Vigilancia de la salud pancreática después del diagnóstico de diabetes (SAFE-D)
20 de marzo de 2026 actualizado por: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Un ensayo aleatorizado para evaluar la prueba de cáncer de páncrea de ADNc (Avantect) en la detección temprana de cáncer de páncreas en pacientes con diabetes mellitus recién diagnosticada
El objetivo de este estudio intervencionista es evaluar si el nuevo análisis de sangre de diagnóstico, llamado Avantect puede detectar el cáncer de páncreas temprano en pacientes diagnosticados con diabetes tipo 2 en los últimos 6 meses.
Los participantes:
- Asista a 3 visitas de estudio durante 12 meses
- Proporcione una muestra de sangre en cada visita de estudio
- Complete un cuestionario de ansiedad en cada visita.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de páncreas (PC) es uno de los cánceres comunes más letales (supervivencia a cinco años 5-7%). En más del 80% de los pacientes, la enfermedad se ha propagado antes de que se detecte, descartando opciones de tratamiento potencialmente curativas. La detección temprana ofrece la posibilidad de que la cirugía conduzca a una supervivencia general significativamente mejorada.
Actualmente no hay una prueba de detección aceptada para el cáncer de páncreas. La prueba Aventect está diseñada para detectar pistas o biomarcadores para la presencia o ausencia de señales de cáncer de páncreas en la sangre. El estudio SAFE-D evaluará si la prueba Avantect puede detectar el cáncer de páncreas en una etapa anterior más tratable.
Las personas mayores de 50 años que recientemente han sido diagnosticadas con diabetes tipo II tienen hasta diez veces mayor riesgo de cáncer de páncreas sin saberlo.
El estudio reclutará hasta 15,000 participantes de entre 50 y 84 años diagnosticados con diabetes tipo II en los últimos 6 meses a partir de las prácticas de GP durante 3 años.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al brazo de intervención activa o al brazo de control para la comparación. Las muestras de brazo de intervención se ejecutarán en la prueba Avantect lo antes posible. Si se detecta un biomarcador pancreático, los participantes serán informados y se les ofrecerá una exploración de imágenes de diagnóstico de atención (resonancia magnética) para descartar el cáncer de páncreas. Las muestras de brazo de control se almacenarán para posibles pruebas de avantectas futuras o investigación futura. Todos los participantes serán seguidos de forma remota a través de las búsquedas del registro de cáncer y mortalidad durante 3 años con el consentimiento para evaluar cualquier cáncer diagnosticado durante este tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: SAFE-D Trial Manager
- Número de teléfono: +442381205154
- Correo electrónico: safed@soton.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Ashton-under-Lyne, Reino Unido, OL6 6HD
- Reclutamiento
- Ashton Medical Group
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Contacto:
- Anson-Wisniewska
- Número de teléfono: 02380215154
- Correo electrónico: safed@soton.ac.uk
-
Birmingham, Reino Unido, B14 4DU
- Reclutamiento
- Yardley Wood Health Centre
-
Contacto:
- Anson-Wisniewska
- Número de teléfono: 02380215154
- Correo electrónico: safed@soton.ac.uk
-
Bournemouth, Reino Unido, BH7 7DW
- Reclutamiento
- Bournemouth Research Hub
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Contacto:
- Anson-Wisniewska
- Número de teléfono: 02380215154
- Correo electrónico: safed@soton.ac.uk
-
Bromborough, Reino Unido, CH62 6EE
- Reclutamiento
- Eastham Group Practice
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Contacto:
- Anson-Wisniewska
- Número de teléfono: 02380215154
- Correo electrónico: safed@soton.ac.uk
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London, Reino Unido, NW10 2PT
- Reclutamiento
- Willesden Medical Centre
-
Contacto:
- Anson-Wisniewska
- Número de teléfono: 02380215154
- Correo electrónico: safed@soton.ac.uk
-
London, Reino Unido, SW1P 2PF
- Reclutamiento
- South Westminster Centre
-
Contacto:
- Anson-Wisniewska
- Número de teléfono: 02380215154
- Correo electrónico: safed@soton.ac.uk
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London, Reino Unido, W7 1DR
- Reclutamiento
- The Cuckoo Lane Practice
-
Contacto:
- Anson-Wisniewska
- Número de teléfono: 02380215154
- Correo electrónico: safed@soton.ac.uk
-
Manchester, Reino Unido, M14 6WP
- Reclutamiento
- Bodey Medical Centre
-
Contacto:
- Anson-Wisniewska
- Número de teléfono: 02380215154
- Correo electrónico: safed@soton.ac.uk
-
Manchester, Reino Unido, M23 1JX
- Reclutamiento
- Bowland Medical Practice
-
Contacto:
- Anson-Wisniewska
- Número de teléfono: 02380215154
- Correo electrónico: safed@soton.ac.uk
-
Manchester, Reino Unido, M23 2SY
- Reclutamiento
- The Maples Medical Centre
-
Contacto:
- Anson-Wisniewska
- Número de teléfono: 02380215154
- Correo electrónico: safed@soton.ac.uk
-
Nottingham, Reino Unido, NG17 4JL
- Reclutamiento
- King's Mill Hospital (Sherwood Forest) Research Van
-
Contacto:
- Anson-Wisniewska
- Número de teléfono: 02380215154
- Correo electrónico: safed@soton.ac.uk
-
Portsmouth, Reino Unido, PO1 3HN
- Reclutamiento
- Portsmouth Research Hub
-
Contacto:
- Anson-Wisniewska
- Número de teléfono: 02380215154
- Correo electrónico: safed@soton.ac.uk
-
Rossendale, Reino Unido, BB4 5SL
- Reclutamiento
- Hazelvalley Family Practice
-
Contacto:
- Anson-Wisniewska
- Número de teléfono: 02380215154
- Correo electrónico: safed@soton.ac.uk
-
Ruislip, Reino Unido, HA4 8NX
- Reclutamiento
- Pembroke Centre (Hillingdon)
-
Contacto:
- Anson-Wisniewska
- Número de teléfono: 02380215154
- Correo electrónico: safed@soton.ac.uk
-
Southampton, Reino Unido, SO30 3JB
- Reclutamiento
- Moorgreen Hospital
-
Contacto:
- Anson-Wisniewska
- Número de teléfono: 02380215154
- Correo electrónico: safed@soton.ac.uk
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Southampton, Reino Unido, SO15 33UA
- Reclutamiento
- Southampton Research Hub (Shirley Research Hub)
-
Contacto:
- Anson-Wisniewska
- Número de teléfono: 02380215154
- Correo electrónico: safed@soton.ac.uk
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Uxbridge, Reino Unido, UB8 1UW
- Reclutamiento
- Civic Centre
-
Contacto:
- Anson-Wisniewska
- Número de teléfono: 02380215154
- Correo electrónico: safed@soton.ac.uk
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Walsall, Reino Unido, WS6 6EW
- Reclutamiento
- Quinton Practice
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Contacto:
- Anson-Wisniewska
- Número de teléfono: 02380215154
- Correo electrónico: safed@soton.ac.uk
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Weymouth, Reino Unido, DT4 0QE
- Reclutamiento
- Weymouth Research Hub
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Contacto:
- Anson-Wisniewska
- Número de teléfono: 02380215154
- Correo electrónico: safed@soton.ac.uk
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Cheshire
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Sandbach, Cheshire, Reino Unido, CW11 1EQ
- Reclutamiento
- Ashfields Primary Care Centre
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Contacto:
- Anson-Wisniewska
- Número de teléfono: 02380215154
- Correo electrónico: safed@soton.ac.uk
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Kent
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Maidstone, Kent, Reino Unido, ME16 9QQ
- Reclutamiento
- Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
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Contacto:
- Anson-Wisniewska
- Número de teléfono: 02380215154
- Correo electrónico: safed@soton.ac.uk
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Uttoxeter, Kent, Reino Unido, ST14 8JG
- Reclutamiento
- Balance Street Health Centre
-
Contacto:
- Anson-Wisniewska
- Número de teléfono: 02380215154
- Correo electrónico: safed@soton.ac.uk
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-
Leicester Forest East
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Leicester, Leicester Forest East, Reino Unido, LE3 3LW
- Reclutamiento
- Forest Medical Group
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Contacto:
- Anson-Wisniewska
- Número de teléfono: 02380215154
- Correo electrónico: safed@soton.ac.uk
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-
Leicestershire
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Kibworth Beauchamp, Leicestershire, Reino Unido, LE8 0LG
- Reclutamiento
- South Leicestershire Medical Group
-
Contacto:
- Anson-Wisniewska
- Número de teléfono: 02380215154
- Correo electrónico: safed@soton.ac.uk
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Staffordshire
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Burton-on-Trent, Staffordshire, Reino Unido, DE14 3RH
- Reclutamiento
- Peel Croft Surgery
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Contacto:
- Anson-Wisniewska
- Número de teléfono: 02380215154
- Correo electrónico: safed@soton.ac.uk
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Kingswinford, Staffordshire, Reino Unido, DY6 8DN
- Reclutamiento
- Kingswinford Medical Practice
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Contacto:
- Anson-Wisniewska
- Número de teléfono: 02380215154
- Correo electrónico: safed@soton.ac.uk
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Leek, Staffordshire, Reino Unido, ST13 6QR
- Reclutamiento
- Park Medical Centre
-
Contacto:
- Anson-Wisniewska
- Número de teléfono: 02380215154
- Correo electrónico: safed@soton.ac.uk
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Stratford-upon-Avon, Staffordshire, Reino Unido, CV37 6HJ
- Reclutamiento
- Trinity Court Surgery
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Contacto:
- Anson-Wisniewska
- Número de teléfono: 02380215154
- Correo electrónico: safed@soton.ac.uk
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Surrey
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Brockham, Surrey, Reino Unido, RH3 7NJ
- Reclutamiento
- Brockwood Medical Practice
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Contacto:
- Anson-Wisniewska
- Número de teléfono: 02380215154
- Correo electrónico: safed@soton.ac.uk
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Epsom, Surrey, Reino Unido, KT17 4BL
- Reclutamiento
- Integrated Care Partnership/ The Old Cottage Hospital
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Contacto:
- Anson-Wisniewska
- Número de teléfono: 02380215154
- Correo electrónico: safed@soton.ac.uk
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Warlingham, Surrey, Reino Unido, CR6 9NW
- Reclutamiento
- Warlingham Green Medical Practice
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Contacto:
- Anson-Wisniewska
- Número de teléfono: 02380215154
- Correo electrónico: safed@soton.ac.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 - 84 años de edad al momento de la inscripción (dentro del año de nacimiento, no un mes de nacimiento)
- Hemoglobina A1C (HBA1C) ≥ 48 o 6.5% y/o DM de tipo II confirmado diagnosticado dentro de los últimos 180 días (+20 días de asignación de flexibilidad)
- Dispuesto a proporcionar hasta 30 ml de sangre para cada visita de estudio
- Dispuesto y elegible para someterse a una exploración de resonancia magnética (o tomografía computarizada si la resonancia magnética está contraindicada)
- Comprende el proceso de estudio y está dispuesto a participar en el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de DM de tipo I o DM de tipo I anterior> 6 meses
- Antecedentes de cáncer de páncreas, tumor neuroendocrino pancreático (PNET) o pancreatitis
- Bajo investigación de cáncer de páncreas / quiste pancreático
- Cualquier cirugía pancreática conocida (que no incluya la CPR) u otra cirugía mayor que requiere anestesia dentro de los 3 meses
- Cualquier cáncer sólido o hematológico invasivo en los últimos 3 años, incluida la recurrencia del cáncer después del tratamiento en los últimos 3 años
- Uso de esteroides orales o sistémicos crónicos o agudos actuales dentro de los 3 meses posteriores al diagnóstico inicial de HbA1c o diabetes (estimado en lugar de preciso)
- Transfusión de sangre dentro de 1 mes
- Receptor de trasplante de órganos sólidos
- Actualmente embarazada
- Necesito diálisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
Los participantes en el brazo de intervención tendrán sus muestras de sangre probadas en la prueba Avantect en el plazo priorizado.
Los resultados de las pruebas de avantadores "detectados" se compartirán con los participantes y sus médicos generales (GPS) para permitir más investigaciones de resonancia magnética o CT por parte del equipo clínico local.
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Prueba de avantador
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Comparador de placebos: Brazo de control (brazo estándar de atención [SOC])
Los participantes del brazo de control tendrán sus muestras de sangre recolectadas, pero no serán probadas en la prueba de avantadores.
Los participantes recibirán el estándar actual de atención para el manejo de la diabetes.
Las muestras de sangre se utilizarán para posibles pruebas de avantadores futuros y/ o investigación futura.
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Prueba de avantador
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad de la prueba de avantador
Periodo de tiempo: El análisis de la etapa 1 se llevará a cabo 6 meses después de la visita a T1 para 3.200 participantes en el brazo de intervención. El análisis de la Etapa 2 se llevará a cabo después de que se recopilen datos de seguimiento de 3 años para los 15,000 participantes.
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La proporción de participantes en el brazo de intervención con un (o más) resultado de la prueba "detectado" que tiene cáncer de páncreas diagnosticado mediante la imitación en relación con todas las personas en el brazo de intervención que tuvo diagnosticado cáncer de páncreas.
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El análisis de la etapa 1 se llevará a cabo 6 meses después de la visita a T1 para 3.200 participantes en el brazo de intervención. El análisis de la Etapa 2 se llevará a cabo después de que se recopilen datos de seguimiento de 3 años para los 15,000 participantes.
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Especificidad de la prueba de avantador
Periodo de tiempo: El análisis de la etapa 1 se llevará a cabo 6 meses después de la visita a T1 para 3.200 participantes en el brazo de intervención. El análisis de la Etapa 2 se llevará a cabo después de que se recopilen datos de seguimiento de 3 años para los 15,000 participantes.
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La proporción de participantes en el brazo de intervención con uno o más resultados de las pruebas "no detectados", y ningún resultado "detectado" de Avantect, que no tenían un diagnóstico de cáncer de páncreas en relación con todos los individuos en el brazo de intervención que no tenían un Diagnóstico de cáncer de páncreas.
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El análisis de la etapa 1 se llevará a cabo 6 meses después de la visita a T1 para 3.200 participantes en el brazo de intervención. El análisis de la Etapa 2 se llevará a cabo después de que se recopilen datos de seguimiento de 3 años para los 15,000 participantes.
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Tasa de resecabilidad del cáncer de páncreas
Periodo de tiempo: El análisis de la etapa 1 se llevará a cabo 6 meses después de la visita a T1 para 3.200 participantes en el brazo de intervención. El análisis de la Etapa 2 se llevará a cabo después de que se recopilen datos de seguimiento de 3 años para los 15,000 participantes.
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La proporción de cánceres pancreáticos considerados resecables por el estudio MDT dividido por el número de cánceres pancreáticos y se comparará entre los brazos.
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El análisis de la etapa 1 se llevará a cabo 6 meses después de la visita a T1 para 3.200 participantes en el brazo de intervención. El análisis de la Etapa 2 se llevará a cabo después de que se recopilen datos de seguimiento de 3 años para los 15,000 participantes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de etapa
Periodo de tiempo: El análisis de la etapa 1 se llevará a cabo 6 meses después de la visita a T1 para 3.200 participantes en el brazo de intervención. El análisis de la Etapa 2 se llevará a cabo después de que se recopilen datos de seguimiento de 3 años para los 15,000 participantes.
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La proporción de casos de cánceres pancreáticos diagnosticados en la estadio I/II vs III/IV entre la intervención y los brazos de control.
Se espera una proporción del 60% (44/73 PC) en el brazo de intervención versus 35% (26/73 PC) en el brazo de control, que proporciona una potencia del 90% a un alfa unilateral de 0.05.
El cambio de etapa se considerará exitoso si la proporción en el brazo de intervención es más alta que la tasa en el brazo de control en un valor p unilateral de 0.05.
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El análisis de la etapa 1 se llevará a cabo 6 meses después de la visita a T1 para 3.200 participantes en el brazo de intervención. El análisis de la Etapa 2 se llevará a cabo después de que se recopilen datos de seguimiento de 3 años para los 15,000 participantes.
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Valor predictivo positivo (PPV) de la prueba de avantección en la detección del cáncer de páncreas (PC)
Periodo de tiempo: El análisis de la etapa 1 se llevará a cabo 6 meses después de la visita a T1 para 3.200 participantes en el brazo de intervención. El análisis de la Etapa 2 se llevará a cabo después de que se recopilen datos de seguimiento de 3 años para los 15,000 participantes.
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Porcentaje de participantes con un resultado "detectado" de avantecto que tiene diagnosticado al cáncer de páncreas.
El análisis se realizará dentro del brazo de intervención.
Con un tamaño de muestra de 7,500, prevalencia de PC del 1% y 2.5% perdida de la población por protocolo, habrá 410 individuos esperados con un resultado de avantecto "detectado" anormal ".
Se espera que 11.6% (48/410) tengan una PC.
El PPV se considerará exitoso si se puede descartar un PPV nulo del 5% en un valor P unilateral de 0.05.
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El análisis de la etapa 1 se llevará a cabo 6 meses después de la visita a T1 para 3.200 participantes en el brazo de intervención. El análisis de la Etapa 2 se llevará a cabo después de que se recopilen datos de seguimiento de 3 años para los 15,000 participantes.
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Valor predictivo negativo (VPN) de la prueba Avantect en la descarga del cáncer de páncreas (PC)
Periodo de tiempo: El análisis de la etapa 1 se llevará a cabo 6 meses después de la visita a T1 para 3.200 participantes en el brazo de intervención. El análisis de la Etapa 2 se llevará a cabo después de que se recopilen datos de seguimiento de 3 años para los 15,000 participantes.
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Porcentaje de participantes sin resultado de la prueba "detectado" que no tienen diagnóstico de cáncer de páncreas.
El análisis se realizará dentro del brazo de intervención con un tamaño de muestra de 7,500, prevalencia de PC del 1% y 2.5% perdida de la población por protocolo, será un resultado esperado de 6,902 individuos sin un resultado "detectado" anormal "esperado.
Se espera que el 99.6% (6,877/6,902) no tengan un diagnóstico de PC.
El VPN se considerará exitoso si un VPN nulo del 99% puede descartarse en un valor p unilateral de 0.05.
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El análisis de la etapa 1 se llevará a cabo 6 meses después de la visita a T1 para 3.200 participantes en el brazo de intervención. El análisis de la Etapa 2 se llevará a cabo después de que se recopilen datos de seguimiento de 3 años para los 15,000 participantes.
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Tasa de resección del cáncer de páncreas
Periodo de tiempo: El análisis de la etapa 1 se llevará a cabo 6 meses después de la visita a T1 para 3.200 participantes en el brazo de intervención. El análisis de la Etapa 2 se llevará a cabo después de que se recopilen datos de seguimiento de 3 años para los 15,000 participantes.
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Porcentaje de participantes con cáncer de páncreas que se sometieron a resección.
El análisis se realizará comparando la resección entre la intervención y los brazos de control.
Con un tamaño de muestra de 15,000, la prevalencia de PC del 1% y el 2.5% perdida en el seguimiento, habrá 73 casos esperados de PC en cada brazo.
Se supone que el 5% de los considerados resecables no se someterán a resección, a una tasa esperada del 38% (28/73) en el brazo de intervención versus 13% (9/73) en el brazo de control.
La tasa de resección se considerará exitosa si la proporción en el brazo de intervención es más alta que la tasa en el brazo de control en un valor p unilateral de 0.05.
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El análisis de la etapa 1 se llevará a cabo 6 meses después de la visita a T1 para 3.200 participantes en el brazo de intervención. El análisis de la Etapa 2 se llevará a cabo después de que se recopilen datos de seguimiento de 3 años para los 15,000 participantes.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados de tiempo hasta eventos
Periodo de tiempo: El análisis de la etapa 1 se llevará a cabo 6 meses después de la visita a T1 para 3.200 participantes en el brazo de intervención. El análisis de la Etapa 2 se llevará a cabo después de que se recopilen datos de seguimiento de 3 años para los 15,000 participantes.
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Estimar el tiempo desde el nuevo diagnóstico de diabetes de inicio hasta el diagnóstico de cáncer de páncreas.
Esto se analizará dentro del brazo de intervención.
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El análisis de la etapa 1 se llevará a cabo 6 meses después de la visita a T1 para 3.200 participantes en el brazo de intervención. El análisis de la Etapa 2 se llevará a cabo después de que se recopilen datos de seguimiento de 3 años para los 15,000 participantes.
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Supervivencia general
Periodo de tiempo: El análisis de la etapa 1 se llevará a cabo 6 meses después de la visita a T1 para 3.200 participantes en el brazo de intervención. El análisis de la Etapa 2 se llevará a cabo después de que se recopilen datos de seguimiento de 3 años para los 15,000 participantes.
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Para estimar la supervivencia general de los participantes del estudio.
Esto se comparará entre la intervención y el brazo de control.
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El análisis de la etapa 1 se llevará a cabo 6 meses después de la visita a T1 para 3.200 participantes en el brazo de intervención. El análisis de la Etapa 2 se llevará a cabo después de que se recopilen datos de seguimiento de 3 años para los 15,000 participantes.
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Efecto de la prueba de avantador en la ansiedad del estado con el tiempo
Periodo de tiempo: El análisis de la etapa 1 se llevará a cabo 6 meses después de la visita a T1 para 3.200 participantes en el brazo de intervención. El análisis de la Etapa 2 se llevará a cabo después de que se recopilen datos de seguimiento de 3 años para los 15,000 participantes.
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Para evaluar el efecto de la prueba de avanto en la ansiedad del estado con el tiempo.
Esto se comparará entre la intervención y el brazo de control.
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El análisis de la etapa 1 se llevará a cabo 6 meses después de la visita a T1 para 3.200 participantes en el brazo de intervención. El análisis de la Etapa 2 se llevará a cabo después de que se recopilen datos de seguimiento de 3 años para los 15,000 participantes.
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Neoplasia de alto grado
Periodo de tiempo: El análisis de la etapa 1 se llevará a cabo 6 meses después de la visita a T1 para 3.200 participantes en el brazo de intervención. El análisis de la Etapa 2 se llevará a cabo después de que se recopilen datos de seguimiento de 3 años para los 15,000 participantes.
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Investigar las características de rendimiento de la neoplasia de alto grado.
Esto se analizará dentro del brazo de intervención.
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El análisis de la etapa 1 se llevará a cabo 6 meses después de la visita a T1 para 3.200 participantes en el brazo de intervención. El análisis de la Etapa 2 se llevará a cabo después de que se recopilen datos de seguimiento de 3 años para los 15,000 participantes.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades metabólicas
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Neoplasias pancreáticas
- Diabetes mellitus
- Cáncer de páncreas, adulto
Otros números de identificación del estudio
- RHMGSU0292
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .