- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06795282
Po czułości operacyjnej obszycia MTA
27 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University
Wpływ trzech różnych materiałów wypełniających kanały korzeniowe stosowane w leczeniu kanału korzeniowego na ból pooperacyjny: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania było zbadanie różnicy w bólu pooperacyjnym spowodowanym przez różne uszczelki kanałowe u pacjentów z nieodwracalnym zapaleniem pulpitu i bez wierzchołkowych zmian.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Turcja (Türkiye), 38000
- Erciyes University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Systemowo zdrowi pacjenci w wieku 18–65 lat
Opis
Kryteria włączenia:
- Bezobjawowy ząb z opóźnioną pozytywną odpowiedzią na testy termiczne i elektryczne testy pulpy
- duża perforacja miazgi podczas usuwania próchnicy,
- zapalenie miazgi, w której krwawienie nie można było kontrolować w ciągu 5 minut,
- Zdrowy przyzębia dojrzała żuchwy pierwszy lub drugi ząb trzonowy.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, gdyby byli cukrzycami, obniżonymi odpornością, w ciąży,
- miał pozytywną historię stosowania antybiotyków w ciągu ostatnich 1 miesiąca,
- Wymagana profilaktyka antybiotykowa
- zastosował przeciwbólowy w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia,
- były uczulone na materiały stosowane podczas obróbki kanału korzeniowego,
- Gdyby krwawienie można było kontrolować w ciągu 5 minut i można było przeprowadzić niezbędne leczenie miazgi,
- Ząb miał negatywną odpowiedź na testy witalności i/lub był objawowy,
- miał powiązane zmiany okołowienkowe widoczne na radiogramie,
- potrzebował porenalnej lub planowano służyć jako wsparcie protetyczne,
- miał zwapniony kanał korzeniowy i wewnętrzny lub zewnętrzny resorpcja korzeni,
- miał ząb z otwartym wierzchołkiem
- Trzecie zęby trzonowe żuchwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
MTA proszku-liquid
Kanał korzeniowy zostanie wypełniony MTA pod koniec pierwszej sesji, a pacjenci wypełnią formę bólu po 1 tydzień.
|
MTA składa się przede wszystkim z krzemianu Trialcium, krzemianu Dicalcium, tlenku bizmutowego (dla zdolności radiowej) i niewielkich ilości siarczanu wapnia.
MTA jest wysoce biokompatybilny, dzięki czemu nadaje się do użytku w systemie kanałowym i obszarach w bliskim kontakcie z tkankami.
|
|
Putty MTA
Kanał korzeniowy zostanie wypełniony Putty MTA pod koniec pierwszej sesji, a pacjenci wypełnią formę bólu po 1 tygodniu.
|
MTA składa się przede wszystkim z krzemianu Trialcium, krzemianu Dicalcium, tlenku bizmutowego (dla zdolności radiowej) i niewielkich ilości siarczanu wapnia.
MTA jest wysoce biokompatybilny, dzięki czemu nadaje się do użytku w systemie kanałowym i obszarach w bliskim kontakcie z tkankami.
|
|
Uszczelniacz żywicy epoksydowej
Kanał korzeniowy zostanie wypełniony uszczelnieniem żywicy epoksydowej i gutta-percha pod koniec pierwszej sesji, a pacjenci wypełnią formę bólu pooperacyjnym przez 1 tydzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
7-dniowy ból pooperacyjny po leczeniu kanałowym zęba
Ramy czasowe: 7 dni
|
Pod koniec wizyty pacjenci zostali poinstruowani, aby rejestrowali swój poziom bólu pooperacyjnego, przypisując liczbę od 0 do 10 za pomocą wykresu numerycznej skali oceny (NRS).
Zostali podzieleni na cztery kategorie: 0=brak bólu, 1-3=łagodny ból, 4-6=umiarkowany ból i 7-10=silny ból.
Pacjentów poproszono o rejestrowanie poziomu bólu przed operacją, po 6, 12 i 24 godzinach oraz codziennie przez okres do 7 dni, a następnie o zwrócenie go badaczom w określonym czasie.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby Stomatognatyczne
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Choroby zębów
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból, pooperacyjny
- Choroby miazgi zębowej
- Ząb, nieżywotny
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Guanine
- Hipoksantyny
- Puryny
- Puryny
- Glutamaty
- Aminokwasy, kwaśne
- Aminokwasy
- Aminokwasy, dikarboksyl
- Pemetreksed
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAvci
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba endodontyczna
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na MTA
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyZakończonyPróchnica zębów u dzieciRumunia
-
Necmettin Erbakan Universitynecmettin erbakan university Scientific Research Projects (BAP)Zakończony
-
Damascus UniversityZakończonyOkołowierzchołkowe zapalenie przyzębiaRepublika Syryjsko-Arabska
-
Damascus UniversityZakończonyPerforacja korzenia w obszarze bifurkacjiRepublika Syryjsko-Arabska
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...175 Military hospitalZakończonySukces kliniczny i radiologiczny w ciągu 6 miesięcyWietnam
-
Mohamed Salah ElwakeelAin Shams UniversityRejestracja na zaproszeniePerforacja korzenia w obszarze bifurkacjiEgipt
-
Damascus UniversityZakończonyPacjenci z głębokimi zmianami próchniczymiRepublika Syryjsko-Arabska
-
Minia UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba miazgi, stomatologia
-
University of the PacificZakończonyRopień okołowierzchołkowy
-
October University for Modern Sciences and ArtsJeszcze nie rekrutacjaGłęboka próchnica w zębach trzonowych mlecznychEgipt