- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06795282
Postoperativ känslighet för MTA -obturation
27 december 2025 uppdaterad av: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University
Effekter av tre olika rotkanalfyllningsmaterial som används vid en-session rotkanalbehandling på postoperativ smärta: en randomiserad klinisk studie
Syftet med denna studie var att undersöka skillnaden i postoperativ smärta orsakad av olika rotkanaltätare hos patienter med irreversibla pulpit -symtom och inga apikala skador.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
54
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kayseri, Turkiet (Türkiye), 38000
- Erciyes University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Systemiskt friska patienter mellan 18-65 år
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Asymptomatisk tand med försenat positivt svar på termiska tester och elektriska massa -test
- stor massa perforering under avlägsnande av karies,
- inflammerad massa där blödning inte kunde kontrolleras inom 5 minuter,
- Periodontalt friska mogna mandibulära första eller andra molära tand.
Uteslutningskriterier:
- Patienter om de var diabetiker, immunförsvarade, gravida,
- hade en positiv historia av antibiotikabruk under den senaste 1 månaden,
- Obligatorisk antibiotisk profylax
- använde smärtstillande medel inom 7 dagar före behandlingens början,
- var allergiska mot materialen som användes under rotkanalbehandling,
- Om blödningen kunde kontrolleras inom 5 minuter och vital massabehandling kunde utföras,
- Tanden hade negativt svar på vitalitetstester och/eller var symptomatisk,
- Hade en tillhörande periapisk lesion synlig på en röntgenbild,
- behövde en post-kärna eller planerades att tjäna som protesstöd,
- Hade en förkalkad rotkanal och inre eller extern rotresorption,
- Hade tand med öppen topp
- mandibular tredje molar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
pulverlukid MTA
Rotkanalen kommer att fyllas med MTA i slutet av den första sessionen och patienterna kommer att fylla i en smärtform efter operationen under en vecka.
|
MTA består främst av tricalciumsilikat, dicalciumsilikat, vismutoxid (för radiopacitet) och små mängder kalciumsulfat.
MTA är mycket biokompatibel, vilket gör den lämplig för användning i rotkanalsystemet och områden i nära kontakt med vävnader.
|
|
Kitt mta
Rotkanalen kommer att fyllas med kitt MTA i slutet av den första sessionen och patienter kommer att fylla i en smärtform efter operationen under en vecka.
|
MTA består främst av tricalciumsilikat, dicalciumsilikat, vismutoxid (för radiopacitet) och små mängder kalciumsulfat.
MTA är mycket biokompatibel, vilket gör den lämplig för användning i rotkanalsystemet och områden i nära kontakt med vävnader.
|
|
Epoxihartssälare
Rotkanalen kommer att fyllas med epoxihartssälare och gutta-percha i slutet av den första sessionen och patienterna kommer att fylla i en smärtform efter operationen under en vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
7-dagars postoperativ smärta efter rotbehandling
Tidsram: 7 dagar
|
Vid besökets slut fick patienterna information om att registrera sin postoperativa smärta genom att ange en siffra mellan 0 och 10 på den numeriska smärtskalan (NRS).
De kategoriserades i fyra grupper: 0=ingen smärta, 1-3=lindrig smärta, 4-6=måttlig smärta och 7-10=svår smärta.
Patienterna ombads registrera sin smärta före operationen, vid 6, 12 och 24 timmar samt dagligen i upp till 7 dagar, och lämna tillbaka det till forskarna vid en specifik tidpunkt.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2025
Första postat (Faktisk)
28 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Stomatogena sjukdomar
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Tandsjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta, postoperativt
- Tandmassasjukdomar
- Tand, Nonvital
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Guanin
- Hypoxantiner
- Purinoner
- Puriner
- Glutamater
- Aminosyror, sur
- Aminosyror
- Aminosyror, dikarboxyl
- Pemetrexed
Andra studie-ID-nummer
- AAvci
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .