- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06804525
LHC-CIDI-5 em Hong Kong
Uso dos calendários da história da vida para melhorar a medição da experiência ao longo da vida com transtornos mentais em Hong Kong.
A Organização Mundial da Organização da Saúde Composta Internacional Internacional Entrevista-5 (CIDI-5) é uma ferramenta de diagnóstico padronizada usada para avaliar a prevalência de distúrbios mentais e de uso de substâncias em relação a prazos variados (30 dias, 12 meses e vida útil) com base nos critérios de diagnóstico descrito no manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais 5ª edição (DSM-5) e na classificação internacional de doenças 10ª edição (CID-10). No entanto, medições retrospectivas como o CIDI-5 são suscetíveis a viés de recall, especialmente para a experiência ao longo da vida, o que pode dificultar a precisão dos relatórios com transtornos mentais.
Para mitigar essa questão, o calendário da história da vida (LHC) foi introduzido como um auxílio para ajudar os entrevistados a recordar o momento dos eventos da vida, aumentando a capacidade do CIDI-5 de medir a prevalência ao longo da vida de transtornos mentais. O LHC é uma estrutura de grade com colunas que representam unidades de tempo e linhas que representam domínios da vida em estudo.
Em um estudo realizado no Nepal, a combinação do CIDI-5 com o LHC resultou em um aumento significativo na detecção de transtornos mentais em comparação com o uso apenas do CIDI-5. Essa abordagem não levou a um aumento de falsos positivos após a validação clínica.
Este experimento tem como objetivo adaptar uma versão de Hong Kong do LHC com base no modelo nepalês e avaliar a eficácia do CIDI-5 assistido por LHC (LHC-CIDI-5) em comparação com o CIDI-5 sozinho na avaliação de transtornos mentais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Ideação Suicida
- Síndrome do pânico
- Ataque de pânico
- Transtorno Depressivo Maior (TDM)
- Transtorno Bipolar I
- Transtorno do Uso de Álcool (AUD)
- Transtorno Bipolar II
- Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT)
- Episódio maníaco
- Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC)
- Transtorno por Uso de Substâncias (SUD)
- Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG)
- Automutilação Não Suicida
- Tentativa suicida
- Episódio depressivo maior (MDE)
- Transtorno depressivo persistente (PDD)
- Plano suicida
- Gesto suicida
- Hipomanico
- Substérito bipolar
- Transtorno explosivo intermitente (IED)
- PCL-SC PTSD
- PCL-5 PTSD
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yoona Kim, PhD
- Número de telefone: 852+39179109
- E-mail: yoonak@hku.hk
Estude backup de contato
- Nome: Rusi Long, MHS
- Número de telefone: 852+39102308
- E-mail: rlong36@hku.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The University of Hong Kong
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Contato:
- Yoona Kim, PhD
- Número de telefone: 852+39179109
- E-mail: yoonak@hku.hk
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Investigador principal:
- Michael Y. Ni, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os membros da família com 25 anos ou mais são amostrados aleatoriamente da lista de quartos do Departamento de Censo e Estatística
- Viva no endereço amostrado da lista de quartos do Departamento de Censo e Estatística dos Quartos
- Residir em Hong Kong por pelo menos seis meses no ano passado
- Capaz de ler e se comunicar em chinês ou inglês
- Sem dificuldades linguísticas ou cognitivas
Critérios de exclusão:
- Trabalhadores domésticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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CIDI-5
Para o grupo CIDI-5, os entrevistados participarão diretamente da entrevista do CIDI-5 sem responder a quaisquer perguntas sobre seu histórico de vida.
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A Organização Mundial da Organização da Saúde Composta Internacional Internacional Entrevista-5 (CIDI-5) é uma ferramenta de diagnóstico padronizada usada para avaliar a prevalência de distúrbios mentais e de uso de substâncias em relação a prazos variados (30 dias, 12 meses e vida útil) com base nos critérios de diagnóstico descrito no manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais 5ª edição (DSM-5) e na classificação internacional de doenças 10ª edição (CID-10).
Os entrevistadores treinados administrarão módulos selecionados da versão de Hong Kong do CIDI-5 em uma entrevista pessoal assistida por computador para medir os resultados.
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LHC-CIDI-5
Para o grupo LHC-CIDI-5, os entrevistados, antes de iniciar o CIDI-5, começarão com o LHC, concluindo um calendário respondendo a perguntas sobre experiências pessoais importantes desde o nascimento até o ano da entrevista.
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O entrevistador começará perguntando à idade do entrevistado e experiências pessoais significativas, que devem levar 15 minutos.
Lembrar e registrar as experiências fornecem engajamento e informações cognitivas que podem servir ainda mais como pistas de memória para os entrevistados na triagem a seguir do CIDI-5.
Posteriormente, os entrevistados prosseguirão para a seção de triagem do CIDI-5 e se referirão ao calendário concluído da seção LHC quando forem solicitados a relatar experiência vitalícia ou idade de início para transtornos mentais.
Os entrevistadores treinados conduzirão todas as entrevistas em uma entrevista pessoal assistida por computador.
Para validar os diagnósticos no grupo LHC-CIDI-5, as revistas clínicas para MDD, GAD e TEPT serão conduzidas por um profissional de saúde mental treinado com experiência anterior usando o DSM-5.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão
Prazo: Imediatamente após intervenção ou recrutamento
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Os principais resultados deste módulo são a prevalência ao longo da vida do episódio depressivo maior (MDE) e do transtorno depressivo maior (MDD)
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Imediatamente após intervenção ou recrutamento
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Depressão persistente
Prazo: Imediatamente após intervenção ou recrutamento
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O principal resultado neste módulo é a prevalência ao longo da vida de transtorno depressivo persistente (PDD)
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Imediatamente após intervenção ou recrutamento
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Auto-mutilação
Prazo: Imediatamente após intervenção ou recrutamento
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Os principais resultados deste módulo são a prevalência ao longo da vida de ideação suicida, plano suicida, tentativa suicida, gesto suicida e auto-lesão não-suicida.
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Imediatamente após intervenção ou recrutamento
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Alto humor
Prazo: Imediatamente após intervenção ou recrutamento
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Os principais resultados deste módulo são a prevalência ao longo da vida do episódio maníaco, transtorno hipomanico, bipolar I, sub -transtorno bipolar e transtorno bipolar II
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Imediatamente após intervenção ou recrutamento
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Preocupação e ansiedade
Prazo: Imediatamente após intervenção ou recrutamento
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O principal resultado neste módulo é a prevalência ao longo da vida de transtorno de ansiedade generalizada (GAD)
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Imediatamente após intervenção ou recrutamento
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Ataques de raiva
Prazo: Imediatamente após intervenção ou recrutamento
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O principal resultado neste módulo é a prevalência ao longo da vida de transtorno explosivo intermitente (IED)
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Imediatamente após intervenção ou recrutamento
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Ataques de pânico
Prazo: Imediatamente após intervenção ou recrutamento
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Os principais resultados deste módulo são a prevalência ao longo da vida de ataque de pânico e transtorno de pânico.
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Imediatamente após intervenção ou recrutamento
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Obsessões e compulsões
Prazo: Imediatamente após intervenção ou recrutamento
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O principal resultado neste módulo é a prevalência ao longo da vida de transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)
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Imediatamente após intervenção ou recrutamento
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Experiências estressantes
Prazo: Imediatamente após intervenção ou recrutamento
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Os principais resultados deste módulo são a prevalência ao longo da vida de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), PCL-SC PTSD e PCL-5 PTSD.
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Imediatamente após intervenção ou recrutamento
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Tabaco, álcool e drogas
Prazo: Imediatamente após intervenção ou recrutamento
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Os principais resultados deste módulo são a prevalência ao longo da vida de transtorno do uso de álcool (AUD) e transtorno de uso de substâncias (SUD)
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Imediatamente após intervenção ou recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Y. Ni, MD, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Amro I, Ali A, Hassan MHMO, Al Shawwaf M, Alhassan A, Al Bahari D, El Fakki H, Hijawi Z, Aly S, Amin A, Mohammed R, Nofal M, Abdelkader M, Salman S, Currie J, Alabdulla M, Sampson NA, First M, Kessler RC, Woodruff PW, Khaled SM. Design and field procedures for the clinical reappraisal of the Composite International Diagnostic Interview version 3.3 in Qatar's national mental health study. Int J Methods Psychiatr Res. 2023 Sep;32(3):e1958. doi: 10.1002/mpr.1958. Epub 2023 Jan 18.
- Axinn WG, Chardoul S, Gatny H, Ghimire DJ, Smoller JW, Zhang Y, Scott KM. Using life history calendars to improve measurement of lifetime experience with mental disorders. Psychol Med. 2020 Feb;50(3):515-522. doi: 10.1017/S0033291719000394. Epub 2019 Mar 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos Bipolares e Relacionados
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Sintomas Comportamentais
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos de Humor
- Suicídio
- Transtornos de ansiedade
- Transtornos de Estresse Traumático
- Desordem depressiva
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Mania
- Ideação Suicida
- Alcoolismo
- Transtorno bipolar
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtorno Depressivo Maior
- Transtornos Disruptivos, do Controle dos Impulsos e da Conduta
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Transtorno obsessivo-compulsivo
- Síndrome do pânico
- Comportamento autolesivo
- Distúrbio de ansiedade generalizada
Outros números de identificação do estudo
- UW 24-771
- 2024-0089-004 (Número de outro subsídio/financiamento: Hong Kong Jockey Club Charities Trust)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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