A zsírszövet allogenikus vizsgálata a mezenchimális stroma/őssejtek (ADMSC) transzplantációjának kritikus végtag -ischaemia esetén. (AlloDREAM)

Az alsó végtagok artériák az atheroma gyakori lokalizációja az idős embereknél (70 év után 15-20%). A betegség legsúlyosabb stádiuma, a kritikus végtag ischaemia (CLI), amelyet klinikailag a nyugalmi fájdalom vagy az ischaemiás fekély jelenléte határoz meg, bokanyomással <50 mmhg vagy egy lábujjnyomás <30 mmhg vagy egy TCPO2 <30 mmhg, drámai, drámai, drámai Prognózis 12 hónapos, a betegek 30% -a amputációval, 20% -os mortalitással és oldott betegségben szenvedő betegek csak 20% -ánál, a kezeléstől függetlenül. Ennek a betegségnek az egyetlen validált kezelése az endovaszkuláris eljárások vagy a nyílt műtét revaszkularizációja. A revaszkularizációnak nincs lehetősége vagy rossz lehetősége (magas kockázata) a legrosszabb prognózis. A regeneráló gyógyszert ezen a területen vizsgálták, a csontvelőből származó őssejtek injektálásával az ischaemiás végtagban a neo-angiogenezis javítása érdekében. A bátorító első eredmények ellenére néhány tanulmány kimutatta az ilyen típusú megközelítés klinikai érdeklődését. A vizsgált termékek a csontvelőből származó heterogén vegyületek voltak.

Különböző típusú őssejteket nemrégiben vizsgáltak a szív és az izom artériák ischaemiás betegségével kapcsolatos klinikai vizsgálatban. A zsíros származtatott őssejt in vitro és in vivo modellek erősebb potenciálját mutatták ki az ischaemiás betegség felépülésében és a szövetek oxigénellátásában.

Az I. fázisú vizsgálatban már bemutatott tudósok, hogy a CLI -ben szenvedő betegekbe injektált zsírgyártó mezenchimális sejtek és a revaszkularizáció nem volt lehetősége, nagyon jó toleranciával és érdekes hatással volt a bőr oxigénellátására és gyógyulására.

Az ADMSC minőségének optimalizálása érdekében, hogy elkerüljék a hasi mintát az anesztézia alatti betegeknél, és hogy a celluláris termék gyorsan elérhető legyen, anélkül, hogy a tenyésztési 15 napot várnánk, a kutatók az ADMSC használatát az allogén eredetből származó allogén eredetű használatra tervezik. Egészséges donorok és hidegkonzervált kultúra után. Valójában az Acelldream 1. fázisának eredményei azt mutatták, hogy az IC -ben szenvedő betegek csaknem felét amputálni kell a tenyészet 15 napján. Az előzetes kísérletek azt mutatják, hogy a fenotípusos jellemzők, az in vitro tulajdonságok és az in vivo biológiai eloszlása ​​a fagyasztás után változatlan.

A kutatók egyetlen fázisú, I. fázisú vizsgálatot terveznek az allogén AUC intramuszkuláris injekciójának tolerálhatóságának értékelésére kritikus, nem újbóli megújítható ischaemia esetén, vagy a revaszkularizáció ellenére tartós ischaemia esetén.

Ennek az I. fázisnak az a célja, hogy felmérje az allogén ADMSC transzplantáció biztonságát olyan kritikus végtag ischaemia esetén, ahol rossz lehetőségek vannak, vagy nincs lehetőség a revaszkularizációra. Tíz beteget vesznek fel, és az ADMSC injekciója ischaemiás lábukban van. A betegek hat hónap alatt nyomon követik a fekély evolúciójának, a sebgyógyulásnak, a fájdalomnak, a véráramlásnak és az immunválasznak a vérmintákban történő értékelését.