Rasvakudoksen johdettujen mesenkymaalisten stroma/kantasolujen (ADMSC) siirron toleranssitutkimus potilailla, joilla on kriittinen raajojen iskemia. (AlloDREAM)

Alaraajojen valtimot ovat aterooman usein lokalisointia vanhuksilla (15-20% 70 vuoden kuluttua). Taudin vakavin vaihe, kriittinen raaja -iskemia (CLI), joka määritellään kliinisesti lepokipujen tai iskeemisen haavan esiintymisen kanssa nilkan paine <50 mmHg tai varvaspaine <30 mmHg tai tcpo2 <30 mmHg, on dramaattinen, on dramaattinen, on dramaattinen Ennuste 12 kuukauden kuluttua, 30% potilaista elossa amputaatiolla, 20% kuolleisuus ja vain 20% potilaista, joilla on ratkaistu sairaus, riippumatta hoidosta. Ainoa tämän taudin validoitu hoito on endovaskulaaristen toimenpiteiden tai avoimen leikkauksen revaskularisaatio. Potilailla, joilla ei ole vaihtoehtoa tai huono vaihtoehto (suuri riski) revaskularisaation suhteen, on pahin ennuste. Regeneratiivista lääketiedettä on tutkittu tällä alalla, injektoimalla luuytimen johdettuja kantasoluja iskeemiseen raajaan uusien angiogeneesin parantamiseksi. Ensimmäisten tulosten rohkaisevista tuloksista huolimatta harvat tutkimukset ovat osoittaneet tällaisen lähestymistavan kliinisen mielenkiinnon. Testatut tuotteet olivat heterogeenisiä yhdisteitä, jotka oli johdettu luuytimestä.

Erityyppisiä kantasoluja on äskettäin tutkittu sydämen ja lihasvaltimoiden iskeemisen taudin kliinisessä tutkimuksessa. Rasvatuista kantasolut ovat osoittaneet in vitro ja in vivo -mallit voimakkaamman menestyspotentiaalin toipumisessa iskeemisestä taudista ja kudosten hapetuksesta.

Vaiheen I tutkimuksessa jo esitetyt tutkijat, että rasvatuottetut mesenkymaaliset solut, jotka on injektoitu potilaille, joilla on CLI ja joilla ei ollut vaihtoehtoa revaskularisaatioon, oli erittäin hyvä sietokyky ja mielenkiintoiset vaikutukset ihon hapetukseen ja paranemiseen.

ADMSC: n laadun optimoimiseksi vatsanäytteen välttämiseksi anestesialla jo kärsiville potilaille ja solutuotteen saatavuuden saatavuutta nopeasti odottamatta 15 viljelypäivää, tutkijat aikovat käyttää allogeenisen alkuperän ADMSC: n käyttöä Terveet luovuttajat ja kryofroitu kulttuurin jälkeen. Itse asiassa Acelldreamin vaiheen 1 tulokset osoittivat, että melkein puolet IC: stä kärsivistä potilaista oli amputoitava 15 viljelypäivän aikana. Alustavat kokeet osoittavat, että näiden solujen fenotyyppiset ominaisuudet, in vitro -ominaisuudet ja in vivo biologinen jakautuminen jäätymisen jälkeen ovat muuttumattomia.

Tutkijat suunnittelevat yhden vaiheen, vaiheen I tutkimusta allogeenisen AUC: n lihaksensisäisen injektion siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on kriittinen verisuonia verisuonia, tai jatkuva iskemia revaskularisaatiosta huolimatta.

Tämän vaiheen I tavoitteena on arvioida allogeenisen ADMSC -siirron turvallisuutta potilailla, joilla on kriittinen raaja -iskemia, jolla on huonot vaihtoehdot tai ilman vaihtoehtoa revaskularisaatioon. Kymmenen potilasta otetaan mukaan ja heillä on ADMSC -injektio iskeemiseen jalkaansa. Potilaat ovat seurannassa kuuden kuukauden aikana haavan kehityksen, haavan paranemisen, kivun, verenvirtauksen ja immuunivasteen arvioimiseksi verinäytteissä.