- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06804525
LHC-CIDI-5 w Hongkongu
Wykorzystanie kalendarzy historii życia w celu zwiększenia pomiaru doświadczenia w życiu z zaburzeniami psychicznymi w Hongkongu.
Światowa Organizacja Zdrowia Composite International Diagnostic wywiad-5 (CIDI-5) jest znormalizowanym narzędziem diagnostycznym stosowanym do oceny rozpowszechnienia zaburzeń związanych z używaniem psychicznym i używania substancji w różnych ramach czasowych (30 dni, 12 miesięcy i życia) w oparciu o kryteria diagnostyczne Przedstawione w podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych 5. edycja (DSM-5) i międzynarodowa klasyfikacja chorób 10. edycja (ICD-10). Jednak pomiary retrospektywne, takie jak CIDI-5, są podatne na uprzedzenia przypominające, szczególnie w przypadku doświadczeń w życiu, które mogą utrudniać dokładność zgłaszania zaburzeń psychicznych.
Aby złagodzić ten problem, kalendarz historii życia (LHC) został wprowadzony jako pomoc w pomocy respondentom w przywołaniu czasu wydarzeń życiowych, zwiększając zdolność CIDI-5 do pomiaru rozpowszechnienia zaburzeń psychicznych. LHC jest strukturą siatki z kolumnami reprezentującymi jednostki czasowe i wiersze reprezentujące w badanych domenach życia.
W badaniu przeprowadzonym w Nepalu łączenie CIDI-5 z LHC spowodowało znaczny wzrost wykrywania zaburzeń psychicznych w porównaniu z samym CIDI-5. Takie podejście nie doprowadziło do wzrostu fałszywych pozytywów po walidacji klinicznej.
Ten eksperyment ma na celu dostosowanie wersji LHC w Hongkongu na podstawie modelu nepalskiego i ocena skuteczności CIDI-5 wspomaganego LHC (LHC-CIDI-5) w porównaniu z samym CIDI-5 w ocenie zaburzeń psychicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
- Myśli samobójcze
- Zaburzenie lękowe
- Atak paniki
- Duże zaburzenie depresyjne (MDD)
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I
- Zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD)
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe II
- Zespół stresu pourazowego (PTSD)
- Maniakalny odcinek
- Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD)
- Zaburzenia związane z używaniem substancji (SUD)
- Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD)
- Niesamobójcze samookaleczenia
- Próba samobójcza
- Major depresyjny (MDE)
- Trwałe zaburzenie depresyjne (PDD)
- Plan samobójczy
- Gest samobójczy
- Hipomaniczny
- Dwubiegunowy podłoże
- Zaburzenie wybuchowe (IED)
- PCL-SC PTSD
- PCL-5 PTSD
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yoona Kim, PhD
- Numer telefonu: 852+39179109
- E-mail: yoonak@hku.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rusi Long, MHS
- Numer telefonu: 852+39102308
- E-mail: rlong36@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Yoona Kim, PhD
- Numer telefonu: 852+39179109
- E-mail: yoonak@hku.hk
-
Główny śledczy:
- Michael Y. Ni, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy członkowie gospodarstwa domowego w wieku 25 lat i starsi są losowo pobierani z listy dzielnic spisu powszechnego i statystyki
- Żyj w adresie próbkowanym z listy działu spisu powszechnego i statystyki
- Mieszka w Hongkongu przez co najmniej sześć miesięcy w ubiegłym roku
- Potrafi czytać i komunikować się w języku chińskim lub angielskim
- Bez trudności językowych lub poznawczych
Kryteria wykluczenia:
- Pracownicy domowi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CIDI-5
W przypadku grupy CIDI-5 respondenci bezpośrednio uczestniczą w wywiadzie CIDI-5 bez odpowiedzi na pytania dotyczące ich historii życia.
|
Światowa Organizacja Zdrowia Composite International Diagnostic wywiad-5 (CIDI-5) jest znormalizowanym narzędziem diagnostycznym stosowanym do oceny rozpowszechnienia zaburzeń związanych z używaniem psychicznym i używania substancji w różnych ramach czasowych (30 dni, 12 miesięcy i życia) w oparciu o kryteria diagnostyczne Przedstawione w podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych 5. edycja (DSM-5) i międzynarodowa klasyfikacja chorób 10. edycja (ICD-10).
Wyszkoleni ankieterzy będą administrować wybranymi modułami z wersji CIDI-5 w Hongkongu w osobistym wywiadzie komputerowym w celu pomiaru wyników.
|
|
LHC-CIDI-5
W przypadku grupy LHC-CIDI-5 respondenci, przed rozpoczęciem CIDI-5, rozpocznie się od LHC, wypełniając kalendarz, odpowiadając na pytania dotyczące ważnych osobistych doświadczeń od urodzenia do roku rozmowy.
|
Ankieter zacznie od zapytania wieku respondenta i znaczących osobistych doświadczeń, które ma potrwać 15 minut.
Pamiętanie i rejestrowanie doświadczeń zapewnia zaangażowanie poznawcze i informacje, które mogą dodatkowo służyć jako wskazówki pamięci dla respondentów w poniższym badaniu CIDI-5.
Następnie respondenci przejdą do sekcji kontroli CIDI-5 i będą odwołać się do zakończonego kalendarza z sekcji LHC, gdy zostaną poproszeni o zgłoszenie doświadczenia w życiu lub wiedzy o zaburzeniach psychicznych.
Przeszkoleni ankieterzy przeprowadzą wszystkie wywiady w osobistym wywiadzie komputerowym.
Aby potwierdzić diagnozy w grupie LHC-CIDI-5, ponowne przegląd kliniczny dla MDD, GAD i PTSD będzie prowadzony przez wyszkolonego specjalisty ds. Zdrowia psychicznego z wcześniejszym doświadczeniem stosującym DSM-5.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji lub rekrutacji
|
Głównymi wynikami w tym module są rozpowszechnienie życia głównego epizodu depresyjnego (MDE) i poważnych zaburzeń depresyjnych (MDD)
|
Bezpośrednio po interwencji lub rekrutacji
|
|
Uporczywa depresja
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji lub rekrutacji
|
Głównym wynikiem tego modułu jest rozpowszechnienie życia trwałego zaburzenia depresyjnego (PDD)
|
Bezpośrednio po interwencji lub rekrutacji
|
|
Samookaleczenie
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji lub rekrutacji
|
Główne wyniki w tym module są rozpowszechnienie w życiu myśli samobójczych, planu samobójczego, próby samobójczej, gestu samobójczego i nieuzasadnionego samookaleczenia.
|
Bezpośrednio po interwencji lub rekrutacji
|
|
Wysoki nastrój
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji lub rekrutacji
|
Głównymi wynikami w tym module są rozpowszechnienie w ciągu całego życia epizodu, hipomaniczne, dwubiegunowe i dwubiegunowe podłogowe i bipolarne zaburzenie II
|
Bezpośrednio po interwencji lub rekrutacji
|
|
Zmartwienie i niepokój
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji lub rekrutacji
|
Głównym wynikiem w tym module jest rozpowszechnienie życia uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD)
|
Bezpośrednio po interwencji lub rekrutacji
|
|
Ataki gniewu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji lub rekrutacji
|
Głównym rezultatem w tym module jest rozpowszechnienie przez całe życie przerywanego zaburzenia wybuchowego (IED)
|
Bezpośrednio po interwencji lub rekrutacji
|
|
Ataki paniki
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji lub rekrutacji
|
Główne wyniki w tym module są rozpowszechnienie życia w panice i zaburzenia paniki.
|
Bezpośrednio po interwencji lub rekrutacji
|
|
Obsesje i przymusy
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji lub rekrutacji
|
Głównym wynikiem tego modułu jest rozpowszechnienie życia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD)
|
Bezpośrednio po interwencji lub rekrutacji
|
|
Stresujące doświadczenia
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji lub rekrutacji
|
Głównymi wynikami w tym module są rozpowszechnienie życia pourazowego zaburzenia stresu (PTSD), PCL-SC PTSD i PCL-5 PTSD.
|
Bezpośrednio po interwencji lub rekrutacji
|
|
Tytoń, alkohol i narkotyki
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji lub rekrutacji
|
Główne wyniki w tym module są rozpowszechnienie przez całe życie zaburzenia związane z spożywaniem alkoholu (AUD) i zaburzenia używania substancji (SUD)
|
Bezpośrednio po interwencji lub rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Y. Ni, MD, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Amro I, Ali A, Hassan MHMO, Al Shawwaf M, Alhassan A, Al Bahari D, El Fakki H, Hijawi Z, Aly S, Amin A, Mohammed R, Nofal M, Abdelkader M, Salman S, Currie J, Alabdulla M, Sampson NA, First M, Kessler RC, Woodruff PW, Khaled SM. Design and field procedures for the clinical reappraisal of the Composite International Diagnostic Interview version 3.3 in Qatar's national mental health study. Int J Methods Psychiatr Res. 2023 Sep;32(3):e1958. doi: 10.1002/mpr.1958. Epub 2023 Jan 18.
- Axinn WG, Chardoul S, Gatny H, Ghimire DJ, Smoller JW, Zhang Y, Scott KM. Using life history calendars to improve measurement of lifetime experience with mental disorders. Psychol Med. 2020 Feb;50(3):515-522. doi: 10.1017/S0033291719000394. Epub 2019 Mar 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia związane z traumą i stresem
- Zaburzenia afektywne dwubiegunowe i pokrewne
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy behawioralne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z alkoholem
- Zaburzenia nastroju
- Samobójstwo
- Zaburzenia lękowe
- Zaburzenia stresowe, traumatyczne
- Zaburzenia depresyjne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Mania
- Myśli samobójcze
- Alkoholizm
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia depresyjne, majorze
- Zaburzenia destrukcyjne, kontrola impulsów i zaburzenia zachowania
- Zaburzenia stresowe, pourazowe
- Nerwica natręctw
- Zaburzenie lękowe
- Zachowania samookaleczające
- Uogólnione zaburzenie lękowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 24-771
- 2024-0089-004 (Inny numer grantu/finansowania: Hong Kong Jockey Club Charities Trust)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CIDI-5
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHZakończony
-
National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World Vision...ZakończonyDzieci z niedowagą w wieku 6-23 miesięcy (WAZ < -1)Kambodża
-
ClinAmygateAswan University HospitalAktywny, nie rekrutującyKamica pęcherzyka żółciowego | Zapalenie pęcherzyka żółciowego; Kamień żółciowy | Zapalenie pęcherzyka żółciowego, przewlekłeEgipt
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalZakończonyObjawy dolnych dróg moczowych | Zespół pęcherza nadreaktywnegoTajwan
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandRekrutacyjnyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Chengdu CoenBiotech Co., LtdYichang Central People's Hospital; Wuhan Central Hospital; The First Affiliated... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc,Suzhou Koshine Biomedica, Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); UNC Department of Obstetrics and GynecologyJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | Rak szyjki macicy | Infekcja HPV | CIN | Śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy stopnia 1 | CIN1 | CIN2 | CIN3 | Śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy stopnia 3 | Śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy stopnia 2/3Kenia