- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06804525
LHC-CIDI-5 i Hong Kong
Användning av livshistoriska kalendrar för att förbättra mätningen av livstidsupplevelse med psykiska störningar i Hong Kong.
Världshälsoorganisationen Composite International Diagnostic Interview-5th (CIDI-5) är ett standardiserat diagnostiskt verktyg som används för att bedöma förekomsten av mentala och substansanvändningssjukdomar över olika tidsramar (30 dagar, 12 månader och livstid) baserat på diagnostiska kriterier Skisserad i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM-5) och International Classification of Diseases 10th Edition (ICD-10). Emellertid är retrospektiva mätningar som CIDI-5 mottagliga för återkallningsförspänning, särskilt för livstidsupplevelsen, vilket kan hindra rapporteringsnoggrannheten med psykiska störningar.
För att mildra denna fråga infördes livshistorikkalendern (LHC) som ett hjälpmedel för att hjälpa respondenterna att återkalla tidpunkten för livshändelser, vilket förbättrar CIDI-5: s förmåga att mäta livstidens förekomst av psykiska störningar. LHC är en rutnätstruktur med kolumner som representerar tidsenheter och rader som representerar livsdomäner som studeras.
I en studie som genomfördes i Nepal resulterade kombination av CIDI-5 med LHC i en signifikant ökning av upptäckten av psykiska störningar jämfört med att använda CIDI-5 ensam. Detta tillvägagångssätt ledde inte till en ökning av falska positiva efter klinisk validering.
Detta experiment syftar till att anpassa en Hong Kong-version av LHC baserat på den nepalesiska modellen och utvärdera effektiviteten hos de LHC-assisterade CIDI-5 (LHC-CIDI-5) jämfört med CIDI-5 ensam för att bedöma psykiska störningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
- Självmordstankar
- Panikångest
- Panikattack
- Major depressiv sjukdom (MDD)
- Bipolär störning I
- Alkoholmissbruk (AUD)
- Bipolär II sjukdom
- Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)
- Maniskt avsnitt
- Tvångssyndrom (OCD)
- Missbruksstörning (SUD)
- Generaliserat ångestsyndrom (GAD)
- Icke-suicidal självskada
- Självmordsförsök
- Major Depressive Episode (MDE)
- Persistent Depressive Disorder (PDD)
- Självmordsplan
- Självmordsgest
- Hypomanisk
- Understörning
- Intermittent Explosive Disorder (IED)
- PCL-SC PTSD
- PCL-5 PTSD
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yoona Kim, PhD
- Telefonnummer: 852+39179109
- E-post: yoonak@hku.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rusi Long, MHS
- Telefonnummer: 852+39102308
- E-post: rlong36@hku.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Yoona Kim, PhD
- Telefonnummer: 852+39179109
- E-post: yoonak@hku.hk
-
Huvudutredare:
- Michael Y. Ni, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Alla hushållsmedlemmar i åldern 25 år och över samplas slumpmässigt från Census and Statistics Department List of Quarters
- Bo i adressen som provats från Census and Statistics Department List of Quarters
- Bor i Hong Kong i minst sex månader under det senaste året
- Kunna läsa och kommunicera på kinesiska eller engelska
- Utan språkliga eller kognitiva svårigheter
Uteslutningskriterier:
- Hushållsarbetare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cidi-5
För CIDI-5-gruppen kommer respondenterna direkt att delta i CIDI-5-intervjun utan att svara på några förfrågningar om deras livshistoria.
|
Världshälsoorganisationen Composite International Diagnostic Interview-5th (CIDI-5) är ett standardiserat diagnostiskt verktyg som används för att bedöma förekomsten av mentala och substansanvändningssjukdomar över olika tidsramar (30 dagar, 12 månader och livstid) baserat på diagnostiska kriterier Skisserad i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM-5) och International Classification of Diseases 10th Edition (ICD-10).
Utbildade intervjuare kommer att administrera utvalda moduler från Hong Kong-versionen av CIDI-5 i en datorassisterad personlig intervju för att mäta resultaten.
|
|
LHC-CIDI-5
För LHC-CIDI-5-gruppen kommer respondenterna, innan de initierar CIDI-5, att börja med LHC och slutföra en kalender genom att svara på frågor om viktiga personliga upplevelser sedan födseln fram till intervjuåret.
|
Intervjuaren börjar med att fråga respondentens ålder och betydande personliga upplevelser, som förväntas ta 15 minuter.
Att komma ihåg och spela in upplevelserna ger kognitivt engagemang och information som ytterligare kan tjäna som minnesmeddelanden för respondenterna i följande screening av CIDI-5.
Därefter kommer respondenterna att fortsätta till screeningavsnittet för CIDI-5 och kommer att hänvisa till den färdiga kalendern från LHC-avsnittet när de uppmanas att rapportera livstidsupplevelse eller ålder av början för psykiska störningar.
Utbildade intervjuare kommer att göra alla intervjuer i en datorassisterad personlig intervju.
För att validera diagnoserna i LHC-Cidi-5-gruppen kommer kliniska omintervaller för MDD, GAD och PTSD att genomföras av en utbildad mentalvårdspersonal med tidigare erfarenhet med DSM-5.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: Omedelbart efter ingripande eller rekrytering
|
De viktigaste resultaten i denna modul är livslängden för prevalens av major depressiva avsnitt (MDE) och Major Depressive Disorder (MDD)
|
Omedelbart efter ingripande eller rekrytering
|
|
Ihållande depression
Tidsram: Omedelbart efter ingripande eller rekrytering
|
Det huvudsakliga resultatet i denna modul är livslängden för prevalens av ihållande depressiv störning (PDD)
|
Omedelbart efter ingripande eller rekrytering
|
|
Självskada
Tidsram: Omedelbart efter ingripande eller rekrytering
|
De viktigaste resultaten i denna modul är livslängden för prevalens av självmordstankar, självmordsplan, självmordsförsök, självmordsgest och nonsuicidal självskada.
|
Omedelbart efter ingripande eller rekrytering
|
|
Högstämning
Tidsram: Omedelbart efter ingripande eller rekrytering
|
De viktigaste resultaten i denna modul är livslängden för prevalens av manisk episod, hypomanisk, bipolär I -störning, bipolär understörning och bipolär II -störning
|
Omedelbart efter ingripande eller rekrytering
|
|
Oro och ångest
Tidsram: Omedelbart efter ingripande eller rekrytering
|
Det huvudsakliga resultatet i denna modul är livslängden för prevalens av generaliserad ångestsjukdom (GAD)
|
Omedelbart efter ingripande eller rekrytering
|
|
Ilska attacker
Tidsram: Omedelbart efter ingripande eller rekrytering
|
Det huvudsakliga resultatet i denna modul är livslängden för prevalens av intermittent explosiv störning (IED)
|
Omedelbart efter ingripande eller rekrytering
|
|
Panikattacker
Tidsram: Omedelbart efter ingripande eller rekrytering
|
De viktigaste resultaten i denna modul är livslängden för prevalens av panikattack och panikstörning.
|
Omedelbart efter ingripande eller rekrytering
|
|
Besatthet och tvång
Tidsram: Omedelbart efter ingripande eller rekrytering
|
Det huvudsakliga resultatet i denna modul är livslängden för prevalens av tvångssyndrom (OCD)
|
Omedelbart efter ingripande eller rekrytering
|
|
Stressande upplevelser
Tidsram: Omedelbart efter ingripande eller rekrytering
|
De viktigaste resultaten i denna modul är livslängden för prevalens av posttraumatisk stressstörning (PTSD), PCL-SC PTSD och PCL-5 PTSD.
|
Omedelbart efter ingripande eller rekrytering
|
|
Tobak, alkohol och droger
Tidsram: Omedelbart efter ingripande eller rekrytering
|
De viktigaste resultaten i denna modul är livslängden för prevalens av alkoholanvändningsstörning (AUD) och substansanvändningsstörning (SUD)
|
Omedelbart efter ingripande eller rekrytering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Y. Ni, MD, The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Amro I, Ali A, Hassan MHMO, Al Shawwaf M, Alhassan A, Al Bahari D, El Fakki H, Hijawi Z, Aly S, Amin A, Mohammed R, Nofal M, Abdelkader M, Salman S, Currie J, Alabdulla M, Sampson NA, First M, Kessler RC, Woodruff PW, Khaled SM. Design and field procedures for the clinical reappraisal of the Composite International Diagnostic Interview version 3.3 in Qatar's national mental health study. Int J Methods Psychiatr Res. 2023 Sep;32(3):e1958. doi: 10.1002/mpr.1958. Epub 2023 Jan 18.
- Axinn WG, Chardoul S, Gatny H, Ghimire DJ, Smoller JW, Zhang Y, Scott KM. Using life history calendars to improve measurement of lifetime experience with mental disorders. Psychol Med. 2020 Feb;50(3):515-522. doi: 10.1017/S0033291719000394. Epub 2019 Mar 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Trauma och stressorrelaterade störningar
- Bipolära och relaterade sjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Beteendesymtom
- Neurobehavioral manifestationer
- Kemiskt inducerade störningar
- Alkoholrelaterade störningar
- Humörstörningar
- Självmord
- Ångeststörningar
- Stressstörningar, traumatiska
- Depressiv sjukdom
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Mani
- Självmordstankar
- Alkoholism
- Bipolär sjukdom
- Substansrelaterade störningar
- Mentala störningar
- Depressiv sjukdom, major
- Störande störningar, impulskontroll och uppförandestörningar
- Stresssyndrom, posttraumatisk
- Tvångssyndrom
- Panikångest
- Självskadebeteende
- Generaliserat ångestsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- UW 24-771
- 2024-0089-004 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Hong Kong Jockey Club Charities Trust)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .