- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06804525
LHC-CIDI-5 Hongkongissa
Elämähistorian kalenterien käyttö elinajan kokemuksen mittaamiseksi mielenterveyden häiriöistä Hongkongissa.
Maailman terveysjärjestö Composite International Diagnostic -haastattelu-5. (CIDI-5) on standardoitu diagnostiikkatyökalu, jota käytetään mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöiden esiintyvyyden arviointiin vaihtelevien aikataulujen (30 päivää, 12 kuukautta ja elinaikana) diagnostisten kriteerien perusteella Mielenterveyden häiriöiden 5. painos (DSM-5) diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa ja sairauksien 10. painos (ICD-10) kansainvälinen luokittelu. CIDI-5: n kaltaiset retrospektiiviset mittaukset ovat kuitenkin alttiita puolueellisuudelle, etenkin elinikäisen kokemuksen kannalta, mikä voi estää mielenterveyshäiriöiden raportointitarkkuutta.
Tämän kysymyksen lieventämiseksi Life History -kalenteri (LHC) otettiin käyttöön apuna vastaajien auttamiseksi muistuttamaan elämäntapahtumien ajoitusta, mikä paransi CIDI-5: n kykyä mitata henkisten häiriöiden elinikäistä esiintyvyyttä. LHC on ruudukkorakenne, jonka sarakkeet edustavat aikayksiköitä ja rivejä, jotka edustavat tutkittavissa olevia elämäalueita.
Nepalissa tehdyssä tutkimuksessa CIDI-5: n yhdistäminen LHC: hen johti merkittävään lisääntymiseen mielenterveyden häiriöiden havaitsemisessa pelkästään CIDI-5: n käyttämiseen. Tämä lähestymistapa ei johtanut väärien positiivisten lisääntymiseen kliinisen validoinnin jälkeen.
Tämän kokeen tavoitteena on mukauttaa Hongkongin versio LHC: stä Nepalin malliin perustuen ja arvioimaan LHC-avustetun CIDI-5: n (LHC-CIDI-5) tehokkuutta verrattuna pelkästään CIDI-5: een mielenterveyshäiriöiden arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Itsemurha-ajattelu
- Paniikkihäiriö
- Paniikkikohtaus
- Vakava masennushäiriö (MDD)
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö I
- Alkoholin käyttöhäiriö (AUD)
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö II
- Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)
- Manic Episodi
- Pakko-oireinen häiriö (OCD)
- Päihteiden käyttöhäiriö (SUD)
- Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD)
- Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen
- Itsemurhayritys
- Suuri masennusjakso (MDE)
- Pysyvä masennushäiriö (PDD)
- Itsemurhasuunnitelma
- Itsemurha
- Hypomaninen
- Bipolaarinen alahäiriö
- Ajoittainen räjähtävä häiriö (IED)
- PCL-SC PTSD
- PCL-5 PTSD
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yoona Kim, PhD
- Puhelinnumero: 852+39179109
- Sähköposti: yoonak@hku.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rusi Long, MHS
- Puhelinnumero: 852+39102308
- Sähköposti: rlong36@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Yoona Kim, PhD
- Puhelinnumero: 852+39179109
- Sähköposti: yoonak@hku.hk
-
Päätutkija:
- Michael Y. Ni, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikista 25 -vuotiaista ja sitä vanhemmista kotitalouden jäsenistä on satunnaisesti näytteitä väestölaskennan ja tilastojen osaston luettelosta neljäsosasta
- Live -osoite, joka on otettu näytteille väestölaskennan ja tilastoosaston luettelosta neljäsosasta
- Asuu Hongkongissa vähintään kuusi kuukautta viimeisen vuoden aikana
- Pystyy lukemaan ja kommunikoimaan kiinaksi tai englanniksi
- Ilman kielellisiä tai kognitiivisia vaikeuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Kotityöntekijät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Cidi-5
CIDI-5-ryhmän osalta vastaajat osallistuvat suoraan CIDI-5-haastatteluun vastaamatta heidän elämähistoriaansa koskeviin tutkimuksiin.
|
Maailman terveysjärjestö Composite International Diagnostic -haastattelu-5. (CIDI-5) on standardoitu diagnostiikkatyökalu, jota käytetään mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöiden esiintyvyyden arviointiin vaihtelevien aikataulujen (30 päivää, 12 kuukautta ja elinaikana) diagnostisten kriteerien perusteella Mielenterveyden häiriöiden 5. painos (DSM-5) diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa ja sairauksien 10. painos (ICD-10) kansainvälinen luokittelu.
Koulutetut haastattelijat hallinnoivat valittuja moduuleja CIDI-5: n Hongkongin versiosta tietokoneavusteisessa henkilökohtaisessa haastattelussa tulosten mittaamiseksi.
|
|
LHC-CIDI-5
LHC-CIDI-5 -ryhmälle vastaajat alkavat ennen CIDI-5: n aloittamista LHC: llä, joka suorittaa kalenterin vastaamalla tärkeisiin henkilökohtaisiin kokemuksiin liittyvistä kysymyksiin syntymän jälkeen haastatteluvuoteen asti.
|
Haastattelija alkaa kysymällä vastaajan ikää ja merkittäviä henkilökohtaisia kokemuksia, joiden odotetaan kestävän 15 minuuttia.
Kokemusten muistaminen ja tallentaminen tarjoaa kognitiivista sitoutumista ja tietoja, jotka voivat edelleen toimia muistivihjeinä vastaajille seuraavassa CID-5: n seulonnassa.
Myöhemmin vastaajat siirtyvät CIDI-5: n seulontaosastoon ja viittaavat LHC-osiosta valmistettuun kalenteriin, kun heitä pyydetään ilmoittamaan henkisten häiriöiden elinikäinen kokemus tai ansioluettelo.
Koulutetut haastattelijat tekevät kaikki haastattelut tietokoneavusteisessa henkilökohtaisessa haastattelussa.
LHC-CIDI-5-ryhmän diagnoosien validoimiseksi MDD: n, GAD: n ja PTSD: n kliiniset uudelleenhajaamiset suorittavat koulutetun mielenterveysammattilaisen, jolla on aikaisempi kokemus DSM-5: n avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Välittömästi intervention tai rekrytoinnin jälkeen
|
Tämän moduulin tärkeimmät tulokset ovat suuren masennusjakson (MDE) ja suuren masennushäiriön (MDD) elinikäinen esiintyvyys
|
Välittömästi intervention tai rekrytoinnin jälkeen
|
|
Pysyvä masennus
Aikaikkuna: Välittömästi intervention tai rekrytoinnin jälkeen
|
Tämän moduulin tärkein lopputulos on jatkuvan masennushäiriön (PDD) elinikäinen esiintyvyys (PDD)
|
Välittömästi intervention tai rekrytoinnin jälkeen
|
|
Itsensä vahingoittaminen
Aikaikkuna: Välittömästi intervention tai rekrytoinnin jälkeen
|
Tämän moduulin tärkeimmät tulokset ovat itsemurha-ajatusten, itsemurhasuunnitelman, itsemurhayrityksen, itsemurha-ele ja ei-puuttumisen itsevaurion elinikäinen esiintyvyys.
|
Välittömästi intervention tai rekrytoinnin jälkeen
|
|
Korkea tuuletus
Aikaikkuna: Välittömästi intervention tai rekrytoinnin jälkeen
|
Tämän moduulin tärkeimmät tulokset ovat maanisen jakson, hypeenisen, bipolaarisen I -häiriön, bipolaarisen alihäiriön ja bipolaarisen II häiriön elinajan esiintyvyys
|
Välittömästi intervention tai rekrytoinnin jälkeen
|
|
Huoli ja ahdistus
Aikaikkuna: Välittömästi intervention tai rekrytoinnin jälkeen
|
Tämän moduulin tärkein lopputulos on yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) elinikäinen esiintyvyys (GAD)
|
Välittömästi intervention tai rekrytoinnin jälkeen
|
|
Viha
Aikaikkuna: Välittömästi intervention tai rekrytoinnin jälkeen
|
Tämän moduulin tärkein lopputulos on ajoittaisen räjähdyshäiriön (IED) elinikäinen esiintyvyys (IED)
|
Välittömästi intervention tai rekrytoinnin jälkeen
|
|
Paniikkikohtaukset
Aikaikkuna: Välittömästi intervention tai rekrytoinnin jälkeen
|
Tämän moduulin tärkeimmät tulokset ovat paniikkikohtauksen ja paniikkihäiriöiden elinikäinen esiintyvyys.
|
Välittömästi intervention tai rekrytoinnin jälkeen
|
|
Pakkomielle ja pakko
Aikaikkuna: Välittömästi intervention tai rekrytoinnin jälkeen
|
Tärkein tulos tässä moduulissa on pakko-oireisen häiriön (OCD) elinikäinen esiintyvyys (OCD)
|
Välittömästi intervention tai rekrytoinnin jälkeen
|
|
Stressaavia kokemuksia
Aikaikkuna: Välittömästi intervention tai rekrytoinnin jälkeen
|
Tämän moduulin tärkeimmät tulokset ovat posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD), PCL-SC PTSD: n ja PCL-5 PTSD: n elinikäinen esiintyvyys.
|
Välittömästi intervention tai rekrytoinnin jälkeen
|
|
Tupakka, alkoholi ja huumeet
Aikaikkuna: Välittömästi intervention tai rekrytoinnin jälkeen
|
Tämän moduulin tärkeimmät tulokset ovat alkoholin käyttöhäiriön (AUD) ja aineiden käyttöhäiriön (SUD) elinikäinen esiintyvyys (SUD)
|
Välittömästi intervention tai rekrytoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Y. Ni, MD, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Amro I, Ali A, Hassan MHMO, Al Shawwaf M, Alhassan A, Al Bahari D, El Fakki H, Hijawi Z, Aly S, Amin A, Mohammed R, Nofal M, Abdelkader M, Salman S, Currie J, Alabdulla M, Sampson NA, First M, Kessler RC, Woodruff PW, Khaled SM. Design and field procedures for the clinical reappraisal of the Composite International Diagnostic Interview version 3.3 in Qatar's national mental health study. Int J Methods Psychiatr Res. 2023 Sep;32(3):e1958. doi: 10.1002/mpr.1958. Epub 2023 Jan 18.
- Axinn WG, Chardoul S, Gatny H, Ghimire DJ, Smoller JW, Zhang Y, Scott KM. Using life history calendars to improve measurement of lifetime experience with mental disorders. Psychol Med. 2020 Feb;50(3):515-522. doi: 10.1017/S0033291719000394. Epub 2019 Mar 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Mielialahäiriöt
- Itsemurha
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Masennushäiriö
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Mania
- Itsemurha-ajattelu
- Alkoholismi
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Masennus, majuri
- Häiritsevät, impulssinhallinta- ja käytöshäiriöt
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Pakko-oireinen häiriö
- Paniikkihäiriö
- Itseään vahingoittava käytös
- Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 24-771
- 2024-0089-004 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Hong Kong Jockey Club Charities Trust)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .