- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06804525
LHC-CIDI-5 à Hong Kong
Utilisation des calendriers de la vie pour améliorer la mesure de l'expérience à vie avec les troubles mentaux à Hong Kong.
L'Organisation mondiale de l'Organisation de la Santé Composite International Diagnostic-5th-5th (CIDI-5) est un outil de diagnostic standardisé utilisé pour évaluer la prévalence des troubles de la consommation de substances et de substances sur des délais variables (30 jours, 12 mois et vie) sur la base des critères de diagnostic décrit dans le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5e édition (DSM-5) et la classification internationale des maladies 10e édition (CIM-10). Cependant, des mesures rétrospectives comme le CIDI-5 sont susceptibles de se rappeler le biais, en particulier pour l'expérience à vie, qui peut entraver la précision de la déclaration avec des troubles mentaux.
Pour atténuer ce problème, le calendrier du cycle biologique (LHC) a été introduit comme aide pour aider les répondants à rappeler le moment des événements de la vie, améliorant la capacité du CIDI-5 à mesurer la prévalence à vie des troubles mentaux. Le LHC est une structure de grille avec des colonnes représentant des unités de temps et des lignes représentant des domaines de vie à l'étude.
Dans une étude menée au Népal, la combinaison du CIDI-5 avec le LHC a entraîné une augmentation significative de la détection des troubles mentaux par rapport à l'utilisation du CIDI-5 seul. Cette approche n'a pas conduit à une augmentation des faux positifs après la validation clinique.
Cette expérience vise à adapter une version de Hong Kong du LHC sur la base du modèle népalais et à évaluer l'efficacité du CIDI-5 assisté par le LHC (LHC-CIDI-5) par rapport au CIDI-5 seul pour évaluer les troubles mentaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Idéation suicidaire
- Trouble panique
- Crise de panique
- Trouble dépressif majeur (TDM)
- Trouble bipolaire I
- Trouble lié à la consommation d'alcool (AUD)
- Trouble bipolaire II
- Trouble de stress post-traumatique (TSPT)
- Épisode maniaque
- Trouble obsessionnel-compulsif (TOC)
- Trouble lié à l'utilisation de substances (SUD)
- Trouble d'anxiété généralisée (TAG)
- Automutilation non suicidaire
- Tentative de suicide
- Épisode dépressif majeur (MDE)
- Trouble dépressif persistant (PDD)
- Plan suicidaire
- Geste suicidaire
- Hypomanique
- Sous-trouble bipolaire
- Trouble explosif intermittent (IED)
- SSPT PCL-SC
- SSPT PCL-5
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yoona Kim, PhD
- Numéro de téléphone: 852+39179109
- E-mail: yoonak@hku.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rusi Long, MHS
- Numéro de téléphone: 852+39102308
- E-mail: rlong36@hku.hk
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The University of Hong Kong
-
Contact:
- Yoona Kim, PhD
- Numéro de téléphone: 852+39179109
- E-mail: yoonak@hku.hk
-
Chercheur principal:
- Michael Y. Ni, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les membres du ménage âgés de 25 ans et plus sont échantillonnés au hasard de la liste des trimestres du recensement et des statistiques
- Vivre dans l'adresse échantillonnée de la liste des quartiers du recensement et des statistiques
- Résider à Hong Kong pendant au moins six mois au cours de la dernière année
- Capable de lire et de communiquer en chinois ou en anglais
- Sans difficultés linguistiques ou cognitives
Critères d'exclusion:
- Domestiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cidi-5
Pour le groupe CIDI-5, les répondants participeront directement à l'entretien CIDI-5 sans répondre à aucune enquête concernant leur histoire de vie.
|
L'Organisation mondiale de l'Organisation de la Santé Composite International Diagnostic-5th-5th (CIDI-5) est un outil de diagnostic standardisé utilisé pour évaluer la prévalence des troubles de la consommation de substances et de substances sur des délais variables (30 jours, 12 mois et vie) sur la base des critères de diagnostic décrit dans le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5e édition (DSM-5) et la classification internationale des maladies 10e édition (CIM-10).
Les enquêteurs qualifiés administreront des modules sélectionnés de la version Hong Kong du CIDI-5 dans une interview personnelle assistée par ordinateur pour mesurer les résultats.
|
|
LHC-CIDI-5
Pour le groupe LHC-CIDI-5, les répondants, avant de lancer le CIDI-5, commenceront par le LHC, en terminant un calendrier en répondant aux questions sur les expériences personnelles importantes depuis la naissance jusqu'à l'année d'entrevue.
|
L'intervieweur commencera par demander à l'âge du répondant et à des expériences personnelles importantes, ce qui devrait prendre 15 minutes.
Le souvenir et l'enregistrement des expériences fournissent un engagement cognitif et des informations qui peuvent en outre servir d'indices de mémoire aux répondants dans le dépistage suivant de CIDI-5.
Par la suite, les répondants procéderont à la section de dépistage de CIDI-5 et se référeront au calendrier achevé de la section LHC lorsqu'ils seront invités à signaler l'expérience à vie ou l'âge de l'âge pour les troubles mentaux.
Les enquêteurs qualifiés meneront toutes les entretiens dans une interview personnelle assistée par ordinateur.
Pour valider les diagnostics du groupe LHC-CIDI-5, les réinterrogations cliniques pour MDD, GAD et SSPT seront menées par un professionnel de la santé mentale formé avec une expérience antérieure en utilisant DSM-5.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dépression
Délai: Immédiatement après l'intervention ou le recrutement
|
Les principaux résultats de ce module sont la prévalence à vie de l'épisode dépressif majeur (MDE) et du trouble dépressif majeur (MDD)
|
Immédiatement après l'intervention ou le recrutement
|
|
Dépression persistante
Délai: Immédiatement après l'intervention ou le recrutement
|
Le principal résultat de ce module est la prévalence à vie du trouble dépressif persistant (PDD)
|
Immédiatement après l'intervention ou le recrutement
|
|
L'automutilation
Délai: Immédiatement après l'intervention ou le recrutement
|
Les principaux résultats de ce module sont la prévalence à vie de l'idéation suicidaire, du plan suicidaire, de la tentative suicidaire, du geste suicidaire et de l'auto-blessure non suicidaire.
|
Immédiatement après l'intervention ou le recrutement
|
|
Humeur
Délai: Immédiatement après l'intervention ou le recrutement
|
Les principaux résultats de ce module sont la prévalence à vie de l'épisode maniaque, du trouble hypomanique, bipolaire I, du sous-trouble bipolaire et du trouble bipolaire II
|
Immédiatement après l'intervention ou le recrutement
|
|
Inquiétude et anxiété
Délai: Immédiatement après l'intervention ou le recrutement
|
Le principal résultat de ce module est la prévalence à vie du trouble d'anxiété généralisé (GAD)
|
Immédiatement après l'intervention ou le recrutement
|
|
Attaque de colère
Délai: Immédiatement après l'intervention ou le recrutement
|
Le principal résultat de ce module est la prévalence à vie du trouble explosif intermittent (IED)
|
Immédiatement après l'intervention ou le recrutement
|
|
Crises de panique
Délai: Immédiatement après l'intervention ou le recrutement
|
Les principaux résultats de ce module sont la prévalence à vie de l'attaque de panique et du trouble panique.
|
Immédiatement après l'intervention ou le recrutement
|
|
Obsessions et compulsions
Délai: Immédiatement après l'intervention ou le recrutement
|
Le principal résultat de ce module est la prévalence à vie du trouble obsessionnel-compulsif (TOC)
|
Immédiatement après l'intervention ou le recrutement
|
|
Expériences stressantes
Délai: Immédiatement après l'intervention ou le recrutement
|
Les principaux résultats de ce module sont la prévalence à vie du trouble de stress post-traumatique (SSPT), PCL-SC SSPT et PCL-5 SSPT.
|
Immédiatement après l'intervention ou le recrutement
|
|
Tabac, alcool et drogues
Délai: Immédiatement après l'intervention ou le recrutement
|
Les principaux résultats de ce module sont la prévalence à vie du trouble de la consommation d'alcool (AUD) et du trouble de la consommation de substances (SUD)
|
Immédiatement après l'intervention ou le recrutement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Y. Ni, MD, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Publications générales
- Amro I, Ali A, Hassan MHMO, Al Shawwaf M, Alhassan A, Al Bahari D, El Fakki H, Hijawi Z, Aly S, Amin A, Mohammed R, Nofal M, Abdelkader M, Salman S, Currie J, Alabdulla M, Sampson NA, First M, Kessler RC, Woodruff PW, Khaled SM. Design and field procedures for the clinical reappraisal of the Composite International Diagnostic Interview version 3.3 in Qatar's national mental health study. Int J Methods Psychiatr Res. 2023 Sep;32(3):e1958. doi: 10.1002/mpr.1958. Epub 2023 Jan 18.
- Axinn WG, Chardoul S, Gatny H, Ghimire DJ, Smoller JW, Zhang Y, Scott KM. Using life history calendars to improve measurement of lifetime experience with mental disorders. Psychol Med. 2020 Feb;50(3):515-522. doi: 10.1017/S0033291719000394. Epub 2019 Mar 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Troubles bipolaires et apparentés
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Symptômes comportementaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à l'alcool
- Troubles de l'humeur
- Suicide
- Troubles anxieux
- Troubles de stress, traumatiques
- Dépression
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- La manie
- Idéation suicidaire
- Alcoolisme
- Trouble bipolaire
- Troubles liés à une substance
- Les troubles mentaux
- Trouble dépressif majeur
- Troubles perturbateurs, du contrôle des impulsions et des conduites
- Troubles de stress, post-traumatique
- Trouble obsessionnel compulsif
- Trouble panique
- Comportement d'automutilation
- Désordre anxieux généralisé
Autres numéros d'identification d'étude
- UW 24-771
- 2024-0089-004 (Autre subvention/numéro de financement: Hong Kong Jockey Club Charities Trust)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .