- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06804525
LHC-Cidi-5 i Hong Kong
Bruk av livshistoriske kalendere for å forbedre måling av livstidsopplevelse med psykiske lidelser i Hong Kong.
Verdens helseorganisasjon Composite International Diagnostic Interview-5th (CIDI-5) er et standardisert diagnostisk verktøy som brukes til å vurdere utbredelsen av psykiske og rusforstyrrelser i forhold til varierende tidsrammer (30 dager, 12 måneder og levetid) basert på diagnostiske kriterier skissert i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM-5) og internasjonal klassifisering av sykdommer 10. utgave (ICD-10). Imidlertid er retrospektive målinger som CIDI-5 utsatt for tilbakekallingsskjevhet, spesielt for livstidsopplevelsen, noe som kan hindre rapporteringsnøyaktigheten med psykiske lidelser.
For å dempe dette problemet ble Life History Calendar (LHC) introdusert som et hjelpemiddel for å hjelpe respondentene i å huske tidspunktet for livshendelser, noe som forbedret CIDI-5s evne til å måle levetidsprevalensen av psykiske lidelser. LHC er en rutenettstruktur med kolonner som representerer tidsenheter og rader som representerer livsdomener som studeres.
I en studie utført i Nepal resulterte CIDI-5 med LHC i en betydelig økning i påvisning av psykiske lidelser sammenlignet med å bruke CIDI-5 alene. Denne tilnærmingen førte ikke til en økning i falske positiver etter klinisk validering.
Dette eksperimentet har som mål å tilpasse en Hong Kong-versjon av LHC basert på den nepalske modellen og evaluere effektiviteten til den LHC-assisterte CIDI-5 (LHC-CIDI-5) sammenlignet med CIDI-5 alene i vurdering av psykiske lidelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
- Selvmordstanker
- Panikklidelse
- Panikkanfall
- Major depressiv lidelse (MDD)
- Bipolar I lidelse
- Alkoholbruksforstyrrelse (AUD)
- Bipolar II lidelse
- Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
- Manisk episode
- Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
- Rusmisbruksforstyrrelse (SUD)
- Generalisert angstlidelse (GAD)
- Ikke-suicidal selvskade
- Selvmordsforsøk
- Major Depressive Episode (MDE)
- Vedvarende depressiv lidelse (PDD)
- Selvmordsplan
- Suicidal gest
- Hypomanisk
- Bipolar underforstyrrelse
- Intermitterende eksplosiv lidelse (IED)
- PCL-SC PTSD
- PCL-5 PTSD
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yoona Kim, PhD
- Telefonnummer: 852+39179109
- E-post: yoonak@hku.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rusi Long, MHS
- Telefonnummer: 852+39102308
- E-post: rlong36@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Yoona Kim, PhD
- Telefonnummer: 852+39179109
- E-post: yoonak@hku.hk
-
Hovedetterforsker:
- Michael Y. Ni, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle husholdningsmedlemmer over 25 år og over er tilfeldig prøvetatt fra folketellingen og statistikkavdelingslisten over kvartaler
- Lev i adressen som er prøvetatt fra listen over folketelling og statistikkavdeling
- Bor i Hong Kong i minst seks måneder det siste året
- I stand til å lese og kommunisere på kinesisk eller engelsk
- Uten språklige eller kognitive vansker
Eksklusjonskriterier:
- Husarbeidere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CIDI-5
For CIDI-5-gruppen vil respondentene direkte delta i CIDI-5-intervjuet uten å svare på noen henvendelser angående deres livshistorie.
|
Verdens helseorganisasjon Composite International Diagnostic Interview-5th (CIDI-5) er et standardisert diagnostisk verktøy som brukes til å vurdere utbredelsen av psykiske og rusforstyrrelser i forhold til varierende tidsrammer (30 dager, 12 måneder og levetid) basert på diagnostiske kriterier skissert i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM-5) og internasjonal klassifisering av sykdommer 10. utgave (ICD-10).
Trente intervjuere vil administrere utvalgte moduler fra Hong Kong-versjonen av CIDI-5 i et datamaskinassistert personlig intervju for å måle resultatene.
|
|
LHC-CIDI-5
For LHC-CIDI-5-gruppen vil respondentene, før de starter CIDI-5, begynne med LHC, og fullføre en kalender ved å svare på spørsmål om viktige personlige opplevelser siden fødselen til intervjuåret.
|
Intervjueren vil starte med å spørre respondentens alder og betydelige personlige erfaringer, som forventes å ta 15 minutter.
Å huske og registrere opplevelsene gir kognitivt engasjement og informasjon som ytterligere kan tjene som minne-signaler for respondentene i følgende screening av CIDI-5.
Deretter vil respondentene fortsette til screening-delen for CIDI-5 og vil referere til den fullførte kalenderen fra LHC-delen når de blir bedt om å rapportere livstidsopplevelse eller -alderen for psykiske lidelser.
Trente intervjuer vil gjennomføre alle intervjuer i et datamaskinassistert personlig intervju.
For å validere diagnosene i LHC-CIDI-5-gruppen, vil kliniske re-intervjuer for MDD, GAD og PTSD bli utført av en trent psykisk helsepersonell med tidligere erfaring ved bruk av DSM-5.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep eller rekruttering
|
Hovedutfallet i denne modulen er levetidsprevalensen av Major Depressive Episode (MDE) og Major Depressive Disorder (MDD)
|
Umiddelbart etter inngrep eller rekruttering
|
|
Vedvarende depresjon
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep eller rekruttering
|
Hovedutfallet i denne modulen er levetidsprevalensen av vedvarende depressiv lidelse (PDD)
|
Umiddelbart etter inngrep eller rekruttering
|
|
Selvskading
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep eller rekruttering
|
Hovedutfallet i denne modulen er levetidsprevalensen av selvmordstanker, selvmordsplan, selvmordsforsøk, selvmordsbevegelse og ikke-undersøkt selvskading.
|
Umiddelbart etter inngrep eller rekruttering
|
|
Høyt humør
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep eller rekruttering
|
Hovedutfallet i denne modulen er levetidsprevalensen av manisk episode, hypomanisk, bipolar I -lidelse, bipolar underforstyrrelse og bipolar II -lidelse
|
Umiddelbart etter inngrep eller rekruttering
|
|
Bekymring og angst
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep eller rekruttering
|
Hovedutfallet i denne modulen er levetidsprevalensen av generalisert angstlidelse (GAD)
|
Umiddelbart etter inngrep eller rekruttering
|
|
Sinneangrep
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep eller rekruttering
|
Hovedutfallet i denne modulen er levetidsprevalensen av intermitterende eksplosiv lidelse (IED)
|
Umiddelbart etter inngrep eller rekruttering
|
|
Panikkanfall
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep eller rekruttering
|
Hovedutfallet i denne modulen er levetidsprevalensen av panikkanfall og panikklidelse.
|
Umiddelbart etter inngrep eller rekruttering
|
|
Tvangstanker og tvang
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep eller rekruttering
|
Hovedutfallet i denne modulen er levetidsprevalensen av tvangslidelser (OCD)
|
Umiddelbart etter inngrep eller rekruttering
|
|
Stressende opplevelser
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep eller rekruttering
|
Hovedutfallet i denne modulen er levetidsprevalensen av posttraumatisk stresslidelse (PTSD), PCL-SC PTSD og PCL-5 PTSD.
|
Umiddelbart etter inngrep eller rekruttering
|
|
Tobakk, alkohol og narkotika
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep eller rekruttering
|
De viktigste resultatene i denne modulen er levetidsprevalensen av alkoholbruksforstyrrelse (AUD) og rusforstyrrelse (SUD)
|
Umiddelbart etter inngrep eller rekruttering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Y. Ni, MD, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Amro I, Ali A, Hassan MHMO, Al Shawwaf M, Alhassan A, Al Bahari D, El Fakki H, Hijawi Z, Aly S, Amin A, Mohammed R, Nofal M, Abdelkader M, Salman S, Currie J, Alabdulla M, Sampson NA, First M, Kessler RC, Woodruff PW, Khaled SM. Design and field procedures for the clinical reappraisal of the Composite International Diagnostic Interview version 3.3 in Qatar's national mental health study. Int J Methods Psychiatr Res. 2023 Sep;32(3):e1958. doi: 10.1002/mpr.1958. Epub 2023 Jan 18.
- Axinn WG, Chardoul S, Gatny H, Ghimire DJ, Smoller JW, Zhang Y, Scott KM. Using life history calendars to improve measurement of lifetime experience with mental disorders. Psychol Med. 2020 Feb;50(3):515-522. doi: 10.1017/S0033291719000394. Epub 2019 Mar 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Traumer og stressorerelaterte lidelser
- Bipolare og relaterte lidelser
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Atferdssymptomer
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Kjemisk-induserte lidelser
- Alkoholrelaterte lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Selvmord
- Angstlidelser
- Stresslidelser, traumatiske
- Depressiv lidelse
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Mani
- Selvmordstanker
- Alkoholisme
- Bipolar lidelse
- Stoffrelaterte lidelser
- Psykiske lidelser
- Depressiv lidelse, major
- Disruptive, impulskontroll og atferdsforstyrrelser
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Tvangstanker
- Panikklidelse
- Selvskadende oppførsel
- Generalisert angstlidelse
Andre studie-ID-numre
- UW 24-771
- 2024-0089-004 (Annet stipend/finansieringsnummer: Hong Kong Jockey Club Charities Trust)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .