- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06795282
Post operativ følsomhet for MTA -obturation
27. desember 2025 oppdatert av: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University
Effekter av tre forskjellige rotkanalfyllingsmaterialer brukt i ensøkt rotkanalbehandling på postoperativ smerte: en randomisert klinisk studie
Målet med denne studien var å undersøke forskjellen i postoperative smerter forårsaket av forskjellige rotkanalforseglere hos pasienter med irreversible pulpitt -symptomer og ingen apikale lesjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
54
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia (Türkiye), 38000
- Erciyes University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Systemisk friske pasienter mellom 18-65 år
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Asymptomatisk tann med forsinket positiv respons på termiske tester og elektriske masseprøver
- stor masse perforering under fjerning av karies,
- betent masse der blødning ikke kunne kontrolleres innen 5 minutter,
- periodontalt sunn moden mandibular første eller andre molar tann.
Eksklusjonskriterier:
- pasienter hvis de var diabetiker, immunkompromittert, gravid,
- hadde en positiv historie med antibiotikabruk i løpet av den siste 1 måneden,
- Nødvendig antibiotikaprofylakse
- Brukte smertestillende innen 7 dager før behandlingen,
- var allergiske mot materialene som ble brukt under rotkanalbehandling,
- Hvis blødningen kunne kontrolleres innen 5 minutter og vital massebehandling kunne utføres,
- Tannen hadde negativ respons på vitalitetstester og/eller var symptomatisk,
- hadde en tilknyttet periapisk lesjon synlig på radiograf,
- trengte en post-core eller var planlagt å tjene som protese støtte,
- hadde en forkalket rotfylling og intern eller ekstern rotresorpsjon,
- Hadde tann med åpen spiss
- Mandibular tredje jeksler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pulver-væske MTA
Rotkanalen vil bli fylt med MTA på slutten av den første økten, og pasienter vil fylle ut en smerteform etter op i 1 uke.
|
MTA er først og fremst sammensatt av tricalcium -silikat, dicalcium -silikat, vismutoksid (for radiopacitet) og små mengder kalsiumsulfat.
MTA er svært biokompatibel, noe som gjør det egnet for bruk i rotkanalsystemet og områder i nær kontakt med vev.
|
|
PuTTY MTA
Rotkanalen vil bli fylt med kitt MTA på slutten av den første økten, og pasienter vil fylle ut en smerteform etter op i 1 uke.
|
MTA er først og fremst sammensatt av tricalcium -silikat, dicalcium -silikat, vismutoksid (for radiopacitet) og små mengder kalsiumsulfat.
MTA er svært biokompatibel, noe som gjør det egnet for bruk i rotkanalsystemet og områder i nær kontakt med vev.
|
|
Epoksyharpiksforsegler
Rotkanalen vil bli fylt med epoksyharpiksforsegler og gutta-percha på slutten av den første økten, og pasienter vil fylle ut en smerteform etter op i 1 uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7-dagers postoperativ smerte etter rotbehandling
Tidsramme: 7 dager
|
Ved besøkets slutt ble pasientene veiledet i å registrere sin postoperative smertetilstand ved å tilordne et tall mellom 0 og 10 ved hjelp av den numeriske vurderingsskalaen (NRS).
De ble kategorisert i fire grupper: 0=ingen smerte, 1-3=mild smerte, 4-6=moderat smerte og 7-10=sterk smerte.
Pasientene ble bedt om å registrere sin smertetilstand før operasjonen, etter 6, 12 og 24 timer, og deretter daglig i opptil 7 dager, og returnere dette til forskerne på et bestemt tidspunkt.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Stomatognatiske sykdommer
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Tannsykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativt
- Tannmassesykdommer
- Tann, Nonvital
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Guanin
- Hypoksantiner
- Purinoner
- Puriner
- Glutamater
- Aminosyrer, sure
- Aminosyrer
- Aminosyrer, dikarboksyl
- Pemetrexed
Andre studie-ID-numre
- AAvci
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .