- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06804525
LHC-CIDI-5 i Hong Kong
Brug af livshistoriske kalendere til at forbedre måling af levetidserfaring med mentale lidelser i Hong Kong.
Verdenssundhedsorganisationen Composite International Diagnostic Interview-5th (CIDI-5) er et standardiseret diagnostisk værktøj, der bruges til at vurdere forekomsten af mentale og stofbrugsforstyrrelser i forskellige tidsrammer (30 dage, 12 måneder og levetid) baseret på de diagnostiske kriterier Skitseret i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5. udgave (DSM-5) og international klassificering af sygdomme 10. udgave (ICD-10). Imidlertid er retrospektive målinger som CIDI-5 modtagelige for at huske bias, især for levetidsoplevelsen, som kan hindre rapporteringsnøjagtigheden med psykiske lidelser.
For at afbøde dette spørgsmål blev Life History Calendar (LHC) indført som en hjælp til at hjælpe respondenterne med at huske tidspunktet for livsbegivenheder, hvilket forbedrede CIDI-5's evne til at måle levetidsudbredelsen af mentale lidelser. LHC er en gitterstruktur med kolonner, der repræsenterer tidsenheder og rækker, der repræsenterer livsdomæner, der er undersøgt.
I en undersøgelse udført i Nepal resulterede kombination af CIDI-5 med LHC i en signifikant stigning i påvisning af psykiske lidelser sammenlignet med at bruge CIDI-5 alene. Denne tilgang førte ikke til en stigning i falske positiver efter klinisk validering.
Dette eksperiment sigter mod at tilpasse en Hong Kong-version af LHC baseret på den nepalesiske model og evaluere effektiviteten af den LHC-assisterede CIDI-5 (LHC-CIDI-5) sammenlignet med CIDI-5 alene ved vurderingen af psykiske lidelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Selvmordstanker
- Paniklidelse
- Panikanfald
- Major Depressive Disorder (MDD)
- Bipolar I lidelse
- Alkoholforbrugsforstyrrelse (AUD)
- Bipolar II lidelse
- Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
- Manisk episode
- Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
- Stofbrugsforstyrrelse (SUD)
- Generaliseret angstlidelse (GAD)
- Ikke-suicidal selvskade
- Selvmordsforsøg
- Major Depressive Episode (MDE)
- Vedvarende depressiv lidelse (PDD)
- Selvmordsplan
- Selvmordsbevægelse
- Hypomanisk
- Bipolær subforstyrrelse
- Intermitterende eksplosiv lidelse (IED)
- PCL-SC PTSD
- PCL-5 PTSD
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yoona Kim, PhD
- Telefonnummer: 852+39179109
- E-mail: yoonak@hku.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rusi Long, MHS
- Telefonnummer: 852+39102308
- E-mail: rlong36@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Yoona Kim, PhD
- Telefonnummer: 852+39179109
- E-mail: yoonak@hku.hk
-
Ledende efterforsker:
- Michael Y. Ni, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle husstandsmedlemmer i alderen 25 år og derover samples tilfældigt fra listen over folketælling og statistik.
- Lev i den adresse, der blev samplet fra listen over folketælling og statistik.
- Bosiddende i Hong Kong i mindst seks måneder i det forløbne år
- I stand til at læse og kommunikere på kinesisk eller engelsk
- Uden sproglige eller kognitive vanskeligheder
Ekskluderingskriterier:
- Husarbejdere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CIDI-5
For CIDI-5-gruppen vil respondenterne direkte deltage i CIDI-5-interviewet uden at svare på nogen forespørgsler om deres livshistorie.
|
Verdenssundhedsorganisationen Composite International Diagnostic Interview-5th (CIDI-5) er et standardiseret diagnostisk værktøj, der bruges til at vurdere forekomsten af mentale og stofbrugsforstyrrelser i forskellige tidsrammer (30 dage, 12 måneder og levetid) baseret på de diagnostiske kriterier Skitseret i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5. udgave (DSM-5) og international klassificering af sygdomme 10. udgave (ICD-10).
Uddannede interviewere administrerer valgte moduler fra Hong Kong-versionen af CIDI-5 i et computerassisteret personligt interview for at måle resultaterne.
|
|
LHC-CIDI-5
For LHC-CIDI-5-gruppen begynder respondenterne, før de indledte CIDI-5, med LHC, og afslutter en kalender ved at besvare spørgsmål om vigtige personlige oplevelser siden fødslen indtil interviewåret.
|
Intervieweren starter med at spørge respondentens alder og betydelige personlige oplevelser, som forventes at tage 15 minutter.
At huske og registrere oplevelserne giver kognitivt engagement og information, der yderligere kan tjene som hukommelsestegn for respondenterne i følgende screening af CIDI-5.
Derefter fortsætter respondenterne til screeningsafsnittet for CIDI-5 og henviser til den færdige kalender fra LHC-sektionen, når de bliver bedt om at rapportere livstidsoplevelse eller aldersspænding for psykiske lidelser.
Uddannede interviewere vil gennemføre alle interviews i en computerassisteret personlig samtale.
For at validere diagnoserne i LHC-CIDI-5-gruppen vil kliniske geninterviews for MDD, GAD og PTSD blive udført af en uddannet psykisk sundhedsperson med tidligere erfaring med DSM-5.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention eller rekruttering
|
De vigtigste resultater i dette modul er levetidsudbredelsen af større depressiv episode (MDE) og Major Depressive Disorder (MDD)
|
Umiddelbart efter intervention eller rekruttering
|
|
Vedvarende depression
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention eller rekruttering
|
Det vigtigste resultat i dette modul er levetidsudbredelsen af vedvarende depressiv lidelse (PDD)
|
Umiddelbart efter intervention eller rekruttering
|
|
Selvskade
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention eller rekruttering
|
De vigtigste resultater i dette modul er levetidsudbredelsen af selvmordstanker, selvmordsplan, selvmordsforsøg, selvmordsbevægelse og ikke-selvikum.
|
Umiddelbart efter intervention eller rekruttering
|
|
Højt humør
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention eller rekruttering
|
De vigtigste resultater i dette modul er levetidsudbredelsen af manisk episode, hypomanisk, bipolar I -lidelse, bipolær subforstyrrelse og bipolar II -lidelse
|
Umiddelbart efter intervention eller rekruttering
|
|
Bekymring og angst
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention eller rekruttering
|
Det vigtigste resultat i dette modul er levetidsudbredelsen af generaliseret angstlidelse (GAD)
|
Umiddelbart efter intervention eller rekruttering
|
|
Vrede angreb
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention eller rekruttering
|
Det vigtigste resultat i dette modul er levetidsudbredelsen af intermitterende eksplosiv lidelse (IED)
|
Umiddelbart efter intervention eller rekruttering
|
|
Panikanfald
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention eller rekruttering
|
De vigtigste resultater i dette modul er levetidsudbredelsen af panikanfald og paniklidelse.
|
Umiddelbart efter intervention eller rekruttering
|
|
Obsessioner og tvang
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention eller rekruttering
|
Det vigtigste resultat i dette modul er levetidsudbredelsen af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
|
Umiddelbart efter intervention eller rekruttering
|
|
Stressende oplevelser
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention eller rekruttering
|
De vigtigste resultater i dette modul er levetidsudbredelsen af posttraumatisk stresslidelse (PTSD), PCL-SC PTSD og PCL-5 PTSD.
|
Umiddelbart efter intervention eller rekruttering
|
|
Tobak, alkohol og stoffer
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention eller rekruttering
|
De vigtigste resultater i dette modul er levetidsudbredelsen af alkoholbrugsforstyrrelse (AUD) og stofbrugsforstyrrelse (SUD)
|
Umiddelbart efter intervention eller rekruttering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Y. Ni, MD, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Amro I, Ali A, Hassan MHMO, Al Shawwaf M, Alhassan A, Al Bahari D, El Fakki H, Hijawi Z, Aly S, Amin A, Mohammed R, Nofal M, Abdelkader M, Salman S, Currie J, Alabdulla M, Sampson NA, First M, Kessler RC, Woodruff PW, Khaled SM. Design and field procedures for the clinical reappraisal of the Composite International Diagnostic Interview version 3.3 in Qatar's national mental health study. Int J Methods Psychiatr Res. 2023 Sep;32(3):e1958. doi: 10.1002/mpr.1958. Epub 2023 Jan 18.
- Axinn WG, Chardoul S, Gatny H, Ghimire DJ, Smoller JW, Zhang Y, Scott KM. Using life history calendars to improve measurement of lifetime experience with mental disorders. Psychol Med. 2020 Feb;50(3):515-522. doi: 10.1017/S0033291719000394. Epub 2019 Mar 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- Bipolære og relaterede lidelser
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Adfærdsmæssige symptomer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Kemisk inducerede lidelser
- Alkohol-relaterede lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Selvmord
- Angstlidelser
- Stresslidelser, traumatiske
- Depressiv lidelse
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Mani
- Selvmordstanker
- Alkoholisme
- Maniodepressiv
- Stof-relaterede lidelser
- Psykiske lidelser
- Depressiv lidelse, major
- Disruptive, impulskontrol og adfærdsforstyrrelser
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Tvangslidelse
- Paniklidelse
- Selvskadende adfærd
- Generaliseret angstlidelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 24-771
- 2024-0089-004 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Hong Kong Jockey Club Charities Trust)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvmordstanker
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Jian-Jun OuIkke rekrutterer endnuIkke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Xijing HospitalTilmelding efter invitationTeenager | Depression | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Jian-Jun OuRekrutteringIkke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringIkke-suicidal selvskadeKina
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringIkke-suicidal selvskade | DepressionslidelserKina
-
Karolinska InstitutetVastra Gotaland Region; Region Skane; Region StockholmRekrutteringSelvskade | Ikke-suicidal selvskadeSverige
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv adfærdsterapi | Ikke-suicidal selvskade
-
Lei HuangIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med CIDI-5
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyAfsluttetPsykiske lidelser | Stofbrugsforstyrrelser | Behandling | DeltagelseNorge
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyAfsluttetPsykiske lidelser | Stofbrugsforstyrrelser | Behandling | DeltagelseNorge
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHAfsluttet
-
National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World...AfsluttetUndervægtige børn i alderen 6-23 måneder (WAZ < -1)Cambodja
-
ClinAmygateAswan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKolecystolithiasis | Cholecystitis; Galdesten | Kolecystitis, kroniskEgypten
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalAfsluttetNedre urinvejssymptomer | Overaktiv blæresyndromTaiwan
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandRekrutteringStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
University of HawaiiSBI ALApromo Co., Ltd. - Strategic Business InnovatorAfsluttetStress | Søvnløshed | Irritabilitet | Mestringsadfærd | Natlig opvågningForenede Stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); UNC Department of Obstetrics and GynecologyIkke rekrutterer endnuHIV-infektioner | Livmoderhalskræft | HPV-infektion | CIN | Cervikal intraepitelial neoplasi grad 1 | CIN1 | CIN2 | CIN3 | Cervikal intraepitelial neoplasi grad 3 | Cervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Kenya
-
Taipei Medical University HospitalAfsluttetPostoperative komplikationer | SkrøbelighedTaiwan