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Sensibilité post-opératoire de l'obturation MTA

27 décembre 2025 mis à jour par: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, TC Erciyes University

Effets de trois matériaux de remplissage des canaux racinaires différents utilisés dans le traitement des canaux radiculaires à une seule session sur la douleur postopératoire: une étude clinique randomisée

Le but de cette étude était d'étudier la différence de douleur postopératoire causée par différents scellants de canaux racinaires chez les patients présentant des symptômes de pulpite irréversibles et aucune lésion apicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

54

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Kayseri, Turquie (Türkiye), 38000
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients systémiquement en bonne santé âgés de 18 à 65 ans

La description

Critères d'inclusion:

  • dent asymptomatique avec une réponse positive retardée aux tests thermiques et aux tests de pulpe électrique
  • Grande perforation de la pulpe pendant l'élimination des caries,
  • pulpe enflammée dans laquelle les saignements n'ont pas pu être contrôlés en 5 minutes,
  • Mindibulaire mature en bonne santé parodontal Première ou deuxième dent molaire.

Critères d'exclusion:

  • patients s'ils étaient diabétiques, immunodéprimés, enceintes,
  • a eu une histoire positive d'utilisation d'antibiotiques au cours des 1 derniers mois,
  • prophylaxie antibiotique requise
  • utilisé analgésique dans les 7 jours avant le début du traitement,
  • étaient allergiques aux matériaux utilisés pendant le traitement du canal radiculaire,
  • Si le saignement pouvait être contrôlé en 5 min et que le traitement de la pulpe vitale pouvait être effectué,
  • La dent avait une réponse négative aux tests de vitalité et / ou était symptomatique,
  • avait une lésion périapicale associée visible sur une radiographie,
  • avait besoin d'un post-core ou devait servir de soutien prothétique,
  • avait un canal racinaire calcifié et une résorption racine interne ou externe,
  • avait une dent avec un apex ouvert
  • troisième molaires mandibulaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
MTA-Liquide en poudre
Le canal radiculaire sera rempli de MTA à la fin de la première session et les patients rempliront un formulaire de douleur postopératoire pendant 1 semaine.
Médicament: MTA
Le MTA est principalement composé de silicate tricalcium, de silicate dicalcium, d'oxyde de bismuth (pour la radiopacité) et de petites quantités de sulfate de calcium. Le MTA est très biocompatible, ce qui le rend adapté à une utilisation dans le système de canaux racinaires et les zones en contact étroit avec les tissus.
Putty MTA
Le canal radiculaire sera rempli de mTA de mastic à la fin de la première session et les patients rempliront un formulaire de douleur postopératoire pendant 1 semaine.
Médicament: MTA
Le MTA est principalement composé de silicate tricalcium, de silicate dicalcium, d'oxyde de bismuth (pour la radiopacité) et de petites quantités de sulfate de calcium. Le MTA est très biocompatible, ce qui le rend adapté à une utilisation dans le système de canaux racinaires et les zones en contact étroit avec les tissus.
Scellant en résine époxy
Le canal radiculaire sera rempli de scellant en résine époxy et de Gutta-Percha à la fin de la première session et les patients rempliront un formulaire de douleur post-opératoire pendant 1 semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire à 7 jours après un traitement de canal radiculaire
Délai: 7 jours
À la fin de la visite, les patients ont été informés de la manière d'enregistrer leur niveau de douleur postopératoire en attribuant un nombre entre 0 et 10 à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (EEN). Ils ont été classés en quatre catégories : 0=aucune douleur, 1-3=douleur légère, 4-6=douleur modérée et 7-10=douleur intense. Il a été demandé aux patients d'enregistrer leur niveau de douleur avant l'opération, à 6, 12 et 24 heures, puis quotidiennement jusqu'à 7 jours, et de le retourner aux investigateurs à un moment spécifique.
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TC Erciyes University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2025

Première publication (Réel)

28 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAvci

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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