiellonian Univeristy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres de 18 a 45 años manejadas para irregularidades menstruales o chequeo de rutina

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-45

Criterios de exclusión:

  • eliminación previa de al menos un ovario
  • diabetes tratada de cualquier tipo
  • Enfermedades metabólicas diagnosticadas y tratadas
  • Enfermedades autoinmunes diagnosticadas y tratadas
  • Las enfermedades autoinflamatorias diagnosticadas y tratadas (editadas) restauran originales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
PCOS+IR
Síndrome de ovario poliquístico + resistencia a la insulina
Medición de concentración de leptina en plasma en ayunas con resultados expresados ​​en PG/ml y comparación en todos los brazos de estudio
Medición de concentración de resistina en plasma en ayunas con resultados expresados ​​en PG/ml y comparación en todos los brazos de estudio
Medición de concentración en plasma en plasma-1 en ayunas con resultados expresados ​​en PG/ml y comparación en todos los brazos de estudio
PCOS + no IR
Síndrome de ovario poliquístico + sin resistencia a la insulina
Medición de concentración de leptina en plasma en ayunas con resultados expresados ​​en PG/ml y comparación en todos los brazos de estudio
Medición de concentración de resistina en plasma en ayunas con resultados expresados ​​en PG/ml y comparación en todos los brazos de estudio
Medición de concentración en plasma en plasma-1 en ayunas con resultados expresados ​​en PG/ml y comparación en todos los brazos de estudio
Sin PCOS
Mujeres sin PCOS (control)
Medición de concentración de leptina en plasma en ayunas con resultados expresados ​​en PG/ml y comparación en todos los brazos de estudio
Medición de concentración de resistina en plasma en ayunas con resultados expresados ​​en PG/ml y comparación en todos los brazos de estudio
Medición de concentración en plasma en plasma-1 en ayunas con resultados expresados ​​en PG/ml y comparación en todos los brazos de estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la concentración de resistina en tres grupos de estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Medición y comparación de la concentración media de resistina en plasma en ayunas expresada en PG/ml en tres grupos de estudio
hasta 6 meses
Comparación de la concentración de leptina tres grupos de estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Medición y comparación de la concentración media de leptina en plasma en ayunas expresada en PG/ml en tres grupos de estudio
hasta 6 meses
Comparación de la concentración de Omentin-1 en tres grupos de estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Medición y comparación de la concentración media de omentina-1 en plasma en ayunas expresada en PG/ml en tres grupos de estudio
hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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