Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдение за здоровьем поджелудочной железы после диагностики диабета (SAFE-D)

20 марта 2026 г. обновлено: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Рандомизированное исследование для оценки теста на рак поджелудочной железы CFDNA (Avantect) при раннем обнаружении рака поджелудочной железы у пациентов с недавно диагностированным сахарным диабетом

Цель этого интервенционного исследования состоит в том, чтобы оценить, может ли новый диагностический анализ крови, который называется Avantect, ранним обнаружением рака поджелудочной железы у пациентов с диагнозом диабета 2 типа в течение последних 6 месяцев.

Участники будут:

  • Посетить 3 посещения в течение 12 месяцев
  • обеспечить образец крови при каждом посещении
  • Заполните анкету тревоги при каждом посещении.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак поджелудочной железы (ПК) является одним из самых смертоносных распространенных раковых заболеваний (пятилетняя выживаемость 5-7%). У более чем 80% пациентов заболевание распространилось до того, как оно будет обнаружено, исключая потенциально лечебные варианты лечения. Раннее обнаружение предлагает возможность операции, что приведет к значительному улучшению общей выживаемости.

В настоящее время не существует общепринятого скринингового теста на рак поджелудочной железы. Тест Aventect предназначен для обнаружения подсказок или биомаркеров для наличия или отсутствия сигналов рака поджелудочной железы в крови. В исследовании Safe-D будет оцениваться, может ли тест Avantect обнаружить рак поджелудочной железы на более ранней более лечащей стадии.

Люди старше 50 лет, у которых недавно был диагностирован диабет II типа, имеют риск рака поджелудочной железы в десять раз выше среднего, превышающего средний рак поджелудочной железы.

Исследование будет набирать до 15 000 участников в возрасте от 50 до 84 лет с диагнозом диабет II типа в течение последних 6 месяцев в практике GP в течение 3 лет.

Участники будут случайным образом распределены либо на активное вмешательство, либо контрольное руку для сравнения. Образцы рычага вмешательства будут проходить на испытании аванганта как можно скорее. Если будет обнаружен биомаркер поджелудочной железы, участники будут проинформированы и предложены стандарт сканирования диагностической визуализации (МРТ или КТ), чтобы исключить рак поджелудочной железы. Образцы управления рычагом будут храниться для потенциального будущего тестирования авантового или будущих исследований. Все участники будут следовать дистанционно посредством поиска в реестре рака и смертности в течение 3 лет с согласия, чтобы оценить любой рак, диагностированный в течение этого времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: SAFE-D Trial Manager
  • Номер телефона: +442381205154
  • Электронная почта: safed@soton.ac.uk

Места учебы

      • Ashton-under-Lyne, Соединенное Королевство, OL6 6HD
        • Рекрутинг
        • Ashton Medical Group
        • Контакт:
          • Anson-Wisniewska
          • Номер телефона: 02380215154
          • Электронная почта: safed@soton.ac.uk
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B14 4DU
        • Рекрутинг
        • Yardley Wood Health Centre
        • Контакт:
          • Anson-Wisniewska
          • Номер телефона: 02380215154
          • Электронная почта: safed@soton.ac.uk
      • Bournemouth, Соединенное Королевство, BH7 7DW
        • Рекрутинг
        • Bournemouth Research Hub
        • Контакт:
          • Anson-Wisniewska
          • Номер телефона: 02380215154
          • Электронная почта: safed@soton.ac.uk
      • Bromborough, Соединенное Королевство, CH62 6EE
        • Рекрутинг
        • Eastham Group Practice
        • Контакт:
          • Anson-Wisniewska
          • Номер телефона: 02380215154
          • Электронная почта: safed@soton.ac.uk
      • London, Соединенное Королевство, NW10 2PT
        • Рекрутинг
        • Willesden Medical Centre
        • Контакт:
          • Anson-Wisniewska
          • Номер телефона: 02380215154
          • Электронная почта: safed@soton.ac.uk
      • London, Соединенное Королевство, SW1P 2PF
        • Рекрутинг
        • South Westminster Centre
        • Контакт:
          • Anson-Wisniewska
          • Номер телефона: 02380215154
          • Электронная почта: safed@soton.ac.uk
      • London, Соединенное Королевство, W7 1DR
        • Рекрутинг
        • The Cuckoo Lane Practice
        • Контакт:
          • Anson-Wisniewska
          • Номер телефона: 02380215154
          • Электронная почта: safed@soton.ac.uk
      • Manchester, Соединенное Королевство, M14 6WP
        • Рекрутинг
        • Bodey Medical Centre
        • Контакт:
          • Anson-Wisniewska
          • Номер телефона: 02380215154
          • Электронная почта: safed@soton.ac.uk
      • Manchester, Соединенное Королевство, M23 1JX
        • Рекрутинг
        • Bowland Medical Practice
        • Контакт:
          • Anson-Wisniewska
          • Номер телефона: 02380215154
          • Электронная почта: safed@soton.ac.uk
      • Manchester, Соединенное Королевство, M23 2SY
        • Рекрутинг
        • The Maples Medical Centre
        • Контакт:
          • Anson-Wisniewska
          • Номер телефона: 02380215154
          • Электронная почта: safed@soton.ac.uk
      • Nottingham, Соединенное Королевство, NG17 4JL
        • Рекрутинг
        • King's Mill Hospital (Sherwood Forest) Research Van
        • Контакт:
          • Anson-Wisniewska
          • Номер телефона: 02380215154
          • Электронная почта: safed@soton.ac.uk
      • Portsmouth, Соединенное Королевство, PO1 3HN
        • Рекрутинг
        • Portsmouth Research Hub
        • Контакт:
          • Anson-Wisniewska
          • Номер телефона: 02380215154
          • Электронная почта: safed@soton.ac.uk
      • Rossendale, Соединенное Королевство, BB4 5SL
        • Рекрутинг
        • Hazelvalley Family Practice
        • Контакт:
          • Anson-Wisniewska
          • Номер телефона: 02380215154
          • Электронная почта: safed@soton.ac.uk
      • Ruislip, Соединенное Королевство, HA4 8NX
        • Рекрутинг
        • Pembroke Centre (Hillingdon)
        • Контакт:
          • Anson-Wisniewska
          • Номер телефона: 02380215154
          • Электронная почта: safed@soton.ac.uk
      • Southampton, Соединенное Королевство, SO30 3JB
        • Рекрутинг
        • Moorgreen Hospital
        • Контакт:
          • Anson-Wisniewska
          • Номер телефона: 02380215154
          • Электронная почта: safed@soton.ac.uk
      • Southampton, Соединенное Королевство, SO15 33UA
        • Рекрутинг
        • Southampton Research Hub (Shirley Research Hub)
        • Контакт:
          • Anson-Wisniewska
          • Номер телефона: 02380215154
          • Электронная почта: safed@soton.ac.uk
      • Uxbridge, Соединенное Королевство, UB8 1UW
        • Рекрутинг
        • Civic Centre
        • Контакт:
          • Anson-Wisniewska
          • Номер телефона: 02380215154
          • Электронная почта: safed@soton.ac.uk
      • Walsall, Соединенное Королевство, WS6 6EW
        • Рекрутинг
        • Quinton Practice
        • Контакт:
          • Anson-Wisniewska
          • Номер телефона: 02380215154
          • Электронная почта: safed@soton.ac.uk
      • Weymouth, Соединенное Королевство, DT4 0QE
        • Рекрутинг
        • Weymouth Research Hub
        • Контакт:
          • Anson-Wisniewska
          • Номер телефона: 02380215154
          • Электронная почта: safed@soton.ac.uk
    • Cheshire
      • Sandbach, Cheshire, Соединенное Королевство, CW11 1EQ
        • Рекрутинг
        • Ashfields Primary Care Centre
        • Контакт:
          • Anson-Wisniewska
          • Номер телефона: 02380215154
          • Электронная почта: safed@soton.ac.uk
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Соединенное Королевство, ME16 9QQ
        • Рекрутинг
        • Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
        • Контакт:
          • Anson-Wisniewska
          • Номер телефона: 02380215154
          • Электронная почта: safed@soton.ac.uk
      • Uttoxeter, Kent, Соединенное Королевство, ST14 8JG
        • Рекрутинг
        • Balance Street Health Centre
        • Контакт:
          • Anson-Wisniewska
          • Номер телефона: 02380215154
          • Электронная почта: safed@soton.ac.uk
    • Leicester Forest East
      • Leicester, Leicester Forest East, Соединенное Королевство, LE3 3LW
        • Рекрутинг
        • Forest Medical Group
        • Контакт:
          • Anson-Wisniewska
          • Номер телефона: 02380215154
          • Электронная почта: safed@soton.ac.uk
    • Leicestershire
      • Kibworth Beauchamp, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE8 0LG
        • Рекрутинг
        • South Leicestershire Medical Group
        • Контакт:
          • Anson-Wisniewska
          • Номер телефона: 02380215154
          • Электронная почта: safed@soton.ac.uk
    • Staffordshire
      • Burton-on-Trent, Staffordshire, Соединенное Королевство, DE14 3RH
        • Рекрутинг
        • Peel Croft Surgery
        • Контакт:
          • Anson-Wisniewska
          • Номер телефона: 02380215154
          • Электронная почта: safed@soton.ac.uk
      • Kingswinford, Staffordshire, Соединенное Королевство, DY6 8DN
        • Рекрутинг
        • Kingswinford Medical Practice
        • Контакт:
          • Anson-Wisniewska
          • Номер телефона: 02380215154
          • Электронная почта: safed@soton.ac.uk
      • Leek, Staffordshire, Соединенное Королевство, ST13 6QR
        • Рекрутинг
        • Park Medical Centre
        • Контакт:
          • Anson-Wisniewska
          • Номер телефона: 02380215154
          • Электронная почта: safed@soton.ac.uk
      • Stratford-upon-Avon, Staffordshire, Соединенное Королевство, CV37 6HJ
        • Рекрутинг
        • Trinity Court Surgery
        • Контакт:
          • Anson-Wisniewska
          • Номер телефона: 02380215154
          • Электронная почта: safed@soton.ac.uk
    • Surrey
      • Brockham, Surrey, Соединенное Королевство, RH3 7NJ
        • Рекрутинг
        • Brockwood Medical Practice
        • Контакт:
          • Anson-Wisniewska
          • Номер телефона: 02380215154
          • Электронная почта: safed@soton.ac.uk
      • Epsom, Surrey, Соединенное Королевство, KT17 4BL
        • Рекрутинг
        • Integrated Care Partnership/ The Old Cottage Hospital
        • Контакт:
          • Anson-Wisniewska
          • Номер телефона: 02380215154
          • Электронная почта: safed@soton.ac.uk
      • Warlingham, Surrey, Соединенное Королевство, CR6 9NW
        • Рекрутинг
        • Warlingham Green Medical Practice
        • Контакт:
          • Anson-Wisniewska
          • Номер телефона: 02380215154
          • Электронная почта: safed@soton.ac.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 50 - 84 года на момент зачисления (в течение года рождения, а не месяца рождения)
  • Гемоглобин A1C (HBA1C) ≥ 48 или 6,5% и/или подтвержденный DM типа II, диагностированный в течение последних 180 дней (доход от гибкости +20 дней)
  • Готовы предоставить до 30 мл крови для каждого посещения исследования
  • Готов и право пройти МРТ -сканирование (или компьютерная томография, если МРТ противопоказана)
  • Понимает процесс исследования и готов принять участие в исследовании и подписать форму информированного согласия

Критерии исключения:

  • Диагноз DM предшествующего типа I или типа II> 6 месяцев
  • Аказор рака поджелудочной железы, нейроэндокринная опухоль поджелудочной железы (PNET) или панкреатит
  • Расследование рака поджелудочной железы / кисты поджелудочной железы
  • Любая известная хирургия поджелудочной железы (не включая ERCP) или другая крупная операция, требующая анестезии в течение 3 месяцев
  • Любой инвазивный твердый или гематологический рак за последние 3 года, включая рецидив рака после лечения за последние 3 года
  • Текущее хроническое или острое пероральное или системное использование стероидов в течение 3 месяцев после начальной диагностики HBA1C или диабета (оценка, а не точная)
  • Переливание крови в течение 1 месяца
  • Получатель трансплантации твердого органа
  • В настоящее время беременна
  • Нуждается в диализе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство рука
Участники вмешательства будут протестировать образцы крови на испытании авантэкта в течение приоритетного периода. «Обнаруженные» результаты испытаний авантект будут переданы участникам и их врачам общей практики (GPS) для дальнейших исследований МРТ или КТ со стороны местной клинической группы.
Авангационный тест
Плацебо Компаратор: Управляющая рука (стандарт помощи [SOC] ARM)
Участники контрольной руки будут собраны образцы крови, но они не будут проверены на тесте Avantect. Участники получат текущий стандарт ухода за лечением диабета. Образцы крови будут использоваться для потенциального будущего тестирования авантэкта и/ или будущих исследований.
Авангационный тест

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность теста авантэкта
Временное ограничение: Анализ 1 -го этапа будет проведен через 6 месяцев после посещения T1 для 3200 участников в руке вмешательства. Анализ 2 этапа будет проведен после того, как для всех 15 000 участников будут собраны 3-летние данные последующих наблюдений.
Доля участников вмешательства с одним (или несколькими) авантлектом «обнаруженного» результата теста, у которых рак поджелудочной железы, диагностированный с помощью обморожения по отношению ко всем людям в вмешательстве, у которых был диагностирован рак поджелудочной железы.
Анализ 1 -го этапа будет проведен через 6 месяцев после посещения T1 для 3200 участников в руке вмешательства. Анализ 2 этапа будет проведен после того, как для всех 15 000 участников будут собраны 3-летние данные последующих наблюдений.
Специфичность теста авантэкта
Временное ограничение: Анализ 1 -го этапа будет проведен через 6 месяцев после посещения T1 для 3200 участников в руке вмешательства. Анализ 2 этапа будет проведен после того, как для всех 15 000 участников будут собраны 3-летние данные последующих наблюдений.
Доля участников вмешательства с одним или несколькими авантлектами «не обнаруженных» результатов теста и никаких авантлектных «обнаруженных» результатов, у которых не было диагноза рака поджелудочной железы по отношению ко всем людям в руке вмешательства, у которых не было Диагностика рака поджелудочной железы.
Анализ 1 -го этапа будет проведен через 6 месяцев после посещения T1 для 3200 участников в руке вмешательства. Анализ 2 этапа будет проведен после того, как для всех 15 000 участников будут собраны 3-летние данные последующих наблюдений.
Уровень резекточности рака поджелудочной железы
Временное ограничение: Анализ 1 -го этапа будет проведен через 6 месяцев после посещения T1 для 3200 участников в руке вмешательства. Анализ 2 этапа будет проведен после того, как для всех 15 000 участников будут собраны 3-летние данные последующих наблюдений.
Доля рака поджелудочной железы, которая считается резектабельной по исследованию MDT, разделенной на количество раковых заболеваний поджелудочной железы, и будет сравниваться между руками.
Анализ 1 -го этапа будет проведен через 6 месяцев после посещения T1 для 3200 участников в руке вмешательства. Анализ 2 этапа будет проведен после того, как для всех 15 000 участников будут собраны 3-летние данные последующих наблюдений.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сдвиг сценического
Временное ограничение: Анализ 1 -го этапа будет проведен через 6 месяцев после посещения T1 для 3200 участников в руке вмешательства. Анализ 2 этапа будет проведен после того, как для всех 15 000 участников будут собраны 3-летние данные последующих наблюдений.
Доля случаев рака поджелудочной железы, диагностированной на стадии I/II, против III/IV между вмешательством и контрольными руками. Доля 60% (44/73 ПК) ожидается в руке вмешательства против 35% (26/73 ПК) в контрольной руке, которая обеспечивает 90% мощность при односторонней альфа 0,05. Сдвиг на стадии будет считаться успешным, если доля в руке вмешательства выше, чем скорость в контрольной руке при одностороннем значении P 0,05.
Анализ 1 -го этапа будет проведен через 6 месяцев после посещения T1 для 3200 участников в руке вмешательства. Анализ 2 этапа будет проведен после того, как для всех 15 000 участников будут собраны 3-летние данные последующих наблюдений.
Положительная прогностическая ценность (PPV) теста аванганта при обнаружении рака поджелудочной железы (ПК)
Временное ограничение: Анализ 1 -го этапа будет проведен через 6 месяцев после посещения T1 для 3200 участников в руке вмешательства. Анализ 2 этапа будет проведен после того, как для всех 15 000 участников будут собраны 3-летние данные последующих наблюдений.
Процент участников с авантлектом «обнаруженным» результатом, у которых диагностирован рак поджелудочной железы. Анализ будет проводиться в рамках вмешательства. При размере выборки 7500, распространенности ПК 1% и 2,5%, потерянным из численности протокола, будет ожидается 410 человек с авантлектом «обнаруженным - ненормальным» результатом. Ожидается, что 11,6% (48/410) будут иметь ПК. PPV будет считаться успешным, если нулевой PPV 5% может быть исключен при одностороннем P-значении 0,05.
Анализ 1 -го этапа будет проведен через 6 месяцев после посещения T1 для 3200 участников в руке вмешательства. Анализ 2 этапа будет проведен после того, как для всех 15 000 участников будут собраны 3-летние данные последующих наблюдений.
Отрицательная прогностическая ценность (NPV) теста аванганта при исключении рака поджелудочной железы (ПК)
Временное ограничение: Анализ 1 -го этапа будет проведен через 6 месяцев после посещения T1 для 3200 участников в руке вмешательства. Анализ 2 этапа будет проведен после того, как для всех 15 000 участников будут собраны 3-летние данные последующих наблюдений.
Процент участников без аванганта «обнаружен» результатом теста, у которых нет диагноза рака поджелудочной железы. Анализ будет проводиться в рамках вмешательства с размером выборки 7500, распространенность ПК в 1% и 2,5%, потерянные из численности протокола, будет ожидаемым 6 902 особей без обнаруженного «обнаруженного» результата. Ожидается, что 99,6% (6877/6902) не будут иметь диагноз ПК. NPV будет считаться успешным, если нулевой NPV 99% может быть исключен из одностороннего значения P 0,05.
Анализ 1 -го этапа будет проведен через 6 месяцев после посещения T1 для 3200 участников в руке вмешательства. Анализ 2 этапа будет проведен после того, как для всех 15 000 участников будут собраны 3-летние данные последующих наблюдений.
Уровень резекции рака поджелудочной железы
Временное ограничение: Анализ 1 -го этапа будет проведен через 6 месяцев после посещения T1 для 3200 участников в руке вмешательства. Анализ 2 этапа будет проведен после того, как для всех 15 000 участников будут собраны 3-летние данные последующих наблюдений.
Процент участников с раком поджелудочной железы, которые перенесли резекцию. Анализ будет проводиться путем сравнения резекции между вмешательством и контрольными рычагами. С размером выборки 15 000, распространенность ПК в 1% и 2,5%, потерянные для последующего наблюдения, в каждом руке будет ожидается 73 случая ПК. Предполагается, что 5% из тех, кто считается резекруемым, не будет подвергаться резекции, для ожидаемого показателя 38% (28/73) в руке вмешательства против 13% (9/73) в контрольной руке. Уровень резекции будет считаться успешной, если доля в руке вмешательства выше, чем скорость в контрольной руке при одностороннем значении P 0,05.
Анализ 1 -го этапа будет проведен через 6 месяцев после посещения T1 для 3200 участников в руке вмешательства. Анализ 2 этапа будет проведен после того, как для всех 15 000 участников будут собраны 3-летние данные последующих наблюдений.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты времени к событию
Временное ограничение: Анализ 1 -го этапа будет проведен через 6 месяцев после посещения T1 для 3200 участников в руке вмешательства. Анализ 2 этапа будет проведен после того, как для всех 15 000 участников будут собраны 3-летние данные последующих наблюдений.
Чтобы оценить время от новой диагностики диабета до диагностики рака поджелудочной железы. Это будет проанализировано в руке вмешательства.
Анализ 1 -го этапа будет проведен через 6 месяцев после посещения T1 для 3200 участников в руке вмешательства. Анализ 2 этапа будет проведен после того, как для всех 15 000 участников будут собраны 3-летние данные последующих наблюдений.
Общее выживание
Временное ограничение: Анализ 1 -го этапа будет проведен через 6 месяцев после посещения T1 для 3200 участников в руке вмешательства. Анализ 2 этапа будет проведен после того, как для всех 15 000 участников будут собраны 3-летние данные последующих наблюдений.
Оценить общую выживаемость участников исследования. Это будет сравниваться между вмешательством и контрольной рукой.
Анализ 1 -го этапа будет проведен через 6 месяцев после посещения T1 для 3200 участников в руке вмешательства. Анализ 2 этапа будет проведен после того, как для всех 15 000 участников будут собраны 3-летние данные последующих наблюдений.
Влияние теста авантэкта на беспокойство состояния с течением времени
Временное ограничение: Анализ 1 -го этапа будет проведен через 6 месяцев после посещения T1 для 3200 участников в руке вмешательства. Анализ 2 этапа будет проведен после того, как для всех 15 000 участников будут собраны 3-летние данные последующих наблюдений.
Оценить влияние теста авантэкта на тревогу состояния с течением времени. Это будет сравниваться между вмешательством и контрольной рукой.
Анализ 1 -го этапа будет проведен через 6 месяцев после посещения T1 для 3200 участников в руке вмешательства. Анализ 2 этапа будет проведен после того, как для всех 15 000 участников будут собраны 3-летние данные последующих наблюдений.
Высокая неоплазия
Временное ограничение: Анализ 1 -го этапа будет проведен через 6 месяцев после посещения T1 для 3200 участников в руке вмешательства. Анализ 2 этапа будет проведен после того, как для всех 15 000 участников будут собраны 3-летние данные последующих наблюдений.
Исследовать характеристики производительности для неоплазии высокой степени. Это будет проанализировано в руке вмешательства.
Анализ 1 -го этапа будет проведен через 6 месяцев после посещения T1 для 3200 участников в руке вмешательства. Анализ 2 этапа будет проведен после того, как для всех 15 000 участников будут собраны 3-летние данные последующих наблюдений.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться