- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06795282
Sensibilidad operativa de la obturación de MTA
27 de diciembre de 2025 actualizado por: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University
Efectos de tres materiales de llenado de conducto radicular diferentes utilizados en el tratamiento con el conducto radicular de una sola sesión sobre el dolor postoperatorio: un estudio clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio fue investigar la diferencia en el dolor postoperatorio causado por diferentes selladores de conducto radicular en pacientes con síntomas de pulpitis irreversible y sin lesiones apicales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Turquía (Türkiye), 38000
- Erciyes University Faculty of Dentistry
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sanos sanos entre las edades de 18-65
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diente asintomático con respuesta positiva tardía a las pruebas térmicas y pruebas de pulpa eléctrica
- Gran perforación de pulpa durante la extracción de caries,
- pulpa inflamada en la que el sangrado no se pudo controlar en 5 minutos,
- Toja mandibular maduro o segundo maduro periodontalmente sano.
Criterios de exclusión:
- pacientes si eran diabéticos, inmunocomprometidos, embarazadas,
- tuvo una historia positiva de uso de antibióticos durante los últimos 1 mes,
- Profilaxis antibiótica requerida
- usado analgésico dentro de los 7 días previos al comienzo del tratamiento,
- fueron alérgicos a los materiales utilizados durante el tratamiento del conducto radicular,
- Si el sangrado pudiera controlarse dentro de los 5 minutos y se pudiera realizar un tratamiento vital de pulpa,
- El diente tenía una respuesta negativa a las pruebas de vitalidad y/o era sintomático,
- tenía una lesión periapical asociada visible en una radiografía,
- necesitaba un post núcleo o se planeaba servir como apoyo protésico,
- tenía un conducto radicular calcificado y resorción raíz interna o externa,
- tenía diente con ápice abierto
- tercer molar mandibular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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MTA-Liquid-Liquid
El conducto radicular se llenará con MTA al final de la primera sesión y los pacientes completarán un formulario de dolor postoperatorio durante 1 semana.
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La MTA está compuesta principalmente de silicato de tricalcium, silicato de dicicalcium, óxido de bismuto (para radiopacidad) y pequeñas cantidades de sulfato de calcio.
MTA es altamente biocompatible, lo que lo hace adecuado para su uso en el sistema de conducto radicular y áreas en contacto cercano con los tejidos.
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MTA de masilla
El conducto radicular se llenará con MTA de masilla al final de la primera sesión y los pacientes completarán un formulario de dolor postoperatorio durante 1 semana.
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La MTA está compuesta principalmente de silicato de tricalcium, silicato de dicicalcium, óxido de bismuto (para radiopacidad) y pequeñas cantidades de sulfato de calcio.
MTA es altamente biocompatible, lo que lo hace adecuado para su uso en el sistema de conducto radicular y áreas en contacto cercano con los tejidos.
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Sellador de resina epoxi
El conducto radicular se llenará con sellador de resina epoxi y gutapercha al final de la primera sesión y los pacientes completarán un formulario de dolor postoperatorio durante 1 semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio a los 7 días después del tratamiento de conducto radicular
Periodo de tiempo: 7 días
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Al final de la visita, se instruyó a los pacientes para que registraran su nivel de dolor postoperatorio asignando un número entre 0 y 10 utilizando la escala de calificación numérica (NRS).
Se categorizaron en cuatro niveles: 0=sin dolor, 1-3=dolor leve, 4-6=dolor moderado y 7-10=dolor intenso. Se solicitó a los pacientes que registraran su nivel de dolor antes de la operación, a las 6, 12 y 24 horas, y diariamente hasta por 7 días, y que lo devolvieran a los investigadores en un momento específico. |
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de los dientes
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Enfermedades de la pulpa dental
- Diente No Vital
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Guanina
- Hipoxantino
- Purinones
- Purinas
- Glutamatos
- Aminoácidos, ácido
- Aminoácidos
- Aminoácidos, dicarboxílico
- Pemetrexed
Otros números de identificación del estudio
- AAvci
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .