- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06795282
Postoperative Empfindlichkeit von MTA Obturation
27. Dezember 2025 aktualisiert von: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University
Auswirkungen von drei verschiedenen Wurzelkanalfüllmaterialien, die bei der Wurzelkanalbehandlung mit Einzelsitzen auf postoperative Schmerzen verwendet werden: Eine randomisierte klinische Studie
Ziel dieser Studie war es, den Unterschied zwischen postoperativen Schmerzen bei Patienten mit irreversiblen Pulpitis -Symptomen und ohne apikale Läsionen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kayseri, Türkei (türkiye), 38000
- Erciyes University Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Systemisch gesunde Patienten zwischen 18 und 65 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- asymptomatischer Zahn mit verzögerter positiver Reaktion auf thermische Tests und elektrische Zellstofftests
- große Zellstoffperforation während der Kariesentfernung,
- Entzündete Fruchtfleisch, bei denen Blutungen nicht innerhalb von 5 Minuten kontrolliert werden konnten,
- Parodontal gesunder reifer mandibulärer oder zweiter Molomotzahn.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, wenn sie Diabetiker waren, immungeschwächte, schwanger, schwanger,
- Hatte in den letzten 1 Monat eine positive Vorgeschichte des Antibiotika -Gebrauchs,
- Erforderliche Antibiotika -Prophylaxe
- Analgetikum innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der Behandlung verwendet,
- waren allergisch gegen die während der Wurzelkanalbehandlung verwendeten Materialien,
- Wenn die Blutung innerhalb von 5 Minuten kontrolliert werden könnte und eine lebenswichtige Zellstoffbehandlung durchgeführt werden könnte,
- Der Zahn hatte eine negative Reaktion auf Vitalitätstests und/oder war symptomatisch.
- hatte eine assoziierte periapikale Läsion auf einem Röntgenbild,
- benötigte einen Post-Core oder sollte als Unterstützung prothetisch dienen,
- hatte einen verkalkten Wurzelkanal und eine interne oder externe Wurzelresorption,
- Hatte Zahn mit offener Scheitelpunkt
- Unterkiefer dritter Molaren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Pulver-Flüssigkeit MTA
Der Wurzelkanal wird am Ende der ersten Sitzung mit MTA gefüllt und die Patienten werden 1 Woche lang ein Schmerzformular nach der OP ausfüllen.
|
MTA besteht hauptsächlich aus Tricalcium -Silikat, Dicalcium -Silikat, Wismutoxid (für die Strahlung) und geringen Mengen an Calciumsulfat.
MTA ist sehr biokompatibel und ist für die Verwendung im Wurzelkanalsystem und in den Bereichen in engem Kontakt mit Geweben geeignet.
|
|
Putty Mta
Der Wurzelkanal wird am Ende der ersten Sitzung mit Putty MTA gefüllt und die Patienten werden 1 Woche lang ein Schmerzformular nach der OP ausfüllen.
|
MTA besteht hauptsächlich aus Tricalcium -Silikat, Dicalcium -Silikat, Wismutoxid (für die Strahlung) und geringen Mengen an Calciumsulfat.
MTA ist sehr biokompatibel und ist für die Verwendung im Wurzelkanalsystem und in den Bereichen in engem Kontakt mit Geweben geeignet.
|
|
Epoxidharzversiegelung
Der Wurzelkanal wird am Ende der ersten Sitzung mit Epoxidharzversiegelung und Gutta-Percha gefüllt, und die Patienten werden eine Woche lang ein Schmerzformular nach der OP ausfüllen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
7-tägige postoperative Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung
Zeitfenster: 7 Tage
|
Am Ende des Besuchs wurden die Patienten angeleitet, ihr postoperatives Schmerzniveau aufzuzeichnen, indem sie eine Zahl zwischen 0 und 10 mithilfe der numerischen Bewertungsskala (NRS) zuordneten.
Sie wurden in vier Kategorien eingeteilt: 0=keine Schmerzen, 1-3=leichte Schmerzen, 4-6=mäßige Schmerzen und 7-10=starke Schmerzen.
Die Patienten wurden gebeten, ihr Schmerzniveau präoperativ, nach 6, 12 und 24 Stunden und täglich bis zu 7 Tage lang aufzuzeichnen und es den Untersuchern zu einem bestimmten Zeitpunkt zurückzugeben.
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Zahnerkrankungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen, postoperativ
- Erkrankungen der Zahnpulpa
- Zahn, nicht vital
- Aminosäuren, Peptide und Proteine
- Heterocyclische Verbindungen
- Heterocyclische Verbindungen, 2-Ring
- Heterocyclische Verbindungen, Fusionsring
- Guanine
- Hypoxanthen
- Purinonen
- Purines
- Glutamaten
- Aminosäuren, saur
- Aminosäuren
- Aminosäuren, Dicarboxylic
- Pemetrexed
Andere Studien-ID-Nummern
- AAvci
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur MTA
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyAbgeschlossenZahnkaries bei KindernRumänien
-
Minia UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Necmettin Erbakan Universitynecmettin erbakan university Scientific Research Projects (BAP)Abgeschlossen
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...175 Military hospitalAbgeschlossenKlinischer und radiologischer Erfolg in 6 MonatenVietnam
-
Damascus UniversityAbgeschlossenPeriapikale ParodontitisSyrische Arabische Republik
-
Damascus UniversityAbgeschlossenWurzelperforation im BifurkationsbereichSyrische Arabische Republik
-
Damascus UniversityAbgeschlossenPatienten mit tiefen kariösen LäsionenSyrische Arabische Republik
-
October University for Modern Sciences and ArtsNoch keine RekrutierungTiefe Karies in MilchmolarenÄgypten
-
Minia UniversityNoch keine RekrutierungPulpa-Krankheit, Zahn
-
Mohamed Salah ElwakeelAin Shams UniversityAnmeldung auf EinladungWurzelperforation im BifurkationsbereichÄgypten