Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasnyálmirigy egészségének felügyelete a cukorbetegség diagnosztizálása után (SAFE-D)

2026. március 20. frissítette: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Egy randomizált vizsgálat a CFDNS hasnyálmirigy -rákos teszt (Avantect) értékelésére a hasnyálmirigyrák korai kimutatásakor az újonnan diagnosztizált diabetes mellitusban szenvedő betegeknél

Ennek az intervenciós vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje, hogy az Avantect nevű új diagnosztikai vérvizsgálat korai kimutatható -e a hasnyálmirigyrákban a 2. típusú cukorbetegségben diagnosztizált betegeknél az elmúlt 6 hónapban.

A résztvevők megteszik:

  • Vegyen részt 3 tanulmányi látogatáson 12 hónap alatt
  • Adjon vérmintát minden egyes vizsgálati látogatáskor
  • Minden látogatáskor töltsön ki egy szorongásos kérdőívet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hasnyálmirigyrák (PC) az egyik leghalálosabb gyakori rák (ötéves túlélés 5-7%). A betegek több mint 80% -ában a betegség elterjedt, mielőtt kimutatta, kizárja a potenciálisan gyógyító kezelési lehetőségeket. A korai felismerés lehetőséget kínál a műtétre, ami jelentősen javította az általános túlélést.

Jelenleg nincs elfogadott szűrési teszt a hasnyálmirigyrákra. Az Aventect tesztet úgy tervezték, hogy nyomokat vagy biomarkereket észleljenek a hasnyálmirigy -rák jelek jelenlétére vagy hiányára. A SAFE-D tanulmány kiméri, hogy az Avantect teszt képes-e kimutatni a hasnyálmirigyrákot egy korábbi kezelhetőbb stádiumban.

Az 50 évnél idősebb emberek, akiknek nemrégiben diagnosztizáltak II. Típusú cukorbetegségben, az átlagnál magasabb, ha a hasnyálmirigyrákot az átlagnál magasabbak, tudás nélkül.

A tanulmány legfeljebb 15 000, 50-84 éves korú résztvevőt toboroz, amely a II. Típusú cukorbetegségben diagnosztizált az elmúlt 6 hónapban a 3 év alatti GP-gyakorlatoktól kezdve.

A résztvevőket véletlenszerűen osztják be az aktív beavatkozási karba vagy a vezérlőkarra összehasonlítás céljából. Az intervenciós karmintákat a lehető leghamarabb az Avantect teszten futtatják. Ha hasnyálmirigy biomarkereket észlelnek, akkor a résztvevőket tájékoztatják és felajánlják az ápolási diagnosztikai képalkotó szkennelést (MRI vagy CT) a hasnyálmirigyrák kizárására. A kontrollkarmintákat tárolják a potenciális jövőbeli Avantect tesztelés vagy a jövőbeli kutatások céljából. Minden résztvevőt távolról követnek a rák- és mortalitási nyilvántartási keresések révén 3 évig az beleegyezéstől, hogy felmérjék az ebben az időben diagnosztizált rákot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

15000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Ashton-under-Lyne, Egyesült Királyság, OL6 6HD
        • Toborzás
        • Ashton Medical Group
        • Kapcsolatba lépni:
      • Birmingham, Egyesült Királyság, B14 4DU
        • Toborzás
        • Yardley Wood Health Centre
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bournemouth, Egyesült Királyság, BH7 7DW
        • Toborzás
        • Bournemouth Research Hub
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bromborough, Egyesült Királyság, CH62 6EE
        • Toborzás
        • Eastham Group Practice
        • Kapcsolatba lépni:
      • London, Egyesült Királyság, NW10 2PT
        • Toborzás
        • Willesden Medical Centre
        • Kapcsolatba lépni:
      • London, Egyesült Királyság, SW1P 2PF
        • Toborzás
        • South Westminster Centre
        • Kapcsolatba lépni:
      • London, Egyesült Királyság, W7 1DR
        • Toborzás
        • The Cuckoo Lane Practice
        • Kapcsolatba lépni:
      • Manchester, Egyesült Királyság, M14 6WP
        • Toborzás
        • Bodey Medical Centre
        • Kapcsolatba lépni:
      • Manchester, Egyesült Királyság, M23 1JX
        • Toborzás
        • Bowland Medical Practice
        • Kapcsolatba lépni:
      • Manchester, Egyesült Királyság, M23 2SY
        • Toborzás
        • The Maples Medical Centre
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nottingham, Egyesült Királyság, NG17 4JL
        • Toborzás
        • King's Mill Hospital (Sherwood Forest) Research Van
        • Kapcsolatba lépni:
      • Portsmouth, Egyesült Királyság, PO1 3HN
        • Toborzás
        • Portsmouth Research Hub
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rossendale, Egyesült Királyság, BB4 5SL
        • Toborzás
        • Hazelvalley Family Practice
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ruislip, Egyesült Királyság, HA4 8NX
        • Toborzás
        • Pembroke Centre (Hillingdon)
        • Kapcsolatba lépni:
      • Southampton, Egyesült Királyság, SO30 3JB
        • Toborzás
        • Moorgreen Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Southampton, Egyesült Királyság, SO15 33UA
        • Toborzás
        • Southampton Research Hub (Shirley Research Hub)
        • Kapcsolatba lépni:
      • Uxbridge, Egyesült Királyság, UB8 1UW
        • Toborzás
        • Civic Centre
        • Kapcsolatba lépni:
      • Walsall, Egyesült Királyság, WS6 6EW
        • Toborzás
        • Quinton Practice
        • Kapcsolatba lépni:
      • Weymouth, Egyesült Királyság, DT4 0QE
        • Toborzás
        • Weymouth Research Hub
        • Kapcsolatba lépni:
    • Cheshire
      • Sandbach, Cheshire, Egyesült Királyság, CW11 1EQ
        • Toborzás
        • Ashfields Primary Care Centre
        • Kapcsolatba lépni:
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Egyesült Királyság, ME16 9QQ
        • Toborzás
        • Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
        • Kapcsolatba lépni:
      • Uttoxeter, Kent, Egyesült Királyság, ST14 8JG
        • Toborzás
        • Balance Street Health Centre
        • Kapcsolatba lépni:
    • Leicester Forest East
      • Leicester, Leicester Forest East, Egyesült Királyság, LE3 3LW
        • Toborzás
        • Forest Medical Group
        • Kapcsolatba lépni:
    • Leicestershire
      • Kibworth Beauchamp, Leicestershire, Egyesült Királyság, LE8 0LG
        • Toborzás
        • South Leicestershire Medical Group
        • Kapcsolatba lépni:
    • Staffordshire
      • Burton-on-Trent, Staffordshire, Egyesült Királyság, DE14 3RH
        • Toborzás
        • Peel Croft Surgery
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kingswinford, Staffordshire, Egyesült Királyság, DY6 8DN
        • Toborzás
        • Kingswinford Medical Practice
        • Kapcsolatba lépni:
      • Leek, Staffordshire, Egyesült Királyság, ST13 6QR
        • Toborzás
        • Park Medical Centre
        • Kapcsolatba lépni:
      • Stratford-upon-Avon, Staffordshire, Egyesült Királyság, CV37 6HJ
        • Toborzás
        • Trinity Court Surgery
        • Kapcsolatba lépni:
    • Surrey
      • Brockham, Surrey, Egyesült Királyság, RH3 7NJ
        • Toborzás
        • Brockwood Medical Practice
        • Kapcsolatba lépni:
      • Epsom, Surrey, Egyesült Királyság, KT17 4BL
        • Toborzás
        • Integrated Care Partnership/ The Old Cottage Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Warlingham, Surrey, Egyesült Királyság, CR6 9NW
        • Toborzás
        • Warlingham Green Medical Practice
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 50 - 84 éves korban a beiratkozás időpontjában (a születési éven belül, nem pedig a születési hónapban)
  • Hemoglobin A1C (HbA1c) ≥ 48 vagy 6,5% és/vagy megerősített II. Típusú DM diagnosztizálva az elmúlt 180 napokban (+20 napos rugalmassági juttatás)
  • Hajlandó akár 30 ml vért biztosítani minden vizsgálati látogatáshoz
  • Hajlandó és jogosult az MRI szkennelésre (vagy CT letapogatásra, ha az MRI ellenjavallt)
  • Megérti a tanulmányi folyamatot, és hajlandó részt venni a tanulmányban, és aláírni a tájékozott hozzájárulási űrlapot

Kizárási kritériumok:

  • Előző I. vagy II. Típus DM diagnózis> 6 hónap
  • A hasnyálmirigyrák, a hasnyálmirigy neuroendokrin tumor (PNET) vagy a hasnyálmirigy -gyulladás története
  • A hasnyálmirigyrák / hasnyálmirigy cisztájának vizsgálata alatt
  • Bármely ismert hasnyálmirigy -műtét (az ERCP -t nem tartalmazza) vagy más, 3 hónapon belüli érzéstelenítést igénylő fő műtétet
  • Bármely invazív szilárd vagy hematológiai rák az elmúlt 3 évben, beleértve a rák megismétlődését az elmúlt 3 évben
  • Jelenlegi krónikus vagy akut orális vagy szisztémás szteroidhasználat a kezdeti HbA1c vagy a cukorbetegség diagnózisától számított 3 hónapon belül (becslés, nem pedig pontos)
  • Vérátömlesztés 1 hónapon belül
  • Szilárd szervátültetési recipiens
  • Jelenleg terhes
  • Dialízisre van szükség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási kar
Az intervenciós karban résztvevők vérmintáikat az Avantect teszten vizsgálják meg a prioritási időkereten belül. A "észlelt" Avantect teszt eredményeket megosztják a résztvevőkkel és a háziorvosokkal (GPS), hogy lehetővé tegyék a helyi klinikai csapat további MRI vagy CT vizsgálatát.
Eszköz: Avantect hasnyálmirigyrákos teszt
Avantektek teszt
Placebo Comparator: Control Arm (az ápolás standard [SOC] ARM)
A kontrollkar résztvevői összegyűjtik a vérmintákat, de ezeket nem vizsgálják meg az Avantect teszt során. A résztvevők megkapják a cukorbetegség kezelésének jelenlegi gondozását. Vérmintákat fognak használni a potenciális jövőbeli Avantect teszteléshez és/ vagy a jövőbeli kutatásokhoz.
Eszköz: Avantect hasnyálmirigyrákos teszt
Avantektek teszt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Avantect teszt érzékenysége
Időkeret: Az 1. stádiumú elemzést 6 hónappal a T1 látogatás után végezzük el az intervenciós kar 3200 résztvevője után. A 2. stádiumú elemzést a 3 éves nyomon követési adatok összegyűjtése után végezzük, mind a 15 000 résztvevő számára.
Az intervenciós karban részt vevő résztvevők aránya egy (vagy több) avantect "detektált" teszteredménygel, akiknek hasnyálmirigyrákot diagnosztizáltak az intervenciós kar minden olyan személyéhez viszonyítva, akiknek hasnyálmirigyrákot diagnosztizáltak.
Az 1. stádiumú elemzést 6 hónappal a T1 látogatás után végezzük el az intervenciós kar 3200 résztvevője után. A 2. stádiumú elemzést a 3 éves nyomon követési adatok összegyűjtése után végezzük, mind a 15 000 résztvevő számára.
Az avantektációs teszt specifitása
Időkeret: Az 1. stádiumú elemzést 6 hónappal a T1 látogatás után végezzük el az intervenciós kar 3200 résztvevője után. A 2. stádiumú elemzést a 3 éves nyomon követési adatok összegyűjtése után végezzük, mind a 15 000 résztvevő számára.
Az intervenciós karban részt vevő résztvevők aránya egy vagy több avantektektummal "nem észlelt" teszteredményeket, és nem volt avantect "detektált" eredmények, akiknek nem volt hasnyálmirigyrák -diagnózisa az intervenciós karban szereplő minden olyan személyhez viszonyítva, akiknek nem volt. hasnyálmirigyrák diagnózis.
Az 1. stádiumú elemzést 6 hónappal a T1 látogatás után végezzük el az intervenciós kar 3200 résztvevője után. A 2. stádiumú elemzést a 3 éves nyomon követési adatok összegyűjtése után végezzük, mind a 15 000 résztvevő számára.
Hasnyálmirigyrák resectabilitási sebessége
Időkeret: Az 1. stádiumú elemzést 6 hónappal a T1 látogatás után végezzük el az intervenciós kar 3200 résztvevője után. A 2. stádiumú elemzést a 3 éves nyomon követési adatok összegyűjtése után végezzük, mind a 15 000 résztvevő számára.
A hasnyálmirigy -rákok aránya, amelyeket a vizsgálat során megereszthetőnek tartanak, az MDT elosztva a hasnyálmirigy -rákok számával, és összehasonlítják a karok között.
Az 1. stádiumú elemzést 6 hónappal a T1 látogatás után végezzük el az intervenciós kar 3200 résztvevője után. A 2. stádiumú elemzést a 3 éves nyomon követési adatok összegyűjtése után végezzük, mind a 15 000 résztvevő számára.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Színes műszak
Időkeret: Az 1. stádiumú elemzést 6 hónappal a T1 látogatás után végezzük el az intervenciós kar 3200 résztvevője után. A 2. stádiumú elemzést a 3 éves nyomon követési adatok összegyűjtése után végezzük, mind a 15 000 résztvevő számára.
Az I/II szakaszban diagnosztizált hasnyálmirigy -rákok aránya a beavatkozás és a kontroll karok között diagnosztizált. Az intervenciós karban 60% (44/73 db) arányos arány van a 35% -kal (26/73 db) a vezérlőkarban, amely 90% -os energiát biztosít az egyoldalas alfa-0,05-nél. A színpadi eltolódást sikeresnek tekintik, ha az intervenciós karban az arány magasabb, mint a kontrollkarban lévő sebesség, egyoldalú p-érték 0,05.
Az 1. stádiumú elemzést 6 hónappal a T1 látogatás után végezzük el az intervenciós kar 3200 résztvevője után. A 2. stádiumú elemzést a 3 éves nyomon követési adatok összegyűjtése után végezzük, mind a 15 000 résztvevő számára.
Az Avantect teszt pozitív prediktív értéke (PPV) a hasnyálmirigyrák kimutatásában (PC)
Időkeret: Az 1. stádiumú elemzést 6 hónappal a T1 látogatás után végezzük el az intervenciós kar 3200 résztvevője után. A 2. stádiumú elemzést a 3 éves nyomon követési adatok összegyűjtése után végezzük, mind a 15 000 résztvevő számára.
Az Avantect "detektált" eredményű résztvevők százalékos aránya, akiknek hasnyálmirigyrákja diagnosztizált. Az elemzést az intervenciós karon belül végezzük. A minta méretének 7500, a PC prevalenciája 1%, és 2,5% -ot veszített el a protokollonkénti populációhoz képest, várható 410 egyén lesz, akinek avantektek "kimutatott - rendellenes" eredménye van. A 11,6% (48/410) várhatóan PC -vel rendelkezik. A PPV sikeresnek tekinthető, ha 5% -os null PPV kizárható egyoldalú P-értéken, 0,05.
Az 1. stádiumú elemzést 6 hónappal a T1 látogatás után végezzük el az intervenciós kar 3200 résztvevője után. A 2. stádiumú elemzést a 3 éves nyomon követési adatok összegyűjtése után végezzük, mind a 15 000 résztvevő számára.
Az Avantect teszt negatív prediktív értéke (NPV) a hasnyálmirigyrák kizárásakor (PC)
Időkeret: Az 1. stádiumú elemzést 6 hónappal a T1 látogatás után végezzük el az intervenciós kar 3200 résztvevője után. A 2. stádiumú elemzést a 3 éves nyomon követési adatok összegyűjtése után végezzük, mind a 15 000 résztvevő számára.
Azok a résztvevők százalékos aránya, akiknek nincs avantektek "kimutatott" teszteredménye, akiknek nincs diagnosztizálása a hasnyálmirigyrákban. Az elemzést az intervenciós karon belül, 7500 minta méretével, 1% -os PC -prevalenciával és 2,5% -kal veszítik el a protokollonkénti populációval szemben, várható 6 902 egyén lesz, anélkül, hogy avantektekt "kimutatta - rendellenes" eredményt. 99,6% (6 877/6 902) várhatóan nem lesz diagnosztizálva a PC -t. Az NPV sikeresnek tekinthető, ha a 99% -os null NPV kizárható egyoldalú p-értéken 0,05.
Az 1. stádiumú elemzést 6 hónappal a T1 látogatás után végezzük el az intervenciós kar 3200 résztvevője után. A 2. stádiumú elemzést a 3 éves nyomon követési adatok összegyűjtése után végezzük, mind a 15 000 résztvevő számára.
Hasnyálmirigyrák rezekciós aránya
Időkeret: Az 1. stádiumú elemzést 6 hónappal a T1 látogatás után végezzük el az intervenciós kar 3200 résztvevője után. A 2. stádiumú elemzést a 3 éves nyomon követési adatok összegyűjtése után végezzük, mind a 15 000 résztvevő számára.
A hasnyálmirigyrákban szenvedő résztvevők százalékos aránya, akik reszekción mentek át. Az elemzést az intervenciós és a kontroll karok resectionjának összehasonlításával végezzük. A 15 000 minta méretével, a PC prevalenciájával 1%, és 2,5% -kal veszítették el a nyomon követést, mindegyik karban várhatóan 73 PC-eset lesz. Feltételezzük, hogy a megismétlhetőnek tartott személyek 5% -a nem fog rezekción átesni, a várt ráta (28/73) az intervenciós karban, szemben a kontroll karban 13% -kal (9/73). A rezekciós arányt sikeresnek tekintik, ha az intervenciós karban az arány magasabb, mint a kontrollkarban lévő sebesség, egyoldalú p-érték 0,05.
Az 1. stádiumú elemzést 6 hónappal a T1 látogatás után végezzük el az intervenciós kar 3200 résztvevője után. A 2. stádiumú elemzést a 3 éves nyomon követési adatok összegyűjtése után végezzük, mind a 15 000 résztvevő számára.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az események időbeli eredményei
Időkeret: Az 1. stádiumú elemzést 6 hónappal a T1 látogatás után végezzük el az intervenciós kar 3200 résztvevője után. A 2. stádiumú elemzést a 3 éves nyomon követési adatok összegyűjtése után végezzük, mind a 15 000 résztvevő számára.
Az új kezdetű cukorbetegség -diagnózis és a hasnyálmirigyrák diagnózisának becsléséhez. Ezt az intervenciós karon belül elemezzük.
Az 1. stádiumú elemzést 6 hónappal a T1 látogatás után végezzük el az intervenciós kar 3200 résztvevője után. A 2. stádiumú elemzést a 3 éves nyomon követési adatok összegyűjtése után végezzük, mind a 15 000 résztvevő számára.
Az általános túlélés
Időkeret: Az 1. stádiumú elemzést 6 hónappal a T1 látogatás után végezzük el az intervenciós kar 3200 résztvevője után. A 2. stádiumú elemzést a 3 éves nyomon követési adatok összegyűjtése után végezzük, mind a 15 000 résztvevő számára.
A tanulmány résztvevőinek általános túlélésének becslésére. Ezt összehasonlítják a beavatkozás és a kontroll kar között.
Az 1. stádiumú elemzést 6 hónappal a T1 látogatás után végezzük el az intervenciós kar 3200 résztvevője után. A 2. stádiumú elemzést a 3 éves nyomon követési adatok összegyűjtése után végezzük, mind a 15 000 résztvevő számára.
Az Avantect teszt hatása az állami szorongásra az idő múlásával
Időkeret: Az 1. stádiumú elemzést 6 hónappal a T1 látogatás után végezzük el az intervenciós kar 3200 résztvevője után. A 2. stádiumú elemzést a 3 éves nyomon követési adatok összegyűjtése után végezzük, mind a 15 000 résztvevő számára.
Az Avantect tesztnek az állami szorongásra gyakorolt ​​hatása idővel történő felmérése. Ezt összehasonlítják a beavatkozás és a kontroll kar között.
Az 1. stádiumú elemzést 6 hónappal a T1 látogatás után végezzük el az intervenciós kar 3200 résztvevője után. A 2. stádiumú elemzést a 3 éves nyomon követési adatok összegyűjtése után végezzük, mind a 15 000 résztvevő számára.
Magas fokú daganat
Időkeret: Az 1. stádiumú elemzést 6 hónappal a T1 látogatás után végezzük el az intervenciós kar 3200 résztvevője után. A 2. stádiumú elemzést a 3 éves nyomon követési adatok összegyűjtése után végezzük, mind a 15 000 résztvevő számára.
A magas fokú daganatok teljesítményjellemzőinek vizsgálata. Ezt az intervenciós karon belül elemezzük.
Az 1. stádiumú elemzést 6 hónappal a T1 látogatás után végezzük el az intervenciós kar 3200 résztvevője után. A 2. stádiumú elemzést a 3 éves nyomon követési adatok összegyűjtése után végezzük, mind a 15 000 résztvevő számára.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Együttműködők

ClearNote Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. május 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RHMGSU0292

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel