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Sensibilidad operativa de la obturación de MTA

27 de diciembre de 2025 actualizado por: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University

Efectos de tres materiales de llenado de conducto radicular diferentes utilizados en el tratamiento con el conducto radicular de una sola sesión sobre el dolor postoperatorio: un estudio clínico aleatorizado

El objetivo de este estudio fue investigar la diferencia en el dolor postoperatorio causado por diferentes selladores de conducto radicular en pacientes con síntomas de pulpitis irreversible y sin lesiones apicales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

54

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kayseri, Turquía (Türkiye), 38000
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sanos sanos entre las edades de 18-65

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diente asintomático con respuesta positiva tardía a las pruebas térmicas y pruebas de pulpa eléctrica
  • Gran perforación de pulpa durante la extracción de caries,
  • pulpa inflamada en la que el sangrado no se pudo controlar en 5 minutos,
  • Toja mandibular maduro o segundo maduro periodontalmente sano.

Criterios de exclusión:

  • pacientes si eran diabéticos, inmunocomprometidos, embarazadas,
  • tuvo una historia positiva de uso de antibióticos durante los últimos 1 mes,
  • Profilaxis antibiótica requerida
  • usado analgésico dentro de los 7 días previos al comienzo del tratamiento,
  • fueron alérgicos a los materiales utilizados durante el tratamiento del conducto radicular,
  • Si el sangrado pudiera controlarse dentro de los 5 minutos y se pudiera realizar un tratamiento vital de pulpa,
  • El diente tenía una respuesta negativa a las pruebas de vitalidad y/o era sintomático,
  • tenía una lesión periapical asociada visible en una radiografía,
  • necesitaba un post núcleo o se planeaba servir como apoyo protésico,
  • tenía un conducto radicular calcificado y resorción raíz interna o externa,
  • tenía diente con ápice abierto
  • tercer molar mandibular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
MTA-Liquid-Liquid
El conducto radicular se llenará con MTA al final de la primera sesión y los pacientes completarán un formulario de dolor postoperatorio durante 1 semana.
La MTA está compuesta principalmente de silicato de tricalcium, silicato de dicicalcium, óxido de bismuto (para radiopacidad) y pequeñas cantidades de sulfato de calcio. MTA es altamente biocompatible, lo que lo hace adecuado para su uso en el sistema de conducto radicular y áreas en contacto cercano con los tejidos.
MTA de masilla
El conducto radicular se llenará con MTA de masilla al final de la primera sesión y los pacientes completarán un formulario de dolor postoperatorio durante 1 semana.
La MTA está compuesta principalmente de silicato de tricalcium, silicato de dicicalcium, óxido de bismuto (para radiopacidad) y pequeñas cantidades de sulfato de calcio. MTA es altamente biocompatible, lo que lo hace adecuado para su uso en el sistema de conducto radicular y áreas en contacto cercano con los tejidos.
Sellador de resina epoxi
El conducto radicular se llenará con sellador de resina epoxi y gutapercha al final de la primera sesión y los pacientes completarán un formulario de dolor postoperatorio durante 1 semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio a los 7 días después del tratamiento de conducto radicular
Periodo de tiempo: 7 días
Al final de la visita, se instruyó a los pacientes para que registraran su nivel de dolor postoperatorio asignando un número entre 0 y 10 utilizando la escala de calificación numérica (NRS).
Se categorizaron en cuatro niveles: 0=sin dolor, 1-3=dolor leve, 4-6=dolor moderado y 7-10=dolor intenso.
Se solicitó a los pacientes que registraran su nivel de dolor antes de la operación, a las 6, 12 y 24 horas, y diariamente hasta por 7 días, y que lo devolvieran a los investigadores en un momento específico.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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