- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06795282
Az MTA ásásának operatív érzékenysége
2025. december 27. frissítette: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University
Három különböző gyökércsatorna-töltőanyag hatása az egyszemélyes gyökércsatorna-kezelésben a műtét utáni fájdalomra: randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy megvizsgálja a posztoperatív fájdalom különbségét, amelyet a különböző gyökércsatorna -tömítések okoztak visszafordíthatatlan pulpitisz tünetekkel és apikális elváltozásokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
54
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kayseri, Törökország (Türkiye), 38000
- Erciyes University Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szisztematikusan egészséges betegek 18-65 éves koruk között
Leírás
Befogadási kritériumok:
- tünetmentes fogak késleltetett pozitív reakcióval a termikus tesztekre és az elektromos pép tesztekre
- nagy pép perforáció a caries eltávolítása során,
- Gyulladt pép, amelyben a vérzést nem lehetett ellenőrizni 5 percen belül,
- Periorodontálisan egészséges érett mandibularis első vagy második moláris fog.
Kizárási kritériumok:
- betegek, ha diabéteszes, immunhiányos, terhes,
- pozitív kórtörténetében volt az antibiotikumok használata az elmúlt 1 hónapban,
- szükséges antibiotikum -profilaxis
- fájdalomcsillapítást használt a kezelés kezdetétől számított 7 napon belül,
- allergiásak voltak a gyökércsatorna -kezelés során használt anyagokra,
- Ha a vérzést 5 percen belül lehet szabályozni, és létfontosságú pépkezelés végezhető,
- A fog negatív választ adott a vitalitási tesztekre és/vagy tüneti,
- a röntgenfelvételen volt egy társult periapikus lézió,
- Szüksége volt egy mag utáni alapra, vagy a tervek szerint protézisek támogatására szolgálnak,
- meszesített gyökércsatornával és belső vagy külső gyökérfelszállása volt,
- Fog volt nyitott csúcssal
- mandibularis harmadik moláris
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
por-folyadék MTA
A gyökércsatornát az első ülés végén meg kell tölteni az MTA-val, és a betegek 1 hétig kitöltik az op utáni fájdalom űrlapot.
|
Az MTA elsősorban tricalcium -szilikátból, dicalcium -szilikátból, bizmut -oxidból (radioopacitáshoz) és kis mennyiségű kalcium -szulfátból áll.
Az MTA nagyon biokompatibilis, így alkalmassá teszi a gyökércsatorna rendszerben és a szövetekkel szoros érintkezésben lévő területeket.
|
|
Guty mta
A gyökércsatorna az első ülés végén kitöltött MTA-val tele lesz, és a betegek 1 hétig kitöltik az op utáni fájdalom űrlapot.
|
Az MTA elsősorban tricalcium -szilikátból, dicalcium -szilikátból, bizmut -oxidból (radioopacitáshoz) és kis mennyiségű kalcium -szulfátból áll.
Az MTA nagyon biokompatibilis, így alkalmassá teszi a gyökércsatorna rendszerben és a szövetekkel szoros érintkezésben lévő területeket.
|
|
Epoxi gyanta tömítőanyag
A gyökércsatornát az első ülés végén epoxi gyanta-tömítővel és Gutta-Percha-val töltik meg, és a betegek 1 hétig kitöltik az op utáni fájdalom űrlapot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
7 napos posztoperatív fájdalom gyökérkezelés után
Időkeret: 7 nap
|
A látogatás végén a betegeket arra oktatták, hogy a posztoperatív fájdalomszintjüket a numerikus értékelési skála (NRS) diagram segítségével 0 és 10 közötti szám hozzárendelésével rögzítsék.
Négy kategóriába sorolták őket: 0=nincs fájdalom, 1-3=enyhe fájdalom, 4-6=közepes fájdalom és 7-10=súlyos fájdalom.
A betegeket arra kérték, hogy a fájdalomszintjüket preoperatívan, 6, 12 és 24 óra után, valamint naponta akár 7 napig rögzítsék, és egy meghatározott időpontban adják vissza a kutatóknak.
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 25.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Stomatognatikus betegségek
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Fogbetegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Fájdalom, posztoperatív
- Fogászati pulpabetegségek
- Tooth, Nonvital
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Heterociklusos vegyületek
- Heterociklusos vegyületek, 2 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek, olvasztott gyűrű
- Guanin
- Hipoxantinok
- Purinonok
- Purinák
- Glutamátok
- Aminosavak, savas
- Aminosavak
- Aminosavak, dikarboxilsav
- Pemetrexed
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAvci
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .