- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06804525
LHC-CIDI-5 in Hong Kong
Gebruik van kalenders in de levensgeschiedenis om de meting van levenslange ervaring met psychische stoornissen in Hong Kong te verbeteren.
De Wereldgezondheidsorganisatie Composite International Diagnostic Interview-5th (CIDI-5) is een gestandaardiseerd diagnostisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om de prevalentie van mentale en middelengebruiksstoornissen te beoordelen over verschillende tijdframes (30 dagen, 12 maanden en levensduur) op basis van de diagnostische criteria Geschetst in de diagnostische en statistische handleiding voor mentale stoornissen 5e editie (DSM-5) en internationale classificatie van ziekten 10e editie (ICD-10). Retrospectieve metingen zoals de CIDI-5 zijn echter vatbaar voor het terugroepen van bias, vooral voor de levenslange ervaring, die de rapportagewet met psychische stoornissen kunnen belemmeren.
Om deze kwestie te verzachten, werd de Life History-kalender (LHC) geïntroduceerd als een hulpmiddel om de respondenten te helpen bij het herinneren van de timing van levensgebeurtenissen, waardoor het vermogen van de CIDI-5 werd verbeterd om de levenslange prevalentie van psychische stoornissen te meten. De LHC is een roosterstructuur met kolommen die tijdseenheden en rijen vertegenwoordigen die levensdomeinen vertegenwoordigen die te bestuderen zijn.
In een studie uitgevoerd in Nepal resulteerde het combineren van de CIDI-5 met de LHC in een significante toename van de detectie van psychische stoornissen in vergelijking met het gebruik van alleen de CIDI-5. Deze benadering leidde niet tot een toename van valse positieven na klinische validatie.
Dit experiment is bedoeld om een Hong Kong-versie van de LHC aan te passen op basis van het Nepalese model en de effectiviteit van de LHC-geassisteerde CIDI-5 (LHC-CIDI-5) te evalueren in vergelijking met alleen de CIDI-5 bij het beoordelen van psychische stoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Suïcidale gedachten
- Paniekstoornis
- Paniek aanval
- Ernstige depressieve stoornis (MDD)
- Bipolaire I stoornis
- Alcoholgebruiksstoornis (AUD)
- Bipolaire II stoornis
- Posttraumatische stressstoornis (PTSS)
- Manische aflevering
- Obsessief-compulsieve stoornis (OCD)
- Stoornis in het gebruik van middelen (SUD)
- Gegeneraliseerde angststoornis (GAS)
- Niet-suïcidale zelfverwonding
- Suïcidale poging
- Major Depressive Episode (MDE)
- Aanhoudende depressieve stoornis (PDD)
- Suïcidaal plan
- Zelfmoordgebaar
- Hypomanisch
- Bipolaire substoornis
- Intermitterende explosieve stoornis (IED)
- PCL-SC PTSS
- PCL-5 PTSS
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yoona Kim, PhD
- Telefoonnummer: 852+39179109
- E-mail: yoonak@hku.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Rusi Long, MHS
- Telefoonnummer: 852+39102308
- E-mail: rlong36@hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- The University of Hong Kong
-
Contact:
- Yoona Kim, PhD
- Telefoonnummer: 852+39179109
- E-mail: yoonak@hku.hk
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Y. Ni, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle leden van het huishouden van 25 jaar oud en ouder worden willekeurig bemonsterd uit de afdeling Lijst met kwartalen en statistieken
- Live in het adres dat wordt bemonsterd uit de lijst met kwartalen van de volkstelling en statistieken
- Woon het afgelopen jaar minstens zes maanden in Hong Kong
- In staat om te lezen en te communiceren in het Chinees of Engels
- Zonder taalkundige of cognitieve problemen
Uitsluitingscriteria:
- Huishoudelijk personeel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CIDI-5
Voor de CIDI-5-groep zullen de respondenten rechtstreeks deelnemen aan het CIDI-5-interview zonder te reageren op enig onderzoek naar hun levensgeschiedenis.
|
De Wereldgezondheidsorganisatie Composite International Diagnostic Interview-5th (CIDI-5) is een gestandaardiseerd diagnostisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om de prevalentie van mentale en middelengebruiksstoornissen te beoordelen over verschillende tijdframes (30 dagen, 12 maanden en levensduur) op basis van de diagnostische criteria Geschetst in de diagnostische en statistische handleiding voor mentale stoornissen 5e editie (DSM-5) en internationale classificatie van ziekten 10e editie (ICD-10).
Getrainde interviewers zullen geselecteerde modules van de Hong Kong-versie van de CIDI-5 beheeren in een computerondersteund persoonlijk interview om de resultaten te meten.
|
|
LHC-CIDI-5
Voor de LHC-CIDI-5-groep zullen de respondenten, voordat ze de CIDI-5 starten, beginnen met LHC en een kalender voltooien door vragen te beantwoorden over belangrijke persoonlijke ervaringen sinds de geboorte tot het interviewjaar.
|
De interviewer begint met het vragen van de leeftijd van de respondent en belangrijke persoonlijke ervaringen, die naar verwachting 15 minuten duren.
Het onthouden en opnemen van de ervaringen bieden cognitieve betrokkenheid en informatie die verder kan dienen als geheugenaanwijzingen voor respondenten bij de volgende screening van CIDI-5.
Vervolgens zullen de respondenten doorgaan naar de screening sectie voor CIDI-5 en verwijzen ze naar de voltooide kalender uit de LHC-sectie wanneer ze worden gevraagd om levenslange ervaring of leeftijd-van-aanval te melden voor psychische stoornissen.
Getrainde interviewers zullen alle interviews afleggen in een computerondersteund persoonlijk interview.
Om de diagnoses in de LHC-CIDI-5-groep te valideren, zullen klinische herinterviews voor MDD, GAD en PTSS worden uitgevoerd door een getrainde professional in de geestelijke gezondheidszorg met eerdere ervaring met behulp van DSM-5.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie of werving
|
De belangrijkste resultaten in deze module zijn de levenslange prevalentie van de belangrijkste depressieve aflevering (MDE) en Major Depressive Disorder (MDD)
|
Onmiddellijk na interventie of werving
|
|
Aanhoudende depressie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie of werving
|
De belangrijkste uitkomst in deze module is de levenslange prevalentie van aanhoudende depressieve stoornis (PDD)
|
Onmiddellijk na interventie of werving
|
|
Zelfschade
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie of werving
|
De belangrijkste resultaten in deze module zijn de levenslange prevalentie van suïcidale ideeën, suïcidaal plan, suïcidale poging, suïcidaal gebaar en niet-apparaat zelfverwonding.
|
Onmiddellijk na interventie of werving
|
|
Hoge stemming
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie of werving
|
De belangrijkste resultaten in deze module zijn de levenslange prevalentie van manische aflevering, hypomanische, bipolaire I -stoornis, bipolaire substoornis en bipolaire II -stoornis
|
Onmiddellijk na interventie of werving
|
|
Zorgen en angst
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie of werving
|
De belangrijkste uitkomst in deze module is de levenslange prevalentie van gegeneraliseerde angststoornis (GAD)
|
Onmiddellijk na interventie of werving
|
|
Woedeaanvallen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie of werving
|
De belangrijkste uitkomst in deze module is de levenslange prevalentie van intermitterende explosieve stoornis (IED)
|
Onmiddellijk na interventie of werving
|
|
Paniekaanvallen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie of werving
|
De belangrijkste resultaten in deze module zijn de levenslange prevalentie van paniekaanval en paniekstoornissen.
|
Onmiddellijk na interventie of werving
|
|
Obsessies en dwangschikking
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie of werving
|
De belangrijkste uitkomst in deze module is de levenslange prevalentie van obsessief-compulsieve stoornis (OCD)
|
Onmiddellijk na interventie of werving
|
|
Stressvolle ervaringen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie of werving
|
De belangrijkste resultaten in deze module zijn de levenslange prevalentie van posttraumatische stressstoornis (PTSS), PCL-SC PTSS en PCL-5 PTSS.
|
Onmiddellijk na interventie of werving
|
|
Tabak, alcohol en drugs
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie of werving
|
De belangrijkste resultaten in deze module zijn de levenslange prevalentie van alcoholgebruiksstoornis (AUD) en middelengebruiksstoornis (SUD)
|
Onmiddellijk na interventie of werving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Y. Ni, MD, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Amro I, Ali A, Hassan MHMO, Al Shawwaf M, Alhassan A, Al Bahari D, El Fakki H, Hijawi Z, Aly S, Amin A, Mohammed R, Nofal M, Abdelkader M, Salman S, Currie J, Alabdulla M, Sampson NA, First M, Kessler RC, Woodruff PW, Khaled SM. Design and field procedures for the clinical reappraisal of the Composite International Diagnostic Interview version 3.3 in Qatar's national mental health study. Int J Methods Psychiatr Res. 2023 Sep;32(3):e1958. doi: 10.1002/mpr.1958. Epub 2023 Jan 18.
- Axinn WG, Chardoul S, Gatny H, Ghimire DJ, Smoller JW, Zhang Y, Scott KM. Using life history calendars to improve measurement of lifetime experience with mental disorders. Psychol Med. 2020 Feb;50(3):515-522. doi: 10.1017/S0033291719000394. Epub 2019 Mar 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen
- Bipolaire en aanverwante stoornissen
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Gedragssymptomen
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Aan alcohol gerelateerde aandoeningen
- Stemmingsstoornissen
- Zelfmoord
- Angst stoornissen
- Stressstoornissen, Traumatisch
- Depressieve stoornis
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Manie
- Suïcidale gedachten
- Alcoholisme
- Bipolaire stoornis
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Psychische aandoening
- Depressieve stoornis, majoor
- Disruptieve, impulsbeheersings- en gedragsstoornissen
- Stressstoornissen, posttraumatisch
- Obsessief-compulsieve stoornis
- Paniekstoornis
- Zelfbeschadigend gedrag
- Gegeneraliseerde angststoornis
Andere studie-ID-nummers
- UW 24-771
- 2024-0089-004 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Hong Kong Jockey Club Charities Trust)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .