- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06795282
MTA 둔화의 수술 민감도
2025년 12월 27일 업데이트: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University
수술 후 통증에 대한 단일 세션 근관 치료에 사용되는 세 가지 다른 근관 충전재의 효과 : 무작위 임상 연구
이 연구의 목적은 돌이킬 수없는 펄프염 증상이 있고 정점 병변이없는 환자의 다른 근관 실러로 인한 수술 후 통증의 차이를 조사하는 것이 었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
54
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kayseri, 터키 (Türkiye), 38000
- Erciyes University Faculty of Dentistry
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18-65 세 사이의 체계적으로 건강한 환자
설명
포함 기준 :
- 열 테스트 및 전기 펄프 테스트에 대한 양성 반응이 지연된 무증상 치아
- 우식 제거 중 큰 펄프 천공,
- 5 분 이내에 출혈을 조절할 수없는 염증 펄프.
- 치주 적으로 건강한 성숙 하악골 첫 번째 또는 두 번째 어금니 치아.
제외 기준 :
- 당뇨병, 면역 저하, 임신, 환자가있는 환자,
- 지난 1 개월 동안 항생제 사용의 긍정적 인 병력이 있었으며
- 필요한 항생제 예방
- 치료가 시작되기 7 일 이내에 진통제를 사용했습니다.
- 근관 처리 중에 사용되는 재료에 알레르기가 있었으며
- 출혈을 5 분 이내에 제어 할 수 있고 중요한 펄프 처리를 수행 할 수 있다면
- 치아는 활력 검사에 대한 부정적인 반응을 보였고/또는 증상이있었습니다.
- 방사선 사진에서 관련된 주변 병변이 보였습니다.
- 포스트 코어가 필요했거나 보철 지원 역할을 할 계획이있었습니다.
- 석회화 된 근관과 내부 또는 외부 뿌리 흡수가 있었음
- 열린 정점이있는 치아가있었습니다
- 하악 세 번째 어금니
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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분말-액체 MTA
근관은 첫 번째 세션이 끝날 때 MTA로 채워질 것이며 환자는 1 주일 동안 OP 후 통증 형태를 채 웁니다.
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MTA는 주로 삼각형 실리케이트, Dicalcium 규산염, 비스무트 산화물 (방사성) 및 소량의 황산 칼슘으로 구성됩니다.
MTA는 생체 적합성이 높기 때문에 근관 시스템 및 조직과 밀접하게 접촉하는 영역에 사용하기에 적합합니다.
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퍼티 MTA
근관은 첫 번째 세션이 끝날 때 Putty MTA로 채워지며 환자는 1 주일 동안 OP 후 통증 형태를 작성합니다.
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MTA는 주로 삼각형 실리케이트, Dicalcium 규산염, 비스무트 산화물 (방사성) 및 소량의 황산 칼슘으로 구성됩니다.
MTA는 생체 적합성이 높기 때문에 근관 시스템 및 조직과 밀접하게 접촉하는 영역에 사용하기에 적합합니다.
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에폭시 수지 실러
근관은 첫 번째 세션이 끝날 때 에폭시 수지 실러 및 구타 페르 카로 채워질 것이며 환자는 1 주일 동안 OP 후 통증 형태를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근관 치료 후 7일간의 수술 후 통증
기간: 7일
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방문이 끝날 때, 환자들은 수치 평가 척도(NRS) 차트를 사용하여 0에서 10 사이의 숫자를 할당하여 수술 후 통증 수준을 기록하도록 교육받았습니다.
통증은 네 가지 범주로 분류되었습니다: 0=통증 없음, 1-3=경미한 통증, 4-6=중등도 통증, 7-10=심한 통증.
환자들은 수술 전, 6시간, 12시간, 24시간, 그리고 최대 7일 동안 매일 통증 수준을 기록하고, 특정 시간에 연구자에게 반환하도록 요청받았습니다.
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7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAvci
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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