- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06793072
Adipocinas en PCOS
Evaluación de las concentraciones de adipocinas y su asociación con el perfil metabólico de las mujeres con PCOS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome de ovario poliquístico (PCOS) es la endocrinopatía más frecuente entre las mujeres en edad reproductiva, caracterizada principalmente por la resistencia a la insulina (IR), que tiene una prevalencia del 35% al 80%. Las alteraciones metabólicas asociadas con PCOS contribuyen a una mayor incidencia de enfermedades cardiovasculares y cáncer de endometrio antes de la menopausia. El estudio de pinza hiperinsulinémica-euglucemia se considera el estándar de oro para evaluar la sensibilidad a la insulina; Sin embargo, su aplicación clínica es limitada. Las evaluaciones alternativas, como la evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina (HOMA-IR) y las pruebas de tolerancia a la insulina o glucosa en ayunas, proporcionan utilidad clínica limitada. Por lo tanto, existe una necesidad apremiante de la identificación de marcadores más precisos y universales de resistencia a la insulina. Es necesario dilucidar el papel preciso de las adipocinas en la etiología de las PCOS y su asociación con la resistencia a la insulina, que es responsable del desarrollo de complicaciones adversas relacionadas con la salud.
El objetivo del estudio es medir y comparar las concentraciones de adipocinas seleccionadas: leptina, resistina, omentina-1 en tres grupos de investigación: aquellos con síndrome de ovario poliquístico sin resistencia a la insulina, aquellos con síndrome de ovario poliquístico con resistencia a la insulina y mujeres sin poliquísticos Síndrome de ovario.
Las pruebas se realizarán utilizando métodos inmunoenzimáticos (ELISA) y el analizador bioquímico ERBA XL.
Las concentraciones de las sustancias investigadas se medirán y compararán dentro de los tres grupos de investigación.
El análisis estadístico se realizará utilizando el software de estadísticas SPSS.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Número de teléfono: +48 124248570
- Correo electrónico: iwona.gawron@uj.edu.pl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- Número de teléfono: +48 124248570
- Correo electrónico: jach@cm-uj.krakow.pl
Ubicaciones de estudio
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Krakow, Polonia
- Reclutamiento
- Jagiellonian Univeristy
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Contacto:
- Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Número de teléfono: +48 124248570
- Correo electrónico: iwona.gawron@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-45
Criterios de exclusión:
- eliminación previa de al menos un ovario
- diabetes tratada de cualquier tipo
- Enfermedades metabólicas diagnosticadas y tratadas
- Enfermedades autoinmunes diagnosticadas y tratadas
- Las enfermedades autoinflamatorias diagnosticadas y tratadas (editadas) restauran originales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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PCOS+IR
Síndrome de ovario poliquístico + resistencia a la insulina
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Medición de concentración de leptina en plasma en ayunas con resultados expresados en PG/ml y comparación en todos los brazos de estudio
Medición de concentración de resistina en plasma en ayunas con resultados expresados en PG/ml y comparación en todos los brazos de estudio
Medición de concentración en plasma en plasma-1 en ayunas con resultados expresados en PG/ml y comparación en todos los brazos de estudio
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PCOS + no IR
Síndrome de ovario poliquístico + sin resistencia a la insulina
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Medición de concentración de leptina en plasma en ayunas con resultados expresados en PG/ml y comparación en todos los brazos de estudio
Medición de concentración de resistina en plasma en ayunas con resultados expresados en PG/ml y comparación en todos los brazos de estudio
Medición de concentración en plasma en plasma-1 en ayunas con resultados expresados en PG/ml y comparación en todos los brazos de estudio
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Sin PCOS
Mujeres sin PCOS (control)
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Medición de concentración de leptina en plasma en ayunas con resultados expresados en PG/ml y comparación en todos los brazos de estudio
Medición de concentración de resistina en plasma en ayunas con resultados expresados en PG/ml y comparación en todos los brazos de estudio
Medición de concentración en plasma en plasma-1 en ayunas con resultados expresados en PG/ml y comparación en todos los brazos de estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de la concentración de resistina en tres grupos de estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Medición y comparación de la concentración media de resistina en plasma en ayunas expresada en PG/ml en tres grupos de estudio
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hasta 6 meses
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Comparación de la concentración de leptina tres grupos de estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Medición y comparación de la concentración media de leptina en plasma en ayunas expresada en PG/ml en tres grupos de estudio
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hasta 6 meses
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Comparación de la concentración de Omentin-1 en tres grupos de estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Medición y comparación de la concentración media de omentina-1 en plasma en ayunas expresada en PG/ml en tres grupos de estudio
|
hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Hiperinsulinismo
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Síndrome metabólico
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Resistencia a la insulina
Otros números de identificación del estudio
- 1072.6120.44.2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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