- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06795282
После оперативной чувствительности MTA общена
27 декабря 2025 г. обновлено: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University
Влияние трех различных материалов для наполнения корневых каналов, используемых в односердечном лечении корневого канала на послеоперационную боль: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования было изучение разницы в послеоперационной боли, вызванной различными герметиками корневого канала у пациентов с необратимыми симптомами пульпита и без апикальных поражений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
54
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция (Туркие), 38000
- Erciyes University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Системно здоровые пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
Описание
Критерии включения:
- бессимптомный зуб с задержкой положительной реакции на тепловые испытания и электрические испытания пульпы
- Большая перфорация целлюлозы во время удаления кариеса,
- воспаленная пульпа, в которой кровотечение не может контролироваться в течение 5 минут,
- Пароподонство здоровое зрелое нижнечелюстное нижнечелюстное или второе молярное зуб.
Критерии исключения:
- Пациенты, если они были диабетом, иммунитетом, беременными,
- имел позитивную историю использования антибиотиков в течение последнего 1 месяца,
- Требуется антибиотическая профилактика
- использовал анальгетик в течение 7 дней до начала лечения,
- были аллергией на материалы, используемые во время лечения корневых каналов,
- Если кровотечение можно контролировать в течение 5 минут, и можно выполнить жизненно важную обработку целлюлозы,
- Зуб имел отрицательный ответ на тесты на жизнеспособность и/или был симптоматическим,
- имело связанное периапикальное поражение на рентгенограмме,
- нужен пост-ядер или планировалось служить протезной поддержкой,
- имел кальцифицированный корневой канал и внутренний или внешний корневой резорбцию,
- Был зуб с открытой вершиной
- нижнечелюстная третья моляры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
порошковая жидкость MTA
Корневой канал будет заполнен MTA в конце первого сеанса, и пациенты заполнят форму боли после операции в течение 1 недели.
|
MTA в основном состоит из трикалециевого силиката, дикалициум силиката, оксида висмута (для радиообучения) и небольших количеств сульфата кальция.
MTA очень биосовместима, что делает его подходящим для использования в системе корневых каналов и в области тесного контакта с тканями.
|
|
Замазка MTA
Корневой канал будет заполнен замазкой MTA в конце первого сеанса, и пациенты заполнят форму боли после операции в течение 1 недели.
|
MTA в основном состоит из трикалециевого силиката, дикалициум силиката, оксида висмута (для радиообучения) и небольших количеств сульфата кальция.
MTA очень биосовместима, что делает его подходящим для использования в системе корневых каналов и в области тесного контакта с тканями.
|
|
Эпоксидная смола
Корневой канал будет заполнен эпоксидной смолой и гутта-первой в конце первого сеанса, и пациенты заполнят форму боли после операции в течение 1 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в послеоперационный период в течение 7 дней после лечения корневых каналов
Временное ограничение: 7 дней
|
В конце визита пациентам объяснили, как регистрировать уровень послеоперационной боли, присваивая число от 0 до 10 по шкале числовой оценки боли (NRS).
Они были разделены на четыре категории: 0=отсутствие боли, 1-3=слабая боль, 4-6=умеренная боль, и 7-10=сильная боль.
Пациентов попросили записывать уровень боли до операции, через 6, 12 и 24 часа, а затем ежедневно в течение до 7 дней и возвращать записи исследователям в указанное время.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Стоматогнатические заболевания
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Зубные болезни
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Заболевания пульпы зубов
- Зуб, нежизнеспособный
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Гуанин
- Гипоксантины
- Пуриноны
- Пурины
- Глутаматы
- Аминокислоты, кислые
- Аминокислоты
- Аминокислоты, дикарбоновые
- Пеметрексед
Другие идентификационные номера исследования
- AAvci
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .