- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06795282
Sensibilidade pós -operatória da obturação do MTA
27 de dezembro de 2025 atualizado por: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University
Efeitos de três diferentes materiais de enchimento do canal radicular utilizados no tratamento do canal radicular de sessão única na dor pós-operatória: um estudo clínico randomizado
O objetivo deste estudo foi investigar a diferença na dor pós -operatória causada por diferentes seladores do canal radicular em pacientes com sintomas irreversíveis de pulpite e sem lesões apicais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kayseri, Turquia (Türkiye), 38000
- Erciyes University Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes sistemicamente saudáveis entre 18 e 65 anos
Descrição
Critérios de inclusão:
- dente assintomático com resposta positiva atrasada a testes térmicos e testes de celulose elétricos
- grande perfuração de celulose durante a remoção de cárie,
- polpa inflamada na qual o sangramento não pôde ser controlado dentro de 5 min,
- Mandibular maduro periodontalmente saudável Primeiro ou segundo dente molar.
Critérios de exclusão:
- pacientes se fossem diabéticos, imunocomprometidos, grávida,
- teve uma história positiva de uso de antibióticos durante o último 1 mês,
- Profilaxia antibiótica necessária
- usou analgésico dentro de 7 dias antes do início do tratamento,
- foram alérgicos aos materiais utilizados durante o tratamento do canal radicular,
- Se o sangramento pudesse ser controlado dentro de 5 min e o tratamento vital de celulose poderia ser realizado,
- O dente teve resposta negativa aos testes de vitalidade e/ou foi sintomática,
- tinha uma lesão periapical associada visível em uma radiografia,
- precisava de um pós-núcleo ou foi planejado para servir como apoio protético,
- teve um canal radicular calcificado e reabsorção radicular interna ou externa,
- tinha um dente com ápice aberto
- terceiros molares mandibulares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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MTA em pó-líquido
O canal radicular será preenchido com MTA no final da primeira sessão e os pacientes preencherão um formulário de dor pós-operatório por 1 semana.
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O MTA é composto principalmente de silicato triccio, silicato de dicalcium, óxido de bismuto (para radiopacidade) e pequenas quantidades de sulfato de cálcio.
O MTA é altamente biocompatível, tornando -o adequado para uso no sistema do canal radicular e áreas em contato próximo com os tecidos.
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Putty MTA
O canal radicular será preenchido com Putty MTA no final da primeira sessão e os pacientes preencherão um formulário de dor pós-operatório por 1 semana.
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O MTA é composto principalmente de silicato triccio, silicato de dicalcium, óxido de bismuto (para radiopacidade) e pequenas quantidades de sulfato de cálcio.
O MTA é altamente biocompatível, tornando -o adequado para uso no sistema do canal radicular e áreas em contato próximo com os tecidos.
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Selador de resina epóxi
O canal radicular será preenchido com selador de resina epóxi e Gutta-Percha no final da primeira sessão e os pacientes preencherão um formulário de dor pós-operatório por 1 semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória de 7 dias após tratamento de canal radicular
Prazo: 7 dias
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No final da visita, os doentes foram instruídos a registar o seu nível de dor pós-operatória atribuindo um número entre 0 e 10 através da escala de avaliação numérica (NRS).
Foram categorizados em quatro níveis: 0=sem dor, 1-3=dor ligeira, 4-6=dor moderada e 7-10=dor intensa.
Foi pedido aos doentes que registassem o seu nível de dor antes da cirurgia, às 6, 12 e 24 horas, e diariamente até 7 dias, e que o devolvessem aos investigadores num momento específico.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Doenças de dente
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Doenças da polpa dentária
- Dente Não Vital
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Guanina
- Hipoxantinas
- Purinonas
- Purinas
- Glutamatos
- Aminoácidos, ácido
- Aminoácidos
- Aminoácidos, dicarboxílico
- Pemetrexede
Outros números de identificação do estudo
- AAvci
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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