- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06804525
홍콩의 LHC-CIDI-5
홍콩의 정신 장애에 대한 평생 경험 측정을 향상시키기 위해 생명력 달력 사용.
세계 보건기구 복합 국제 진단 인터뷰 -5th (CIDI-5)는 진단 기준에 따라 다양한 시간 프레임 (30 일, 12 개월 및 수명)에 대한 정신 및 물질 사용 장애의 유병률을 평가하는 데 사용되는 표준화 된 진단 도구입니다. 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 5th Edition (DSM-5) 및 국제 질병 분류 10 판 (ICD-10)에 요약되어 있습니다. 그러나 CIDI-5와 같은 후 향적 측정은 특히 평생 경험을 위해 편견을 회상하는 데 취약하며, 이는 정신 장애에 대한보고 정확도를 방해 할 수 있습니다.
이 문제를 완화하기 위해 Life History Calendar (LHC)는 응답자들이 삶의 사건의시기를 회상하는 데 도움을주고 CIDI-5의 정신 장애의 평생 유병률을 측정 할 수있는 능력을 향상시키는 원조로 도입되었습니다. LHC는 연구중인 수명 영역을 나타내는 시간 단위 및 행을 나타내는 열이있는 그리드 구조입니다.
네팔에서 실시 된 연구에서 CIDI-5와 LHC를 결합하면 CIDI-5 단독을 사용하는 것과 비교하여 정신 장애의 검출이 크게 증가했습니다. 이 접근법은 임상 적 검증 후 오 탐지의 증가를 초래하지 않았다.
이 실험은 네팔어 모델을 기반으로 LHC의 홍콩 버전을 조정하고 정신 장애를 평가할 때 CIDI-5 단독과 비교하여 LHC 지원 CIDI-5 (LHC-CIDI-5)의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yoona Kim, PhD
- 전화번호: 852+39179109
- 이메일: yoonak@hku.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Rusi Long, MHS
- 전화번호: 852+39102308
- 이메일: rlong36@hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The University of Hong Kong
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연락하다:
- Yoona Kim, PhD
- 전화번호: 852+39179109
- 이메일: yoonak@hku.hk
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수석 연구원:
- Michael Y. Ni, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 25 세 이상의 모든 가구 구성원은 인구 조사 및 통계 부서 목록에서 무작위로 샘플링됩니다.
- 인구 조사 및 통계 부서 목록에서 샘플링 된 주소에 살고 있습니다.
- 작년에 최소 6 개월 동안 홍콩에 거주
- 중국어 또는 영어로 읽고 의사 소통 할 수 있습니다
- 언어 적 또는인지 적 어려움없이
제외 기준 :
- 국내 노동자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CIDI-5
CIDI-5 그룹의 경우 응답자는 자신의 삶의 역사에 관한 문의에 응답하지 않고 CIDI-5 인터뷰에 직접 참여할 것입니다.
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세계 보건기구 복합 국제 진단 인터뷰 -5th (CIDI-5)는 진단 기준에 따라 다양한 시간 프레임 (30 일, 12 개월 및 수명)에 대한 정신 및 물질 사용 장애의 유병률을 평가하는 데 사용되는 표준화 된 진단 도구입니다. 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 5th Edition (DSM-5) 및 국제 질병 분류 10 판 (ICD-10)에 요약되어 있습니다.
숙련 된 면접관은 컴퓨터 보조 개인 인터뷰에서 CIDI-5의 홍콩 버전에서 선택된 모듈을 관리하여 결과를 측정합니다.
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LHC-CIDI-5
LHC-CIDI-5 그룹의 경우 응답자는 CIDI-5를 시작하기 전에 LHC로 시작하여 인터뷰 연도까지 출생 이후의 중요한 개인 경험에 대한 질문에 답변하여 캘린더를 완료합니다.
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면접관은 응답자의 나이와 중대한 개인적인 경험을 요청하면서 시작하여 15 분이 걸릴 것으로 예상됩니다.
경험을 기억하고 기록하면 다음 CIDI-5의 상영에서 응답자의 기억 신호 역할을 할 수있는인지 적 참여와 정보를 제공합니다.
그 후, 응답자는 CIDI-5의 선별 섹션으로 진행하며 정신 장애에 대한 평생 경험 또는 발병 연령을보고하라는 요청을받을 때 LHC 섹션의 완성 된 달력을 참조합니다.
훈련 된 면접관은 컴퓨터 보조 개인 인터뷰에서 모든 인터뷰를 실시합니다.
LHC-CIDI-5 그룹의 진단을 검증하기 위해 MDD, GAD 및 PTSD에 대한 임상 재 인터뷰는 DSM-5를 사용한 이전 경험을 가진 숙련 된 정신 건강 전문가가 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 개입 또는 채용 직후
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이 모듈의 주요 결과는 주요 우울한 에피소드 (MDE)와 주요 우울 장애 (MDD)의 평생 유병률입니다.
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개입 또는 채용 직후
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지속적인 우울증
기간: 개입 또는 채용 직후
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이 모듈의 주요 결과는 지속적인 우울 장애의 평생 유병률 (PDD)입니다.
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개입 또는 채용 직후
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자기 해
기간: 개입 또는 채용 직후
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이 모듈의 주요 결과는 자살 생각, 자살 계획, 자살 시도, 자살 제스처 및 비 소비 자해의 평생 유병률입니다.
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개입 또는 채용 직후
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높은 분위기
기간: 개입 또는 채용 직후
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이 모듈의 주요 결과는 조증 에피소드, 저혈압, 양극성 I 장애, 양극성 하위 장애 및 양극성 II 장애의 수명 유병률입니다.
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개입 또는 채용 직후
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걱정과 불안
기간: 개입 또는 채용 직후
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이 모듈의 주요 결과는 일반 불안 장애 (GAD)의 평생 유병률입니다.
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개입 또는 채용 직후
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분노 공격
기간: 개입 또는 채용 직후
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이 모듈의 주요 결과는 간헐적 폭발성 장애의 평생 유병률입니다 (IED)
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개입 또는 채용 직후
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공황 발작
기간: 개입 또는 채용 직후
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이 모듈의 주요 결과는 공황 발작 및 공황 장애의 평생 유병률입니다.
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개입 또는 채용 직후
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강박 관념과 강박
기간: 개입 또는 채용 직후
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이 모듈의 주요 결과는 강박 장애의 평생 유병률 (OCD)입니다.
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개입 또는 채용 직후
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스트레스가 많은 경험
기간: 개입 또는 채용 직후
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이 모듈의 주요 결과는 외상 후 스트레스 장애 (PTSD), PCL-SC PTSD 및 PCL-5 PTSD의 수명 유병률입니다.
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개입 또는 채용 직후
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담배, 알코올 및 약물
기간: 개입 또는 채용 직후
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이 모듈의 주요 결과는 알코올 사용 장애 (AUD) 및 약물 사용 장애 (SUD)의 수명 유병률입니다.
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개입 또는 채용 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Y. Ni, MD, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Amro I, Ali A, Hassan MHMO, Al Shawwaf M, Alhassan A, Al Bahari D, El Fakki H, Hijawi Z, Aly S, Amin A, Mohammed R, Nofal M, Abdelkader M, Salman S, Currie J, Alabdulla M, Sampson NA, First M, Kessler RC, Woodruff PW, Khaled SM. Design and field procedures for the clinical reappraisal of the Composite International Diagnostic Interview version 3.3 in Qatar's national mental health study. Int J Methods Psychiatr Res. 2023 Sep;32(3):e1958. doi: 10.1002/mpr.1958. Epub 2023 Jan 18.
- Axinn WG, Chardoul S, Gatny H, Ghimire DJ, Smoller JW, Zhang Y, Scott KM. Using life history calendars to improve measurement of lifetime experience with mental disorders. Psychol Med. 2020 Feb;50(3):515-522. doi: 10.1017/S0033291719000394. Epub 2019 Mar 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UW 24-771
- 2024-0089-004 (기타 보조금/기금 번호: Hong Kong Jockey Club Charities Trust)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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CIDI-5에 대한 임상 시험
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Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and Technology완전한
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
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National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World Vision, Cambodia완전한
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ClinAmygateAswan University Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Taipei Medical University Shuang Ho Hospital완전한
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U.S. Army Medical Research and Development Command모병
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University of HawaiiSBI ALApromo Co., Ltd. - Strategic Business Innovator완전한