Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post operatieve gevoeligheid van MTA -obturatie

27 december 2025 bijgewerkt door: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University

Effecten van drie verschillende wortelkanaalvulmaterialen die worden gebruikt bij een single-sessie wortelkanaalbehandeling op postoperatieve pijn: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie was om het verschil te onderzoeken in postoperatieve pijn veroorzaakt door verschillende rootkanaalzegels bij patiënten met onomkeerbare pulpitis -symptomen en geen apicale laesies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

54

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Kayseri, Turkije (Türkiye), 38000
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Systemisch gezonde patiënten tussen de leeftijd van 18-65

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Asymptomatische tand met vertraagde positieve respons op thermische tests en elektrische pulptests
  • grote pulpperforatie tijdens het verwijderen van cariës,
  • ontstoken pulp waarin bloedingen niet binnen 5 minuten konden worden geregeld,
  • Periodontaal gezonde volwassen mandibulaire eerste of tweede molaire tand.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten als ze diabetisch waren, immuungecompromitteerd, zwanger,
  • Had een positieve geschiedenis van antibiotica -gebruik in de afgelopen 1 maand,
  • Vereiste antibiotische profylaxe
  • gebruikte analgeticum binnen 7 dagen voorafgaand aan het begin van de behandeling,
  • waren allergisch voor de materialen die werden gebruikt tijdens wortelkanaalbehandeling,
  • Als het bloeden binnen 5 minuten kan worden geregeld en de vitale pulpbehandeling kan worden uitgevoerd,
  • De tand had een negatieve reactie op vitaliteitstests en/of was symptomatisch,
  • had een bijbehorende periapische laesie zichtbaar op een röntgenfoto,
  • een post-core nodig of was gepland om te dienen als prothetische steun,
  • had een verkalkt wortelkanaal en interne of externe rootresorptie,
  • had tand met open top
  • mandibulaire derde kiezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Poeder-vloeistof MTA
Het wortelkanaal wordt aan het einde van de eerste sessie gevuld met MTA en patiënten vullen een post-op pijnformulier voor 1 week in.
Geneesmiddel: MTA
MTA is voornamelijk samengesteld uit tricalciumsilicaat, dicalciumsilicaat, bismut -oxide (voor radiopaciteit) en kleine hoeveelheden calciumsulfaat. MTA is zeer biocompatibel, waardoor het geschikt is voor gebruik in het rootkanaalsysteem en gebieden in nauw contact met weefsels.
Putty MTA
Het wortelkanaal wordt aan het einde van de eerste sessie gevuld met stopverf MTA en patiënten vullen een post-op pijnformulier gedurende 1 week in.
Geneesmiddel: MTA
MTA is voornamelijk samengesteld uit tricalciumsilicaat, dicalciumsilicaat, bismut -oxide (voor radiopaciteit) en kleine hoeveelheden calciumsulfaat. MTA is zeer biocompatibel, waardoor het geschikt is voor gebruik in het rootkanaalsysteem en gebieden in nauw contact met weefsels.
Epoxyhars sealer
Het wortelkanaal wordt gevuld met epoxyhars sealer en gutta-percha aan het einde van de eerste sessie en patiënten vullen een post-op pijnformulier gedurende 1 week in.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
7-daagse postoperatieve pijn na wortelkanaalbehandeling
Tijdsspanne: 7 dagen
Aan het einde van het bezoek kregen patiënten uitleg over het registreren van hun postoperatieve pijnniveau door een cijfer tussen 0 en 10 toe te kennen met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (NRS). Ze werden in vier categorieën ingedeeld: 0=geen pijn, 1-3=milde pijn, 4-6=matige pijn en 7-10=ernstige pijn. De patiënten werd gevraagd hun pijnniveau preoperatief, na 6, 12 en 24 uur, en dagelijks tot maximaal 7 dagen te registreren, en dit op een specifiek tijdstip terug te sturen naar de onderzoekers.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TC Erciyes University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAvci

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren