- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06803771
Nadzór zdrowia trzustki po diagnozie cukrzycy (SAFE-D)
Randomizowane badanie oceny testu raka trzustki CFDNA (AvanTect) we wczesnym wykryciu raka trzustki u pacjentów z nowo zdiagnozowaną cukrzycą
Celem tego badania interwencyjnego jest ocena, czy nowatorski diagnostyczny badanie krwi, zwany awantarzem, może wcześnie wykryć raka trzustki u pacjentów ze zdiagnozowanym cukrzycą typu 2 w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Uczestnicy:
- Weź udział w 3 wizytach w badaniu ponad 12 miesięcy
- Zapewnij próbkę krwi podczas każdej wizyty w badaniu
- Wypełnij kwestionariusz lęku podczas każdej wizyty.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak trzustki (PC) jest jednym z najbardziej śmiertelnych wspólnych nowotworów (pięcioletni przeżycie 5-7%). U ponad 80% pacjentów choroba rozprzestrzeniła się przed wykryciem, wykluczając potencjalnie lecznicze opcje leczenia. Wczesne wykrywanie oferuje możliwość operacji prowadzącej do znacznie poprawy całkowitego przeżycia.
Obecnie nie ma akceptowanego testu badań przesiewowych na raka trzustki. Test Aventect został zaprojektowany w celu wykrywania wskazówek lub biomarkerów z powodu obecności lub braku sygnałów raka trzustki we krwi. Badanie Safe-D oceni, czy test awangardowy może wykryć raka trzustki na wcześniejszym stopniu leczącego.
Osoby starsze niż 50 lat, u których niedawno zdiagnozowano cukrzycę typu II, mają do dziesięciu razy wyższe niż średnie ryzyko raka trzustki bez wiedzy.
Badanie zrekrutuje do 15 000 uczestników w wieku 50–84 lat, zdiagnozowanym cukrzycą typu II w ciągu ostatnich 6 miesięcy z praktyk GP w ciągu 3 lat.
Uczestnicy zostaną losowo przydzielani do aktywnego ramienia interwencyjnego lub ramienia kontrolnego do porównania. Próbki ramienia interwencyjnego zostaną jak najszybciej uruchomione w teście awangardowym. Jeśli zostanie wykryty biomarker trzustki, uczestnicy zostaną poinformowani i zaoferowali standard skanowania obrazowania diagnostycznego opieki (MRI lub CT) w celu wykluczenia raka trzustki. Próbki ramion kontrolnych zostaną przechowywane w celu potencjalnych przyszłych testów awangardowych lub przyszłych badań. Wszyscy uczestnicy będą obserwować zdalnie poprzez przeszukiwanie rejestru raka i śmiertelności przez 3 lata na podstawie zgody na ocenę każdego raka zdiagnozowanego w tym czasie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SAFE-D Trial Manager
- Numer telefonu: +442381205154
- E-mail: safed@soton.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ashton-under-Lyne, Zjednoczone Królestwo, OL6 6HD
- Rekrutacyjny
- Ashton Medical Group
-
Kontakt:
- Anson-Wisniewska
- Numer telefonu: 02380215154
- E-mail: safed@soton.ac.uk
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B14 4DU
- Rekrutacyjny
- Yardley Wood Health Centre
-
Kontakt:
- Anson-Wisniewska
- Numer telefonu: 02380215154
- E-mail: safed@soton.ac.uk
-
Bournemouth, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
- Rekrutacyjny
- Bournemouth Research Hub
-
Kontakt:
- Anson-Wisniewska
- Numer telefonu: 02380215154
- E-mail: safed@soton.ac.uk
-
Bromborough, Zjednoczone Królestwo, CH62 6EE
- Rekrutacyjny
- Eastham Group Practice
-
Kontakt:
- Anson-Wisniewska
- Numer telefonu: 02380215154
- E-mail: safed@soton.ac.uk
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW10 2PT
- Rekrutacyjny
- Willesden Medical Centre
-
Kontakt:
- Anson-Wisniewska
- Numer telefonu: 02380215154
- E-mail: safed@soton.ac.uk
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW1P 2PF
- Rekrutacyjny
- South Westminster Centre
-
Kontakt:
- Anson-Wisniewska
- Numer telefonu: 02380215154
- E-mail: safed@soton.ac.uk
-
London, Zjednoczone Królestwo, W7 1DR
- Rekrutacyjny
- The Cuckoo Lane Practice
-
Kontakt:
- Anson-Wisniewska
- Numer telefonu: 02380215154
- E-mail: safed@soton.ac.uk
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M14 6WP
- Rekrutacyjny
- Bodey Medical Centre
-
Kontakt:
- Anson-Wisniewska
- Numer telefonu: 02380215154
- E-mail: safed@soton.ac.uk
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M23 1JX
- Rekrutacyjny
- Bowland Medical Practice
-
Kontakt:
- Anson-Wisniewska
- Numer telefonu: 02380215154
- E-mail: safed@soton.ac.uk
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M23 2SY
- Rekrutacyjny
- The Maples Medical Centre
-
Kontakt:
- Anson-Wisniewska
- Numer telefonu: 02380215154
- E-mail: safed@soton.ac.uk
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG17 4JL
- Rekrutacyjny
- King's Mill Hospital (Sherwood Forest) Research Van
-
Kontakt:
- Anson-Wisniewska
- Numer telefonu: 02380215154
- E-mail: safed@soton.ac.uk
-
Portsmouth, Zjednoczone Królestwo, PO1 3HN
- Rekrutacyjny
- Portsmouth Research Hub
-
Kontakt:
- Anson-Wisniewska
- Numer telefonu: 02380215154
- E-mail: safed@soton.ac.uk
-
Rossendale, Zjednoczone Królestwo, BB4 5SL
- Rekrutacyjny
- Hazelvalley Family Practice
-
Kontakt:
- Anson-Wisniewska
- Numer telefonu: 02380215154
- E-mail: safed@soton.ac.uk
-
Ruislip, Zjednoczone Królestwo, HA4 8NX
- Rekrutacyjny
- Pembroke Centre (Hillingdon)
-
Kontakt:
- Anson-Wisniewska
- Numer telefonu: 02380215154
- E-mail: safed@soton.ac.uk
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO30 3JB
- Rekrutacyjny
- Moorgreen Hospital
-
Kontakt:
- Anson-Wisniewska
- Numer telefonu: 02380215154
- E-mail: safed@soton.ac.uk
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO15 33UA
- Rekrutacyjny
- Southampton Research Hub (Shirley Research Hub)
-
Kontakt:
- Anson-Wisniewska
- Numer telefonu: 02380215154
- E-mail: safed@soton.ac.uk
-
Uxbridge, Zjednoczone Królestwo, UB8 1UW
- Rekrutacyjny
- Civic Centre
-
Kontakt:
- Anson-Wisniewska
- Numer telefonu: 02380215154
- E-mail: safed@soton.ac.uk
-
Walsall, Zjednoczone Królestwo, WS6 6EW
- Rekrutacyjny
- Quinton Practice
-
Kontakt:
- Anson-Wisniewska
- Numer telefonu: 02380215154
- E-mail: safed@soton.ac.uk
-
Weymouth, Zjednoczone Królestwo, DT4 0QE
- Rekrutacyjny
- Weymouth Research Hub
-
Kontakt:
- Anson-Wisniewska
- Numer telefonu: 02380215154
- E-mail: safed@soton.ac.uk
-
-
Cheshire
-
Sandbach, Cheshire, Zjednoczone Królestwo, CW11 1EQ
- Rekrutacyjny
- Ashfields Primary Care Centre
-
Kontakt:
- Anson-Wisniewska
- Numer telefonu: 02380215154
- E-mail: safed@soton.ac.uk
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Zjednoczone Królestwo, ME16 9QQ
- Rekrutacyjny
- Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
-
Kontakt:
- Anson-Wisniewska
- Numer telefonu: 02380215154
- E-mail: safed@soton.ac.uk
-
Uttoxeter, Kent, Zjednoczone Królestwo, ST14 8JG
- Rekrutacyjny
- Balance Street Health Centre
-
Kontakt:
- Anson-Wisniewska
- Numer telefonu: 02380215154
- E-mail: safed@soton.ac.uk
-
-
Leicester Forest East
-
Leicester, Leicester Forest East, Zjednoczone Królestwo, LE3 3LW
- Rekrutacyjny
- Forest Medical Group
-
Kontakt:
- Anson-Wisniewska
- Numer telefonu: 02380215154
- E-mail: safed@soton.ac.uk
-
-
Leicestershire
-
Kibworth Beauchamp, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE8 0LG
- Rekrutacyjny
- South Leicestershire Medical Group
-
Kontakt:
- Anson-Wisniewska
- Numer telefonu: 02380215154
- E-mail: safed@soton.ac.uk
-
-
Staffordshire
-
Burton-on-Trent, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, DE14 3RH
- Rekrutacyjny
- Peel Croft Surgery
-
Kontakt:
- Anson-Wisniewska
- Numer telefonu: 02380215154
- E-mail: safed@soton.ac.uk
-
Kingswinford, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, DY6 8DN
- Rekrutacyjny
- Kingswinford Medical Practice
-
Kontakt:
- Anson-Wisniewska
- Numer telefonu: 02380215154
- E-mail: safed@soton.ac.uk
-
Leek, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, ST13 6QR
- Rekrutacyjny
- Park Medical Centre
-
Kontakt:
- Anson-Wisniewska
- Numer telefonu: 02380215154
- E-mail: safed@soton.ac.uk
-
Stratford-upon-Avon, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, CV37 6HJ
- Rekrutacyjny
- Trinity Court Surgery
-
Kontakt:
- Anson-Wisniewska
- Numer telefonu: 02380215154
- E-mail: safed@soton.ac.uk
-
-
Surrey
-
Brockham, Surrey, Zjednoczone Królestwo, RH3 7NJ
- Rekrutacyjny
- Brockwood Medical Practice
-
Kontakt:
- Anson-Wisniewska
- Numer telefonu: 02380215154
- E-mail: safed@soton.ac.uk
-
Epsom, Surrey, Zjednoczone Królestwo, KT17 4BL
- Rekrutacyjny
- Integrated Care Partnership/ The Old Cottage Hospital
-
Kontakt:
- Anson-Wisniewska
- Numer telefonu: 02380215154
- E-mail: safed@soton.ac.uk
-
Warlingham, Surrey, Zjednoczone Królestwo, CR6 9NW
- Rekrutacyjny
- Warlingham Green Medical Practice
-
Kontakt:
- Anson-Wisniewska
- Numer telefonu: 02380215154
- E-mail: safed@soton.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 50–84 lat w momencie zapisania się (w ciągu roku urodzenia, nie miesiąca urodzenia)
- Hemoglobina A1C (HBA1C) ≥ 48 lub 6,5% i/lub potwierdzony DM typu II zdiagnozowany w ciągu ostatnich 180 dni (zasiłek elastyczności +20 dni)
- Gotowe zapewnić do 30 ml krwi na każdą wizytę w badaniu
- Chętny i uprawniony do przejścia skanowania MRI (lub skanowania CT, jeśli MRI jest przeciwwskazane)
- Rozumie proces badania i jest gotów wziąć udział w badaniu i podpisać formularz świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsza diagnoza DM typu I lub typu II> 6 miesięcy
- Historia raka trzustki, guzu neuroendokrynnego trzustki (PNET) lub zapalenia trzustki
- Badane w zakresie raka trzustki / torbieli trzustki
- Każda znana operacja trzustki (bez ERCP) lub inna poważna operacja wymagająca znieczulenia w ciągu 3 miesięcy
- Wszelkie inwazyjne rak stały lub hematologiczny w ciągu ostatnich 3 lat, w tym nawrót raka po leczeniu w ciągu ostatnich 3 lat
- Obecne przewlekłe lub ostre doustne lub ogólnoustrojowe stosowanie sterydów w ciągu 3 miesięcy od początkowej diagnozy HBA1C lub cukrzycy (szacunek zamiast dokładnego)
- Transfuzja krwi w ciągu 1 miesiąca
- Odbiorca przeszczepu narządów stałych
- Obecnie w ciąży
- Potrzebująca dializy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Uczestnicy ramienia interwencyjni będą testować próbki krwi na teście awangardowym w ramach priorytetowych.
Wyniki „wykrytych” testu awangardowego zostaną udostępnione uczestnikom i ich lekarzom ogólnym (GPS), aby umożliwić dalsze badania MRI lub CT przez lokalny zespół kliniczny.
|
Test awangardowy
|
|
Komparator placebo: Ramię kontrolne (Standard of Care [SOC] ramię)
Uczestnicy kontroli uzbrojone będą zebrane próbki krwi, ale nie zostaną przetestowani na teście awangardowym.
Uczestnicy otrzymają obecny standard opieki nad zarządzaniem cukrzycą.
Próbki krwi zostaną wykorzystane do potencjalnych przyszłych badań awangardowych i/ lub przyszłych badań.
|
Test awangardowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość testu awangardowego
Ramy czasowe: Analiza etapu 1 zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po wizycie T1 dla 3200 uczestników w ramieniu interwencyjnym. Analiza etapu 2 zostanie przeprowadzona po zebraniu 3-letnich danych kontrolnych dla wszystkich 15 000 uczestników.
|
Odsetek uczestników w ramieniu interwencyjnym z jednym (lub większym) awangarstwem „wykrył” wynik testu, który zdiagnozowano raka trzustki w ramach IMGIGING w stosunku do wszystkich osób w ramieniu interwencyjnym, które zdiagnozowano raka trzustki.
|
Analiza etapu 1 zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po wizycie T1 dla 3200 uczestników w ramieniu interwencyjnym. Analiza etapu 2 zostanie przeprowadzona po zebraniu 3-letnich danych kontrolnych dla wszystkich 15 000 uczestników.
|
|
Specyficzność testu awangardowego
Ramy czasowe: Analiza etapu 1 zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po wizycie T1 dla 3200 uczestników w ramieniu interwencyjnym. Analiza etapu 2 zostanie przeprowadzona po zebraniu 3-letnich danych kontrolnych dla wszystkich 15 000 uczestników.
|
Odsetek uczestników w ramieniu interwencyjnym z jednym lub więcej awangetami „nie wykrytych” wyników testu i żadnych awangetów „wykrytych” wyników, którzy nie miały diagnozy raka trzustki w odniesieniu do wszystkich osób w ramieniu interwencyjnym, które nie miały A Diagnoza raka trzustki.
|
Analiza etapu 1 zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po wizycie T1 dla 3200 uczestników w ramieniu interwencyjnym. Analiza etapu 2 zostanie przeprowadzona po zebraniu 3-letnich danych kontrolnych dla wszystkich 15 000 uczestników.
|
|
Wskaźnik resekcji raka trzustki
Ramy czasowe: Analiza etapu 1 zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po wizycie T1 dla 3200 uczestników w ramieniu interwencyjnym. Analiza etapu 2 zostanie przeprowadzona po zebraniu 3-letnich danych kontrolnych dla wszystkich 15 000 uczestników.
|
Odsetek nowotworów trzustkowych uznanych za resekcyjne przez badanie MDT podzielone przez liczbę nowotworów trzustki i zostanie porównany między ramionami.
|
Analiza etapu 1 zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po wizycie T1 dla 3200 uczestników w ramieniu interwencyjnym. Analiza etapu 2 zostanie przeprowadzona po zebraniu 3-letnich danych kontrolnych dla wszystkich 15 000 uczestników.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana etapowa
Ramy czasowe: Analiza etapu 1 zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po wizycie T1 dla 3200 uczestników w ramieniu interwencyjnym. Analiza etapu 2 zostanie przeprowadzona po zebraniu 3-letnich danych kontrolnych dla wszystkich 15 000 uczestników.
|
Odsetek przypadków nowotworów trzustki zdiagnozowanych na etapie I/II vs III/IV między ramionami interwencyjnymi i kontrolnymi.
Oczekuje się odsetka 60% (44/73 szt.) W ramieniu interwencyjnym w porównaniu z 35% (26/73 szt.) W ramieniu kontrolnym, który zapewnia 90% mocy przy jednostronnej alfa 0,05.
Przesunięcie etapowe zostanie uznane za skuteczne, jeśli odsetek w ramieniu interwencyjnym jest wyższy niż szybkość w ramieniu kontrolnym przy jednostronnej wartości p wynoszącej 0,05.
|
Analiza etapu 1 zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po wizycie T1 dla 3200 uczestników w ramieniu interwencyjnym. Analiza etapu 2 zostanie przeprowadzona po zebraniu 3-letnich danych kontrolnych dla wszystkich 15 000 uczestników.
|
|
Pozytywna wartość predykcyjna (PPV) testu awangardowego w wykrywaniu raka trzustki (PC)
Ramy czasowe: Analiza etapu 1 zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po wizycie T1 dla 3200 uczestników w ramieniu interwencyjnym. Analiza etapu 2 zostanie przeprowadzona po zebraniu 3-letnich danych kontrolnych dla wszystkich 15 000 uczestników.
|
Procent uczestników z awangardowym „wykrytym” wynikiem, którzy zdiagnozowano raka trzustki.
Analiza zostanie przeprowadzona w ramieniu interwencyjnym.
Przy wielkości próby 7500, rozpowszechnieniu PC 1% i 2,5% utraconych z populacji PE Protocol, będzie oczekiwane 410 osób z awangarnym wynikiem „wykrytych - nieprawidłowych”.
Oczekuje się, że 11,6% (48/410) będzie miał komputer.
PPV zostanie uznane za udane, jeśli zerowy PPV wynoszący 5% można wykluczyć przy jednostronnej wartości p wynoszącej 0,05.
|
Analiza etapu 1 zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po wizycie T1 dla 3200 uczestników w ramieniu interwencyjnym. Analiza etapu 2 zostanie przeprowadzona po zebraniu 3-letnich danych kontrolnych dla wszystkich 15 000 uczestników.
|
|
Negatywna wartość predykcyjna (NPV) testu awangardowego w wykluczeniu raka trzustki (PC)
Ramy czasowe: Analiza etapu 1 zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po wizycie T1 dla 3200 uczestników w ramieniu interwencyjnym. Analiza etapu 2 zostanie przeprowadzona po zebraniu 3-letnich danych kontrolnych dla wszystkich 15 000 uczestników.
|
Odsetek uczestników bez awangarnego „wykrytych” wyniku testu, którzy nie zdiagnozują raka trzustki.
Analiza zostanie przeprowadzona w ramieniu interwencyjnym o wielkości próby 7500, rozpowszechnieniu PC 1% i 2,5% utraconych w stosunku do populacji PE Protocol, będzie oczekiwanym 6902 osobom bez awangarnego wyniku „wykryty - nieprawidłowy”.
Oczekuje się, że 99,6% (6 877/6 902) nie będzie miał diagnozy PC.
NPV zostanie uznane za skuteczne, jeśli zerowy NPV wynoszący 99% można wykluczyć na jednostronnej wartości p wynoszącej 0,05.
|
Analiza etapu 1 zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po wizycie T1 dla 3200 uczestników w ramieniu interwencyjnym. Analiza etapu 2 zostanie przeprowadzona po zebraniu 3-letnich danych kontrolnych dla wszystkich 15 000 uczestników.
|
|
Wskaźnik resekcji raka trzustki
Ramy czasowe: Analiza etapu 1 zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po wizycie T1 dla 3200 uczestników w ramieniu interwencyjnym. Analiza etapu 2 zostanie przeprowadzona po zebraniu 3-letnich danych kontrolnych dla wszystkich 15 000 uczestników.
|
Procent uczestników z rakiem trzustki, którzy przeszli resekcję.
Analiza zostanie przeprowadzona poprzez porównanie resekcji między ramionami interwencyjnymi i kontrolnymi.
Przy wielkości próby 15 000, rozpowszechnienie PC 1% i 2,5% utraconych w okresie obserwacji, w każdym ramieniu będzie oczekiwane 73 przypadki PC.
Zakłada się, że 5% osób uznanych za resekcję nie ulegnie resekcji, w przypadku oczekiwanej stawki 38% (28/73) w ramieniu interwencyjnym w porównaniu z 13% (9/73) w ramieniu kontrolnym.
Wskaźnik resekcji zostanie uznany za skuteczny, jeżeli odsetek w ramieniu interwencyjnym jest wyższy niż szybkość w ramieniu kontrolnym przy jednostronnej wartości p wynoszącej 0,05.
|
Analiza etapu 1 zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po wizycie T1 dla 3200 uczestników w ramieniu interwencyjnym. Analiza etapu 2 zostanie przeprowadzona po zebraniu 3-letnich danych kontrolnych dla wszystkich 15 000 uczestników.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki czasu na wydarzenie
Ramy czasowe: Analiza etapu 1 zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po wizycie T1 dla 3200 uczestników w ramieniu interwencyjnym. Analiza etapu 2 zostanie przeprowadzona po zebraniu 3-letnich danych kontrolnych dla wszystkich 15 000 uczestników.
|
Aby oszacować czas od diagnozy nowej cukrzycy na diagnozę raka trzustki.
Zostanie to przeanalizowane w ramach interwencji.
|
Analiza etapu 1 zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po wizycie T1 dla 3200 uczestników w ramieniu interwencyjnym. Analiza etapu 2 zostanie przeprowadzona po zebraniu 3-letnich danych kontrolnych dla wszystkich 15 000 uczestników.
|
|
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Analiza etapu 1 zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po wizycie T1 dla 3200 uczestników w ramieniu interwencyjnym. Analiza etapu 2 zostanie przeprowadzona po zebraniu 3-letnich danych kontrolnych dla wszystkich 15 000 uczestników.
|
Aby oszacować ogólne przeżycie uczestników badania.
Zostanie to porównywane między ramami interwencyjnymi i kontrolnymi.
|
Analiza etapu 1 zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po wizycie T1 dla 3200 uczestników w ramieniu interwencyjnym. Analiza etapu 2 zostanie przeprowadzona po zebraniu 3-letnich danych kontrolnych dla wszystkich 15 000 uczestników.
|
|
Wpływ testu awangardowego na lęk stanowy w czasie
Ramy czasowe: Analiza etapu 1 zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po wizycie T1 dla 3200 uczestników w ramieniu interwencyjnym. Analiza etapu 2 zostanie przeprowadzona po zebraniu 3-letnich danych kontrolnych dla wszystkich 15 000 uczestników.
|
Aby ocenić wpływ testu awangardy na lęk stanowy w czasie.
Zostanie to porównywane między ramami interwencyjnymi i kontrolnymi.
|
Analiza etapu 1 zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po wizycie T1 dla 3200 uczestników w ramieniu interwencyjnym. Analiza etapu 2 zostanie przeprowadzona po zebraniu 3-letnich danych kontrolnych dla wszystkich 15 000 uczestników.
|
|
Neoplazja wysokiej jakości
Ramy czasowe: Analiza etapu 1 zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po wizycie T1 dla 3200 uczestników w ramieniu interwencyjnym. Analiza etapu 2 zostanie przeprowadzona po zebraniu 3-letnich danych kontrolnych dla wszystkich 15 000 uczestników.
|
Aby zbadać charakterystykę wydajności dla nowotworów wysokiej jakości.
Zostanie to przeanalizowane w ramach interwencji.
|
Analiza etapu 1 zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po wizycie T1 dla 3200 uczestników w ramieniu interwencyjnym. Analiza etapu 2 zostanie przeprowadzona po zebraniu 3-letnich danych kontrolnych dla wszystkich 15 000 uczestników.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby metaboliczne
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby trzustki
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Cukrzyca typu 2
- Nowotwory trzustki
- Cukrzyca
- Rak trzustki, dorosły
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHMGSU0292
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
Badania kliniczne na Awantyczny test raka trzustki
-
Inova Health Care ServicesJeszcze nie rekrutacja
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSAktywny, nie rekrutującyRak, niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC)Włochy
-
Mansoura UniversityZakończonyRak pęcherza | KrwiomoczEgipt