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Sensibilità post -operativa dell'ottinazione MTA

27 dicembre 2025 aggiornato da: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University

Effetti di tre diversi materiali di riempimento del canale radicolare utilizzati nel trattamento del canale radicolare a sessione sul dolore postoperatorio: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio era di studiare la differenza nel dolore postoperatorio causato da diversi sigillanti del canale radicolare nei pazienti con sintomi irreversibili di pulpite e nessuna lesione apicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Kayseri, Turchia (Türkiye), 38000
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sistematicamente sani di età compresa tra 18 e 65 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dente asintomatico con risposta positiva ritardata ai test termici e ai test della polpa elettrica
  • grande perforazione della polpa durante la rimozione della carie,
  • Pulp infiammato in cui il sanguinamento non poteva essere controllato entro 5 minuti,
  • Dente molare mandibolare maturi salutari periodontalmente sani.

Criteri di esclusione:

  • pazienti se erano diabetici, immunocompromessi, incinta,
  • ha avuto una storia positiva di uso antibiotico negli ultimi 1 mese,
  • Profilassi antibiotica richiesta
  • analgesico usato entro 7 giorni prima dell'inizio del trattamento,
  • erano allergici ai materiali utilizzati durante il trattamento del canale radicolare,
  • Se l'emorragia potesse essere controllato entro 5 minuti e potrebbe essere eseguito il trattamento della polpa vitale,
  • Il dente aveva una risposta negativa ai test di vitalità e/o era sintomatico,
  • aveva una lesione periapica associata visibile su una radiografia,
  • Aveva bisogno di un post-core o era programmato per fungere da supporto protesico,
  • aveva un canale radicolare calcificato e il riassorbimento della radice interno o esterno,
  • aveva dente con apice aperto
  • Terzo molare mandibolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
MTA in polvere-liquido
Il canale radicolare sarà riempito con MTA alla fine della prima sessione e i pazienti compileranno un modulo di dolore post-operatorio per 1 settimana.
Droga: MTA
L'MTA è composto principalmente da silicato di tricicio, silicato di dicalcium, ossido di bismuto (per radiopacità) e piccole quantità di solfato di calcio. L'MTA è altamente biocompatibile, rendendolo adatto per l'uso nel sistema del canale radicolare e le aree a stretto contatto con i tessuti.
PUTTY MTA
Il canale radicolare sarà riempito con MTA PUTTY alla fine della prima sessione e i pazienti compileranno un modulo di dolore post-operatorio per 1 settimana.
Droga: MTA
L'MTA è composto principalmente da silicato di tricicio, silicato di dicalcium, ossido di bismuto (per radiopacità) e piccole quantità di solfato di calcio. L'MTA è altamente biocompatibile, rendendolo adatto per l'uso nel sistema del canale radicolare e le aree a stretto contatto con i tessuti.
Sigillante per resina epossidica
Il canale radicolare sarà riempito con sigillatore di resina epossidica e Gutta-perca alla fine della prima sessione e i pazienti compileranno un modulo di dolore post-operatorio per 1 settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio di 7 giorni dopo il trattamento canalare
Lasso di tempo: 7 giorni
Al termine della visita, ai pazienti è stato spiegato di registrare il loro livello di dolore postoperatorio assegnando un numero compreso tra 0 e 10 utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS). Sono stati suddivisi in quattro categorie: 0=nessun dolore, 1-3=dolore lieve, 4-6=dolore moderato e 7-10=dolore intenso. Ai pazienti è stato chiesto di registrare il loro livello di dolore preoperatoriamente, a 6, 12 e 24 ore, e quotidianamente fino a 7 giorni, e di restituirlo ai ricercatori a un orario specifico.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAvci

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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