Adipokiny v PCOS
Hodnocení koncentrací adipokinů a jejich spojení s metabolickým profilem žen s PCOS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Polycystický syndrom vaječníků (PCOS) je nejčastější endokrinopatií u žen reprodukčního věku, charakterizovanou především inzulínovou rezistencí (IR), která má prevalenci 35% až 80%. Metabolické poruchy spojené s PCOS přispívají k vyššímu výskytu kardiovaskulárních onemocnění a rakoviny endometria před menopauzou. Studie hyperinzulinemicky-euglykemické svorky je považována za zlatý standard pro hodnocení citlivosti na inzulín; Jeho klinická aplikace je však omezená. Alternativní posouzení, jako je hodnocení homeostázy modelu rezistence na inzulín (HOMA-IR) a testy tolerance inzulínu nalačno nebo glukózy, poskytují omezenou klinickou užitečnost. Proto existuje naléhavá potřeba identifikace přesnějších a univerzálních markerů inzulínové rezistence. Je třeba objasnit přesnou roli adipokinů v etiologii PCOS a jejich spojení s inzulínovou rezistencí, která je zodpovědná za rozvoj nepříznivých komplikací souvisejících se zdravím.
Cílem studie je měřit a porovnat koncentrace vybraných adipokinů: leptin, rezistin, omentin-1 napříč třemi výzkumnými skupinami: ti s polycystickým syndromem vaječníků bez inzulínové rezistence, ty s polycystickým syndromem vaječníků s inzulínovou rezistencí a ženy bez polycystiky a ženy bez polycystiky a ženy bez polycystiky a ženy bez polycystiky a ženy bez polycystiky a ženy bez polycystiky a ženy bez polycystiky a ženy Syndrom vaječníků.
Testy budou prováděny pomocí imunoenzymatických metod (ELISA) a biochemického analyzátoru ERBA XL.
Koncentrace zkoumaných látek budou měřeny a porovnány ve třech výzkumných skupinách.
Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru SPSS Statistics.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Telefonní číslo: +48 124248570
- E-mail: iwona.gawron@uj.edu.pl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- Telefonní číslo: +48 124248570
- E-mail: jach@cm-uj.krakow.pl
Studijní místa
-
-
-
Krakow, Polsko
- Nábor
- Jagiellonian Univeristy
-
Kontakt:
- Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Telefonní číslo: +48 124248570
- E-mail: iwona.gawron@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-45
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí odstranění alespoň jednoho vaječníku
- ošetřený diabetes jakéhokoli typu
- diagnostikovaná a léčená metabolická onemocnění
- diagnostikovaná a léčená autoimunitní onemocnění
- diagnostikovaná a léčená automatická onemocnění (upravená) Obnovte originální
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PCOS+IR
Syndrom polycystických vaječníků + rezistence na inzulín
|
Měření koncentrace leptinu nalačno s výsledky vyjádřenými v PG/ml a srovnání ve všech studijních ramenech
Měření koncentrace odolnosti v plazmě nalačno s výsledky vyjádřenými v PG/ml a srovnání ve všech studijních ramenech
Měření koncentrace omentin-1 nalačno omentin-1 s výsledky vyjádřenými v PG/ml a srovnání ve všech studijních ramenech
|
|
PCOS + No IR
Syndrom polycystických vaječníků + žádná inzulínová rezistence
|
Měření koncentrace leptinu nalačno s výsledky vyjádřenými v PG/ml a srovnání ve všech studijních ramenech
Měření koncentrace odolnosti v plazmě nalačno s výsledky vyjádřenými v PG/ml a srovnání ve všech studijních ramenech
Měření koncentrace omentin-1 nalačno omentin-1 s výsledky vyjádřenými v PG/ml a srovnání ve všech studijních ramenech
|
|
Žádný PCOS
Ženy bez PCOS (kontrola)
|
Měření koncentrace leptinu nalačno s výsledky vyjádřenými v PG/ml a srovnání ve všech studijních ramenech
Měření koncentrace odolnosti v plazmě nalačno s výsledky vyjádřenými v PG/ml a srovnání ve všech studijních ramenech
Měření koncentrace omentin-1 nalačno omentin-1 s výsledky vyjádřenými v PG/ml a srovnání ve všech studijních ramenech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání koncentrace rezistinu ve třech studijních skupinách
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Měření a porovnání průměrné koncentrace reziminu na půst plazmy exprimované ve PG/ml ve třech studijních skupinách
|
Až 6 měsíců
|
|
Srovnání koncentrace leptinu Tři studijní skupiny
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Měření a porovnání průměrné koncentrace plasmu nalačno plazmatického leptinu exprimovaného ve PG/ml ve třech studijních skupinách
|
Až 6 měsíců
|
|
Porovnání koncentrace omentin-1 ve třech studijních skupinách
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Měření a porovnání průměrné koncentrace plazmy nalačno plazmy omentin-1 exprimované ve PG/ml ve třech studijních skupinách
|
Až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Metabolické choroby
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Poruchy metabolismu glukózy
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Hyperinzulinismus
- Ovariální cysty
- Cysty
- Nutriční a metabolické nemoci
- Metabolický syndrom
- Syndrom polycystických vaječníků
- Rezistence na inzulín
Další identifikační čísla studie
- 1072.6120.44.2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PCOS
-
University Of PerugiaNábor
-
AdventHealth Translational Research InstituteAktivní, ne nábor
-
Guangdong Women and Children HospitalDokončeno
-
Khyber Medical University PeshawarDokončeno
-
Ain Shams Maternity HospitalNeznámý
-
Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical UniversityNábor
-
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaNábor
-
Mst.Sumyara KhatunDokončeno
-
Amina AltutunjiHuazhong University of Science and TechnologyDokončeno
Klinické studie na Koncentrace leptinu v krvi séra
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborAkutní myeloidní leukémie | Akutní lymfoblastická leukémie | Myelodysplastický syndromSpojené státy