- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06795282
Postoperativ følsomhed af MTA Obturation
27. december 2025 opdateret af: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University
Effekter af tre forskellige rodkanalfyldningsmaterialer, der bruges i en enkelt-session rodkanalbehandling på postoperativ smerte: En randomiseret klinisk undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge forskellen i postoperative smerter forårsaget af forskellige rodkanalforseglere hos patienter med irreversible prædikestolsymptomer og ingen apikale læsioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
54
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkiet (Türkiye), 38000
- Erciyes University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Systemisk sunde patienter i alderen 18-65 år
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Asymptomatisk tand med forsinket positiv respons på termiske test og elektriske papirmasseforsøg
- Stor masse perforering under fjernelse af karies,
- betændt papirmasse, hvor blødning ikke kunne kontrolleres inden for 5 minutter,
- Periodontalt sund moden mandibular første eller anden molær tand.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis de var diabetiske, immunkompromitterede, gravide, gravide,
- Havde en positiv historie med antibiotisk brug i løbet af den sidste 1 måned,
- Påkrævet antibiotisk profylakse
- Brugte smertestillende middel inden for 7 dage før starten af behandlingen,
- var allergisk over for de materialer, der blev brugt under rodkanalbehandling,
- Hvis blødningen kunne kontrolleres inden for 5 minutter, og vital massebehandling kunne udføres,
- Tanden havde negativ respons på vitalitetstest og/eller var symptomatisk,
- Havde en tilknyttet periapisk læsion synlig på en røntgenbillede,
- havde brug for en post-core eller var planlagt til at tjene som protetisk støtte,
- Havde en forkalket rodkanal og intern eller ekstern rodresorption,
- Havde tand med åben spids
- Mandibular tredje molarer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
pulver-væske MTA
Rodkanalen vil blive fyldt med MTA i slutningen af den første session, og patienterne udfylder en efter-op-smerteform i 1 uge.
|
MTA er primært sammensat af tricalciumsilikat, dicalciumsilikat, vismuthoxid (til radiopacitet) og små mængder calciumsulfat.
MTA er meget biokompatibel, hvilket gør det velegnet til brug i rodkanalsystemet og områder i tæt kontakt med væv.
|
|
Putty MTA
Rodkanalen vil blive fyldt med Putty MTA i slutningen af den første session, og patienter udfylder en efter-op-smerteform i 1 uge.
|
MTA er primært sammensat af tricalciumsilikat, dicalciumsilikat, vismuthoxid (til radiopacitet) og små mængder calciumsulfat.
MTA er meget biokompatibel, hvilket gør det velegnet til brug i rodkanalsystemet og områder i tæt kontakt med væv.
|
|
Epoxyharpiksforsegler
Rodkanalen vil blive fyldt med epoxyharpiksforsegler og gutta-percha i slutningen af den første session, og patienter udfylder en smerteform efter op i 1 uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7-dages postoperativ smerte efter rodbehandling
Tidsramme: 7 dage
|
Ved besøgets afslutning blev patienterne vejledt i at registrere deres postoperative smerteintensitet ved at tildele et tal mellem 0 og 10 ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS).
De blev kategoriseret i fire grupper: 0=ingen smerter, 1-3=milde smerter, 4-6=moderate smerter og 7-10=svære smerter.
Patienterne blev bedt om at registrere deres smerteintensitet før operationen, efter 6, 12 og 24 timer, og dagligt i op til 7 dage, og returnere den til forskerne på et bestemt tidspunkt.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Stomatognatiske sygdomme
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Tandsygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativ
- Tandpulpa sygdomme
- Tand, Nonvital
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Guanine
- Hypoxanthines
- Purinoner
- Puriner
- Glutamater
- Aminosyrer, sur
- Aminosyrer
- Aminosyrer, dicarboxylic
- Pemetrexed
Andre undersøgelses-id-numre
- AAvci
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MTA
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyAfsluttetCaries hos børnRumænien
-
Necmettin Erbakan Universitynecmettin erbakan university Scientific Research Projects (BAP)Afsluttet
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...175 Military hospitalAfsluttetKlinisk og radiografisk succes efter 6 månederVietnam
-
Damascus UniversityAfsluttetPeriapikal parodontitisSyrien Arabiske Republik
-
Damascus UniversityAfsluttetRodperforering ved bifurkationsområdetSyrien Arabiske Republik
-
Minia UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Damascus UniversityAfsluttetPatienter med dybe karieslæsionerSyrien Arabiske Republik
-
Mohamed Salah ElwakeelAin Shams UniversityTilmelding efter invitationRodperforering ved bifurkationsområdetEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDyb karies | PulpotomiEgypten
-
University of the PacificAfsluttetPeriapikal byld