- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06795282
Po operativní citlivosti oblékání MTA
27. prosince 2025 aktualizováno: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University
Účinky tří různých materiálů kořenového kanálu použité při léčbě kořenového kanálu s jedním relací na pooperační bolest: randomizovaná klinická studie
Cílem této studie bylo prozkoumat rozdíl v pooperační bolesti způsobené různými těsněními kořenového kanálu u pacientů s nevratnými symptomy pulpitidy a bez apikálních lézí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
54
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Turecko (Türkiye), 38000
- Erciyes University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Systemicky zdraví pacienti ve věku 18-65 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- asymptomatický zub se zpožděnou pozitivní reakcí na tepelné testy a testy elektrické buničiny
- Velká perforace buničiny během odstranění kazu,
- zanícená buničina, ve které nelze krvácení ovládat do 5 minut,
- Periodontálně zdravý zralý mandibulární první nebo druhý molární zub.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, pokud byli diabetičtí, imunokompromitovaní, těhotná,
- měl pozitivní historii užívání antibiotik za poslední 1 měsíc,
- Požadovaná profylaxe antibiotiky
- použitý analgetikum do 7 dnů před začátkem léčby,
- byly alergické na materiály použité během ošetření kořenového kanálu,
- Pokud by krvácení mohlo být ovládáno do 5 minut a bylo by možné provést životně důležité ošetření buničiny,
- zub měl negativní reakci na testy vitality a/nebo byl symptomatický,
- měla na rentgenovém snímku viditelná přidružená periapická léze,
- potřeboval post-jádro nebo byl plánován jako protetická podpora,
- měl kalcifikovaný kořenový kanál a vnitřní nebo vnější resorpci kořenů,
- měl zub s otevřeným vrcholem
- mandibulární třetí stoličky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
prášková kapalina MTA
Kořenový kanál bude naplněn MTA na konci prvního zasedání a pacienti vyplní po dobu 1 týdne post-op.
|
MTA je primárně složen z křemičitanu tricalcium, silikátu dicalcium, oxidu bizmutu (pro radiopacitu) a malého množství síranu vápenatého.
MTA je vysoce biokompatibilní, takže je vhodná pro použití v systému kořenového kanálu a oblastech v úzkém kontaktu s tkáními.
|
|
Putty MTA
Kořenový kanál bude naplněn tmelem MTA na konci prvního zasedání a pacienti vyplní formu bolesti post-op po dobu 1 týdne.
|
MTA je primárně složen z křemičitanu tricalcium, silikátu dicalcium, oxidu bizmutu (pro radiopacitu) a malého množství síranu vápenatého.
MTA je vysoce biokompatibilní, takže je vhodná pro použití v systému kořenového kanálu a oblastech v úzkém kontaktu s tkáními.
|
|
Epoxidová pryskyřice
Kořenový kanál bude naplněn Epoxidovou pryskyřičnou těsnění a gutta-percha na konci prvního zasedání a pacienti vyplní po dobu 1 týdne po operaci po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
7denní pooperační bolest po ošetření kořenových kanálků
Časové okno: 7 dní
|
Na konci návštěvy byli pacienti poučeni, aby zaznamenali svou pooperační úroveň bolesti přiřazením čísla mezi 0 a 10 pomocí číselné stupnice hodnocení (NRS).
Byli rozděleni do čtyř kategorií: 0=žádná bolest, 1-3=mírná bolest, 4-6=středně silná bolest a 7-10=silná bolest.
Pacienti byli požádáni, aby zaznamenali svou úroveň bolesti před operací, po 6, 12 a 24 hodinách a denně po dobu až 7 dní a vrátili ji výzkumníkům v určený čas.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Stomatognátní onemocnění
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Nemoci zubů
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest, pooperační
- Nemoci zubní dřeně
- Zub, neživotní
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Guanine
- Hypoxanthiny
- Purinony
- Puriny
- Glutamáty
- Aminokyseliny, kyselé
- Aminokyseliny
- Aminokyseliny, dikarboxylové
- Pemetrexed
Další identifikační čísla studie
- AAvci
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MTA
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyDokončeno
-
Necmettin Erbakan Universitynecmettin erbakan university Scientific Research Projects (BAP)Dokončeno
-
Damascus UniversityDokončenoPeriapická parodontitidaSyrská Arabská republika
-
Damascus UniversityDokončenoPerforace kořene v oblasti bifurkaceSyrská Arabská republika
-
Damascus UniversityDokončenoPacienti s hlubokými kariézními lézemiSyrská Arabská republika
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...175 Military hospitalDokončenoKlinický a radiografický úspěch za 6 měsícůVietnam
-
Mohamed Salah ElwakeelAin Shams UniversityZápis na pozvánkuPerforace kořene v oblasti bifurkaceEgypt
-
University of the PacificDokončenoPeriapický absces
-
Minia UniversityZatím nenabírámeOnemocnění dřeně, zubní
-
October University for Modern Sciences and ArtsZatím nenabírámeHluboký kaz v primárních molárechEgypt