- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06795282
MTA -obbationin operatiivinen herkkyys
lauantai 27. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University
Kolmen erilaisen juurikanavan täyttömateriaalin vaikutukset, joita käytetään yhden istunnon juurikanavan hoidossa leikkauksen jälkeiseen kipuun: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia erilaisten juurikanavan tiivisteiden aiheuttamia postoperatiivisia kipuja potilailla, joilla on peruuttamattomia pulpitis -oireita eikä apikaalisia vaurioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki (Türkiye), 38000
- Erciyes University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Systeemisesti terveet potilaat 18–65-vuotiaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oireettoman hampaan viivästyneellä positiivisella vasteella lämpötesteille ja sähköisten massan testille
- Suuri massan perforointi kariespoiston aikana,
- tulehtuneen massan, jossa verenvuotoa ei voitu hallita 5 minuutin sisällä,
- periodontaalisesti terve kypsä mandibulaarinen ensimmäinen tai toinen molaarinen hammas.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jos he olivat diabeettisia, immuunipuutteita, raskaana olevia,
- oli positiivinen historia antibioottien käytöstä viimeisen yhden kuukauden aikana,
- vaaditaan antibioottiharmea
- käytetty kipulääke 7 päivän kuluessa ennen hoidon alkua,
- olivat allergisia juurikanavan hoidon aikana käytetyille materiaaleille,
- Jos verenvuotoa voitaisiin hallita 5 minuutin sisällä ja elintärkeä massakäsittely voitaisiin suorittaa,
- Hampalla oli negatiivinen vaste elinvoimaisuuteen ja/tai oli oireellinen,
- oli siihen liittyvä periapinen vaurio, joka on näkyvissä röntgenkuvassa,
- tarvitsi ytimen jälkeistä tai suunniteltiin toimivan proteesina,
- oli kalkkifioitunut juurikanava ja sisäinen tai ulkoinen juurten resorptio,
- oli hammas avoimella kärjellä
- Kolmas kolmas molaari
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
jauhekeskuksen MTA
Juurikanava täytetään MTA: lla ensimmäisen istunnon lopussa ja potilaat täyttävät post-op-kivunlomakkeen yhden viikon ajan.
|
MTA koostuu pääasiassa trikalsiumsilikaatista, dicalcium -silikaatista, vismuttioksidista (radiokapasiteetista) ja pienistä määristä kalsiumsulfaattia.
MTA on erittäin biologinen yhteensopiva, joten se sopii käytettäväksi juurikanavajärjestelmässä ja alueilla läheisessä kosketuksessa kudosten kanssa.
|
|
Kitti MTA
Juurikanava täytetään kittillä MTA: lla ensimmäisen istunnon lopussa ja potilaat täyttävät OP: n jälkeisen kivunlomakkeen yhden viikon ajan.
|
MTA koostuu pääasiassa trikalsiumsilikaatista, dicalcium -silikaatista, vismuttioksidista (radiokapasiteetista) ja pienistä määristä kalsiumsulfaattia.
MTA on erittäin biologinen yhteensopiva, joten se sopii käytettäväksi juurikanavajärjestelmässä ja alueilla läheisessä kosketuksessa kudosten kanssa.
|
|
Epoksihartsitiiviste
Juurikanava täytetään epoksihartsitiivisteellä ja gutta-perchalla ensimmäisen istunnon lopussa, ja potilaat täyttävät post-op-kivunlomakkeen yhden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän leikkausjälkeinen kipu hammasjuurihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Käynnin lopussa potilaita ohjeistettiin tallentamaan leikkausjälkeinen kiputasonsa määrittämällä luku 0 ja 10 välillä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käyttäen.
Heidät luokiteltiin neljään ryhmään: 0=ei kipua, 1-3=lievä kipu, 4-6=kohtalainen kipu ja 7-10=vaikea kipu. Potilaita pyydettiin tallentamaan kiputasonsa ennen leikkausta, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla sekä päivittäin jopa 7 päivän ajan ja palauttamaan se tutkijoille tiettyyn aikaan. |
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Hammassairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Hammaspulpin sairaudet
- Hammas, ei-vitaalinen
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Guaniini
- Hypoksaniinia
- Purinonit
- Puriinit
- Glutamaatteja
- Aminohapot, hapan
- Aminohapot
- Aminohapot, dikarboksyyli
- Pemetreksedi
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAvci
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .