Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykkäät alusvaatteet ruokavalion aiheuttaman rikkituotannon mittaamiseksi

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Älykkäiden alusvaatteiden käyttäminen suoliston mikrobien rikkivetyjen mittaamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida puettavan älykkäiden alusvaatteiden prototyyppilaitteen kykyä kvantifioida ruokavalion aiheuttamat muutokset suoliston mikrobien rikkivety (H₂S) -tuotannossa. Ydinsuunnittelu on yhden paikan, 2-jakson ristikkäin ruokintatutkimus, jossa on 6 päivän ruokavaliojaksoja ja noin 11 päivän pesujakso. Osallistujille ruokitaan kutakin kahdesta isokalorisesta ruokavaliosta, jotka on suunniteltu vastaamaan suoliston mikrobien H₂s -tuotantoa (ts. Korkea kysteiini vs. matala kysteiiniruokavalio) satunnaisessa järjestyksessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

H₂s on kiertävä signalointimolekyyli, jolla on lukuisia rooleja ihmisen fysiologiassa. Suolistomikrobiotalla tuotetut h₂sit vaikuttavat ihmisten terveyteen moduloimalla systeemistä H₂s-hyötyosuutta ruokavaliosta riippuvalla tavalla. Useat todistuslinjat viittaavat siihen, että liiallinen suolen mikrobien H₂S -tuotanto voi olla etiologisesti mukana monenlaisissa sairauksissa, kolorektaalisyövästä haavaiseen koliittiin. Tekniset rajoitukset ovat kuitenkin rajoittaneet tutkimusta suoliston mikrobisesti tuottamien H₂: ien terveyteen liittyvistä vaikutuksista.

GAP: Nykyiset tekniikat suoliston mikrobien h₂s -tuotannon mittaamiseksi ovat epätarkkoja, invasiivisia ja niillä on rajoitettu ajallinen resoluutio, mikä estää kykyä purkaa, kuinka suoliston mikrobien H₂S: n tuotanto vaikuttaa sekä ihmisten terveyteen ja siihen vaikuttavat sellaiset tekijät, kuten ruokavalio. Kaasumainen peräsuolen jätevesi (Flatus) on ihanteellinen, mutta käyttämätön biospekyyli suolen mikrobien H₂S -tuotannon mittaamiseksi.

Alustava näyttö: Suoliston mikrobien H₂s -tuotannon reaaliaikaisen mittausten mahdollistamiseksi Flatusissa tutkijat kehittävät puettavan laitteen, nimeltään "Smart alusvaatteet". Älykäs alusvaatteiden laite eroaa pohjimmiltaan aikaisemmista menetelmistä, joita käytetään suoliston mikrobien H₂S -tuotannon mittaamiseen. Älykkäiden alusvaatteiden laite käyttää joukkoa metallioksidikaasusantureita yhdistettynä monikerroksiseen suodatusjärjestelmään H₂S: n mittaamiseksi selektiivisesti vertaamalla signaalia suodatetuista ja suodattamattomista antureista. Älykäs alusvaatteiden anturiryhmä on kiinnittynyt osallistujan alusvaatteiden ulkopuolelle Perineumin vieressä. In vitro- ja ihmisen pukeutumisen validoinnin kautta tutkijat ovat osoittaneet älykkäiden alusvaatteiden V1-prototyypin toteutettavuuden mitata suoliston mikrobien H₂s-tuotanto Flatusissa ja osoittanut, että laitteella on potentiaalista hyödyllisyyttä ihmiskohorttitutkimuksissa ei-invasiivisena laitteena.

Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää validoitu älykäs alusvaatteiden laite, joka mittaa reaaliaikaisen ajan suoliston mikrobien rikkivety (H₂S) -tuotantoa, joka reagoi ruokavalion muutoksiin ja pystyy ennustamaan patofysiologisia tuloksia.

Tutkijat validoivat älykkäät alusvaatteiden prototyyppilaitteen käyttämällä H₂S -tuotannon jäsennellyä ruokavalion modulaatiota.

Tavoite: Suorita satunnaistettu kontrolloitu ruokintakoe arvioidaksesi älykkäiden alusvaatteiden laitteen kykyä kvantifioida ruokavalion aiheuttamat muutokset suoliston mikrobien H₂S-tuotannossa.

Hypoteesi: Tutkijat olettavat, että älykkäät alusvaatteet havaitsevat korkeammat H₂s -pitoisuudet Flatassa korkean kysteiinin ruokavalion intervention aikana verrattuna vähäiseen kysteiinin ruokavalion interventioon.

Menetelmät: Tutkijat käyttävät satunnaistettua ristikkäin ruokintakoetta kahdella varrella, jotka on suunniteltu vastaamaan suoliston mikrobien H₂S: n tuotantoa moduloimalla ruokavalion kysteiiniä hallitsemalla muita ruokavaliotekijöitä (kokonaiskalorit ja ravintoaineet). Tutkijat ovat suorittaneet laajan taustatutkimuksen sen määrittämiseksi, että ruokavalion kysteiinin modulointi on tehokkain tapa tuottaa ruokavalion aiheuttama kontrasti H₂S-tuotannossa. Osallistujat käyttävät älykkäitä alusvaatteita ruokavalion interventioiden aikana, mikä mahdollistaa tiukan arvioinnin laitteiden kyvystä havaita suoliston mikrobien H₂S-tuotannon muutokset Flussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit tunnistavat yleisesti terveelliset vapaaehtoiset, jotka kykenevät nauttimaan interventioruokavalioista. Sairauksiin, lääkkeisiin, allergioihin ja erityisiin ruokavaliovaatimuksiin perustuvat poissulkemiskriteerit minimoivat interventioruokavalioiden haittavaikutusten riskit.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleensä terveillä vapaaehtoisilla määriteltyillä ei ole merkittäviä tunnettuja terveystiloja (esim. Diabetes, syöpä, verenpaine jne.).
  • Normaalit suolen liikkeet, noin yksi suoliston liikkuminen päivässä
  • Halukas keskustelemaan Flauksesta
  • 18 vuotta
  • Halukas suorittamaan koko tutkimusprotokollan, ts. Syömään kaiken tarjottua ruokaa ja suorittamaan kaikki vaadittavat mittaukset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Itseraportointi tai muu todiste diabeteksestä, muista endokriinistä/aineenvaihdunnan epänormaalisuudesta, dyslipidemiasta, sairastavasta liikalihavuudesta, vaikeasta verenpaineesta, kroonisesta munuaissairaudesta, maksasairaudesta, keuhkosairaudesta, maha-suolikanavasta ja sydän- ja verisuonisairauksista ja sydän- ja verisuonisairauksista ja sydän- ja verisuonisairauksista.
  • Krooniset lääkkeet mihin tahansa edellä mainituista olosuhteista
  • Ruoka -allergia, joka häiritsee kykyä suorittaa tutkimus
  • Ruoka -mieltymykset, intoleranssi tai ruokavaliovaatimukset, jotka häiritsevät ruokavalion tarttumista
  • Suunnitellut ruokavalion muutokset tutkimusjakson aikana
  • Sopivien elintarvikkeiden jäähdytys- ja valmistuslaitteiden puute (esim. Uuni tai mikroaaltouuni)
  • Raskaus tai suunniteltu raskaus seuraavan kuukauden aikana
  • Fyysiset mittaukset: BMI> 35 kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Korkea kysteiiniruokavalio
Ruokavaliokuvio, joka on suunniteltu korkealle ruokavaliokysteiinille
Muut: Korkea kysteiiniruokavalio
Terveellinen ruokavaliomalli, joka sisältää korkeat kysteiinin tai kysteiiniin liittyvien yhdisteiden tasot. Tutkimuksen dietologi suunnittelee korkean ja matalan kysteiiniruokavalion eroavan pääasiassa kysteiinin pitoisuuksissa tarjoamalla samalla samanlaisia ​​kaloreita, proteiineja, rasvoja, hiilihydraatteja, kuitua ja useita mikroravinteita. Kysteiinin lisälisäainetta ei käytetä. Esimerkkejä korkeista kysteiiniruoista: kana, munat, linssit, jogurtti, valkosipuli, juusto, soijapavut
Muut: Matala kysteiiniruokavalio
Ruokavaliokuvio, joka on suunniteltu alhaisella ruokavaliokysteiinillä
Muut: Matala kysteiiniruokavalio
Terveellinen ruokavaliomalli, joka sisältää alhaiset kysteiinin tai kysteiiniin liittyvien yhdisteiden tasot. Tutkimuksen dietologi suunnittelee korkean ja matalan kysteiiniruokavalion eroavan pääasiassa kysteiinin pitoisuuksissa tarjoamalla samalla samanlaisia ​​kaloreita, proteiineja, rasvoja, hiilihydraatteja, kuitua ja useita mikroravinteita. Matala kysteiiniruokavalio sisältää alempi proteiinilähteet. Esimerkkejä matalista kysteiiniruoista: riisi, leipä, appelsiinit, banaanit, salaatti, lumiherneet, paprikat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rikkivety (H2S)
Aikaikkuna: Päivittäin 6 päivän ajan jokaisen ruokavalion interventiojakson aikana (yhteensä 12 päivää).
Osallistujia kehotetaan käyttämään älykkäitä alusvaatteita kaikkiin herätysaikoihin lähtötilanteessa ja ruokintajaksoja paitsi uima ja liikunta. Älykäs alusvaatteiden laitetta ei tarvitse käyttää nukkumisen aikana, koska Flatus -taajuus on vähentynyt. Älykäs alusvaatteet varoittavat osallistujia, jos laitetta ei käytetä vähintään 12 tuntia päivässä tai jos laite havaitsee, että sitä käytetään väärin. Laitteen kokonaismittarit sisällytetään joko paikan päällä tai virtuaalisiin keskusteluihin henkilöstön kanssa.
Päivittäin 6 päivän ajan jokaisen ruokavalion interventiojakson aikana (yhteensä 12 päivää).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiomiaktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: Päivittäin 6 päivän ajan jokaisen ruokavalion interventiojakson aikana (yhteensä 12 päivää).
Suuri suoliston mikrobiomi-aktiivisuus korreloi tiiviisti vetykaasuntuotannon kanssa, mikä heijastuu sekä Flatus-taajuuden että vetypitoisuuden lisääntymisessä (esim. Kertyneen kaasun voidaan karkottaa muutamassa korkean intensiteetin tapahtumassa tai sarjan pienempien flus-sarjojen kautta). Tutkijat johtivat mikrobiomin aktiivisuusindeksin, jossa yhdistyvät tiedot vedyn ja rikkivetyjen muutoksenopeudesta, flatus -tapahtumien lukumäärästä ja Flatus -tapahtumien välillä.
Päivittäin 6 päivän ajan jokaisen ruokavalion interventiojakson aikana (yhteensä 12 päivää).
Maha -suolikanavan mikrobiomi
Aikaikkuna: Kunkin 6 päivän ruokavalion interventiokauden viimeinen päivä (yhteensä 2 päivää).
Osallistujat itsekäyttelevät fekaalinäytteet Omnigut OM-200- ja OM-205-sarjojen avulla.100 Mikrobiominäytteen keräyspaketit. Haulikko metagenominen sekvensointi suoritetaan mikrobiomin koostumuksen ja monimuotoisuuden muutosten mittaamiseksi.
Kunkin 6 päivän ruokavalion interventiokauden viimeinen päivä (yhteensä 2 päivää).
Kokenut oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: Kunkin 6 päivän ruokavalion interventiokauden viimeinen päivä (yhteensä 2 päivää).
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen oireista, jotka on kokenut kunkin ruokavalion aikana, mukaan lukien putoamisriskiin liittyvät oireet (esim. Heikko), ruoan saanti ja tuotanto (esim. Talvotus, ummetus), nesteen saanti ja tuotanto (esim. Liiallinen jano) ja) ja liiallinen jano) ja Yleiset oireet (esim. Väsymys tai alhainen energia). Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen lueteltu oire kuten: ei tapahtunut, lievä, kohtalainen tai vaikea. Pistemäärä 0-67, korkeammat pisteet huonommat oireet.
Kunkin 6 päivän ruokavalion interventiokauden viimeinen päivä (yhteensä 2 päivää).
Osallistuja käyttää aikaa
Aikaikkuna: Päivittäin 6 päivän ajan jokaisen ruokavalion interventiojakson aikana (yhteensä 12 päivää).
Kuinka kauan osallistujat käyttävät älykkäitä alusvaatteita. Osallistujia kehotetaan käyttämään älykkäitä alusvaatteita kaikiksi herätysaikoiksi ruokintainterventiojaksoina paitsi uimisen ja liikunnan aikana. Älykäs alusvaatteiden laitetta ei tarvitse käyttää nukkumisen aikana, koska Flatus -taajuus on vähentynyt. Älykäs alusvaatteiden laite havaitsee sisäisesti ja tietueet kulumisajan; Aggregoidut kulumisajan mittarit kerätään laitteesta kunkin interventiokauden lopussa.
Päivittäin 6 päivän ajan jokaisen ruokavalion interventiojakson aikana (yhteensä 12 päivää).
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: Kunkin 6 päivän ruokavalion interventiokauden viimeinen päivä (yhteensä 2 päivää).
Viiden minuutin lepäämisen jälkeen istuvassa asennossa verenpaine mitataan kolmena kappaleena ja kahden viimeisen lukeman keskiarvo (MMHG) lasketaan.
Kunkin 6 päivän ruokavalion interventiokauden viimeinen päivä (yhteensä 2 päivää).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Maryland, College Park

Tutkijat

  • Päätutkija: Noel T Mueller, PhD, University of Colorado, Denver
  • Päätutkija: Andrew B Hall, PhD, University of Maryland, College Park

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-1861
  • R33DK132310-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkea kysteiiniruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa