다이어트 유발 황화수소 생산을 측정하는 스마트 속옷
장내 미생물 수소 황화수소 생산을 측정하기 위해 스마트 속옷 사용
연구 개요
상세 설명
H₂S는 인간 생리학에서 수많은 역할을하는 순환 신호 전달 분자입니다. 장내 미생물 총에 의해 외생 적으로 생성 된 h₂s는식이 의존적 방식으로 전신 HATS 생체 이용률을 조절함으로써 인간 건강에 영향을 미칩니다. 여러 줄의 증거에 따르면 과도한 장 미생물 HALES 생성은 결장 직장암에서 궤양 성 대장염에 이르기까지 광범위한 질병에 병인적으로 관여 할 수 있습니다. 그러나 장 미생물로 생산 된 HAT의 건강 관련 효과에 대한 연구는 기술적 인 한계에 의해 제한되었습니다.
GAP : 장내 미생물 HATS 생산을 측정하기위한 현재 기술은 부정확하고 침습적이며 시간적 해상도가 제한되어 있으며 장 미생물 HATS 생산이 인간 건강에 영향을 미치는 방법을 방해하는 능력을 방해하고식이 요법과 같은 요인에 의해 영향을받는 방법을 방해합니다. 기체 직장 폐수 (Flatus)는 장 미생물 HATS 생산을 측정하는 이상적이지만 미개척 된 바이오 스페 시멘입니다.
예비 증거 : Flatus에서 장 미생물 HATS 생산의 실시간 측정을 가능하게하기 위해 연구자들은 "스마트 속옷"이라는 웨어러블 장치를 개발하고 있습니다. 스마트 속옷 장치는 장내 미생물 HATS 생산을 측정하는 데 사용 된 이전 방법과 근본적으로 다릅니다. 스마트 속옷 장치는 멀티 레이어 여과 시스템과 결합 된 다양한 금속 산화물 가스 센서를 사용하여 필터링되지 않은 센서 및 필터링되지 않은 센서의 신호를 비교하여 HAS를 선택적으로 측정합니다. 스마트 속옷 센서 어레이는 회음부에 인접한 참가자의 속옷 외부로 부착됩니다. 시험 관내 및 인간 착용 검증을 통해, 연구자들은 Smart Underwear V1 프로토 타입의 타당성을 입증하여 Flatus에서 장 미생물 HATS 생산을 측정했으며 장치가 비 침습적 장치로서 인간 코호트 연구에서 잠재적 인 유용성을 가지고 있음을 보여 주었다.
이 연구의 장기 목표는식이 변화에 반응하고 병리 생리 학적 결과를 예측할 수있는 실시간 장 내장 미생물 수소 황화수소 (HAS) 생산을 측정하는 검증 된 스마트 속옷 장치를 개발하는 것입니다.
연구자들은 HATS 생산의 구조화 된식이 조절을 사용하여 스마트 속옷 프로토 타입 장치를 검증 할 것입니다.
AIM : 장의 미생물 HATS 생산에서식이-유도 된 변화를 정량화하는 스마트 속옷 장치의 능력을 평가하기 위해 무작위 제어 공급 시험을 수행하십시오.
가설 : 연구자들은 스마트 속옷 장치가 낮은 시스테인식이 중재에 비해 높은 시스테인식이 중재 동안 Flatus에서 더 높은 HAS 농도를 감지 할 것이라고 가정합니다.
방법 : 연구자들은 다른식이 요인 (총 칼로리 및 영양소)을 조절하면서식이 시스테인을 조절함으로써 장 미생물 HATS 생산을 대조하도록 설계된 두 개의 암으로 무작위 크로스 오버 공급 시험을 사용합니다. 연구자들은식이 시스테인의 조절이 HATS 생산에서식이 유발 대비를 생성하는 가장 효과적인 수단이라고 판단하기 위해 광범위한 배경 연구를 수행했습니다. 참가자는식이 중재 중에 스마트 속옷 장치를 착용하여 Flatus에서 장내 미생물 HATS 생산의식이 유발 변경을 감지 할 수있는 장치 능력을 엄격하게 평가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Noel T Mueller, PhD
- 전화번호: 414-779-1167
- 이메일: noel.mueller@cuanschutz.edu
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
연락하다:
- Devin Grove, BS
- 전화번호: 303-724-1179
- 이메일: devin.grove@cuanschutz.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함/제외 기준은 중재 다이어트를 섭취 할 수있는 일반적으로 건강한 자원 봉사자를 식별합니다. 질병, 약물, 알레르기 및 특정식이 요법에 따른 제외 기준은 중재 다이어트에 대한 부작용의 위험을 최소화합니다.
포함 기준 :
- 일반적으로 알려진 건강 상태가없는 것으로 정의 된 건강한 자원 봉사자 (예 : 당뇨병, 암, 고혈압 등).
- 하루에 약 1 개의 장 이동이보고 된 정상적인 배변
- Flatus에 대해 기꺼이 논의합니다
- 나이> 18 세
- 전체 연구 프로토콜, 즉 제공되는 모든 음식을 섭취하고 필요한 모든 측정을 완료하려고합니다.
제외 기준 :
- 자체 보고서 또는 당뇨병, 기타 내분비/대사 이상, 이상 지질 혈증, 병적 비만, 심한 고혈압, 만성 신장 질환, 간 질환, 폐 질환, 위장관 및 심혈관 질환
- 위의 조건 중 하나에 대한 만성 약물
- 연구를 완료하는 능력을 방해하는 음식 알레르기
- 식이 준수를 방해하는 음식 선호도, 편협 또는식이 요건
- 연구 기간 동안 계획된식이 변화
- 적절한 식품 냉장 및 준비 장비 부족 (예 : 오븐 또는 전자 레인지)
- 다음 달 임신 또는 계획된 임신
- 물리적 측정 : BMI> 35 kg/m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 높은 시스테인 다이어트
식이 시스테인이 높은 수준의식이 패턴
|
높은 수준의 시스테인 또는 시스테인 관련 화합물을 함유하는 건강한식이 패턴.
높은 시스테인 다이어트는 연구 영양사에 의해 유사한 수준의 칼로리, 단백질, 지방, 탄수화물, 섬유질 및 여러 미량 영양소를 제공하는 동시에, 시스테인 농도가 주로 다르도록 설계 될 것입니다.
시스테인의 추가 보충은 사용되지 않습니다.
높은 시스테인 음식의 예 : 닭고기, 계란, 렌즈 콩, 요구르트, 마늘, 치즈, 대두
|
|
다른: 낮은 시스테인 다이어트
식이 시스테인의 낮은 수준을 갖도록 설계된식이 패턴
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낮은 수준의 시스테인 또는 시스테인 관련 화합물을 함유하는 건강한식이 패턴.
높은 시스테인 다이어트는 연구 영양사에 의해 유사한 수준의 칼로리, 단백질, 지방, 탄수화물, 섬유질 및 여러 미량 영양소를 제공하는 동시에, 시스테인 농도가 주로 다르도록 설계 될 것입니다.
낮은 시스테인 다이어트에는 단백질이 낮은 식품 공급원이 포함됩니다.
낮은 시스테인 음식의 예 : 쌀, 빵, 오렌지, 바나나, 양상추, 눈 완두콩, 고추
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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황화수소 (H2S)
기간: 각식이 중재 기간 동안 6 일 동안 (총 12 일) 매일.
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참가자들은 목욕과 운동을 제외한 기준선 및 수유 기간 동안 모든 깨어있는 시간 동안 스마트 속옷 장치를 착용하도록 지시받습니다.
Smart 속옷 장치는 Flatus의 주파수 감소로 인해 수면 중에 착용 할 필요가 없습니다.
장치가 하루에 12 시간 이상 착용되지 않거나 장치가 잘못 착용되는 것을 감지하는 경우 참가자는 스마트 속옷 장치에 의해 경고됩니다.
장치의 집계 메트릭은 직원과의 현장 또는 가상 토론에 포함됩니다.
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각식이 중재 기간 동안 6 일 동안 (총 12 일) 매일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미생물 활성 지수
기간: 각식이 중재 기간 동안 6 일 동안 (총 12 일) 매일.
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높은 장내 미생물 활성은 수소 가스 생산과 밀접한 상관 관계가 있으며, 플랫 우주 주파수 및 수소 농도의 증가에 반영됩니다 (예를 들어, 축적 된 가스는 몇 가지 고강도 이벤트에서 또는 일련의 작은 Flatus를 통해 배출 될 수 있음).
연구자들은 수소와 황화수소의 변화율, 플랫 우스 사건의 수, 플랫 우스 사건 사이의 시간에 대한 정보를 결합한 미생물 군집 활성 지수를 도출했다.
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각식이 중재 기간 동안 6 일 동안 (총 12 일) 매일.
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위장 마이크로 바이 옴
기간: 6 일마다식이 중재 기간의 마지막 날 (총 2 일).
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참가자는 Omnigut OM-200 및 OM-205 키트를 사용하여 대변 샘플을 자체 수집합니다 .100
미생물 샘플 수집 키트.
산탄 총 메타 게놈 시퀀싱은 미생물 군집 조성 및 다양성의 변화를 측정하기 위해 수행 될 것이다.
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6 일마다식이 중재 기간의 마지막 날 (총 2 일).
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경험이 풍부한 증상 설문지
기간: 6 일마다식이 중재 기간의 마지막 날 (총 2 일).
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참가자는 낙상 위험 (예 : 희미한 느낌), 음식 섭취 및 생산량 (예 : 팽만감, 변비), 체액 섭취 및 출력 (예 : 과도한 갈증) 및 및 생산량 (예 : 과도한 갈증), 및 생산량 (예 : 팽만감, 변비) 및 등의 증상에 대한 설문지를 작성합니다. 일반적인 증상 (예 : 피로 또는 낮은 에너지).
참가자는 각각 나열된 각 증상을 다음과 같이 평가해야합니다.
점수 범위 0-67, 점수가 높아집니다.
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6 일마다식이 중재 기간의 마지막 날 (총 2 일).
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참가자 착용 시간
기간: 각식이 중재 기간 동안 6 일 동안 (총 12 일) 매일.
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참가자가 스마트 속옷 장치를 착용하는 시간.
참가자들은 수유 중재 기간 동안 목욕과 운동을 제외하고는 모든 깨우기 시간 동안 스마트 속옷 장치를 착용하도록 지시받습니다.
Smart 속옷 장치는 Flatus의 주파수 감소로 인해 수면 중에 착용 할 필요가 없습니다.
스마트 속옷 장치는 내부적으로 마모 시간을 감지하고 기록합니다. 집계 된 마모 시간 메트릭은 각 중재 기간이 끝날 때 장치에서 수집됩니다.
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각식이 중재 기간 동안 6 일 동안 (총 12 일) 매일.
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수축기 혈압 (SBP)
기간: 6 일마다식이 중재 기간의 마지막 날 (총 2 일).
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앉은 위치에서 5 분 동안 휴식을 취한 후 혈압이 3 회 측정되고 마지막 두 판독 값 (MMHG)의 평균이 계산됩니다.
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6 일마다식이 중재 기간의 마지막 날 (총 2 일).
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Noel T Mueller, PhD, University of Colorado, Denver
- 수석 연구원: Andrew B Hall, PhD, University of Maryland, College Park
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 24-1861
- R33DK132310-03 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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