- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06804525
LHC-CIDI-5 en Hong Kong
Uso de calendarios del historial de vida para mejorar la medición de la experiencia de por vida con trastornos mentales en Hong Kong.
La entrevista de diagnóstico internacional de la Organización Mundial de la Salud Compositora-Diagnóstico-5 (CIDI-5) es una herramienta de diagnóstico estandarizada utilizada para evaluar la prevalencia de los trastornos de uso mental y de sustancias en marcos de tiempo variables (30 días, 12 meses y vida útil) basado en los criterios de diagnóstico Esbozado en el Manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales 5ª edición (DSM-5) y la clasificación internacional de enfermedades décimo edición (ICD-10). Sin embargo, las mediciones retrospectivas como el CIDI-5 son susceptibles de recordar el sesgo, especialmente para la experiencia de por vida, que puede obstaculizar la precisión de los informes con trastornos mentales.
Para mitigar este problema, el Calendario de Historia de la Vida (LHC) se introdujo como una ayuda para ayudar a los encuestados a recordar el momento de los eventos de la vida, mejorando la capacidad del CIDI-5 para medir la prevalencia de los trastornos mentales de por vida. El LHC es una estructura de cuadrícula con columnas que representan unidades de tiempo y filas que representan dominios de vida en estudio.
En un estudio realizado en Nepal, la combinación del CIDI-5 con el LHC dio como resultado un aumento significativo en la detección de trastornos mentales en comparación con el uso del CIDI-5 solo. Este enfoque no condujo a un aumento de falsos positivos después de la validación clínica.
Este experimento tiene como objetivo adaptar una versión de Hong Kong del LHC basada en el modelo nepalés y evaluar la efectividad del CIDI-5 asistido por LHC (LHC-CIDI-5) en comparación con el CIDI-5 solo en la evaluación de los trastornos mentales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Ideación suicida
- Trastorno de pánico
- Ataque de pánico
- Trastorno Depresivo Mayor (TDM)
- Trastorno bipolar I
- Trastorno por consumo de alcohol (AUD)
- Trastorno Bipolar II
- Trastorno de estrés postraumático (TEPT)
- Episodio maníaco
- Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)
- Trastorno por uso de sustancias (TUS)
- Trastorno de ansiedad generalizada (TAG)
- Autolesiones no suicidas
- Intento suicida
- Episodio depresivo mayor (MDE)
- Trastorno depresivo persistente (PDD)
- Plan suicida
- Gesto suicida
- Hipomaníaco
- Subdirma bipolar
- Trastorno explosivo intermitente (IED)
- PTSD PCL-SC
- PEPT-5 TEPT
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yoona Kim, PhD
- Número de teléfono: 852+39179109
- Correo electrónico: yoonak@hku.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rusi Long, MHS
- Número de teléfono: 852+39102308
- Correo electrónico: rlong36@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The University of Hong Kong
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Contacto:
- Yoona Kim, PhD
- Número de teléfono: 852+39179109
- Correo electrónico: yoonak@hku.hk
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Investigador principal:
- Michael Y. Ni, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los miembros del hogar de 25 años o más se muestran al azar de la lista de trimestres del Departamento de Censo y Estadísticas
- Vive en la dirección muestreada de la lista de cuartos del departamento de censo y estadísticas
- Residir en Hong Kong durante al menos seis meses en el último año
- Capaz de leer y comunicarse en chino o inglés
- Sin dificultades lingüísticas o cognitivas
Criterios de exclusión:
- Trabajadores domésticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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CIDI-5
Para el grupo CIDI-5, los encuestados participarán directamente en la entrevista del CIDI-5 sin responder a ninguna consulta sobre su historial de vida.
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La entrevista de diagnóstico internacional de la Organización Mundial de la Salud Compositora-Diagnóstico-5 (CIDI-5) es una herramienta de diagnóstico estandarizada utilizada para evaluar la prevalencia de los trastornos de uso mental y de sustancias en marcos de tiempo variables (30 días, 12 meses y vida útil) basado en los criterios de diagnóstico Esbozado en el Manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales 5ª edición (DSM-5) y la clasificación internacional de enfermedades décimo edición (ICD-10).
Los entrevistadores capacitados administrarán módulos seleccionados de la versión de Hong Kong del CIDI-5 en una entrevista personal asistida por computadora para medir los resultados.
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LHC-CIDI-5
Para el grupo LHC-CIDI-5, los encuestados, antes de iniciar el CIDI-5, comenzarán con LHC, completando un calendario respondiendo preguntas sobre experiencias personales importantes desde el nacimiento hasta el año de la entrevista.
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El entrevistador comenzará preguntando la edad del encuestado y las experiencias personales significativas, que se espera que tome 15 minutos.
Recordar y registrar las experiencias proporcionan compromiso cognitivo e información que puede servir aún más como señales de memoria para los encuestados en el siguiente examen de CIDI-5.
Posteriormente, los encuestados procederán a la sección de detección de CIDI-5 y se referirán al calendario completado de la sección LHC cuando se les pida que reporten experiencia de por vida o en la edad de inicio para los trastornos mentales.
Los entrevistadores capacitados realizarán todas las entrevistas en una entrevista personal asistida por computadora.
Para validar los diagnósticos en el grupo LHC-CIDI-5, un profesional de salud mental capacitado realizará las reaciones clínicas para MDD, GAD y TEPT con experiencia previa con experiencia previa utilizando DSM-5.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención o reclutamiento
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Los principales resultados en este módulo son la prevalencia de por vida del episodio depresivo mayor (MDE) y el trastorno depresivo mayor (MDD)
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Inmediatamente después de la intervención o reclutamiento
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Depresión persistente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención o reclutamiento
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El resultado principal en este módulo es la prevalencia de por vida del trastorno depresivo persistente (PDD)
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Inmediatamente después de la intervención o reclutamiento
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Daños
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención o reclutamiento
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Los principales resultados en este módulo son la prevalencia de por vida de la ideación suicida, el plan suicida, el intento suicida, el gesto suicida y la lesión no suicida.
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Inmediatamente después de la intervención o reclutamiento
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Estado de ánimo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención o reclutamiento
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Los principales resultados en este módulo son la prevalencia de por vida del episodio maníaco, hipomaníaco, trastorno bipolar I, subastro bipolar y trastorno bipolar II
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Inmediatamente después de la intervención o reclutamiento
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Preocupación y ansiedad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención o reclutamiento
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El resultado principal en este módulo es la prevalencia de por vida del trastorno de ansiedad generalizada (GAD)
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Inmediatamente después de la intervención o reclutamiento
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Ataques de ira
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención o reclutamiento
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El resultado principal en este módulo es la prevalencia de por vida del trastorno explosivo intermitente (IED)
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Inmediatamente después de la intervención o reclutamiento
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Ataques de pánico
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención o reclutamiento
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Los principales resultados en este módulo son la prevalencia de por vida del ataque de pánico y el trastorno de pánico.
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Inmediatamente después de la intervención o reclutamiento
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Obsesiones y compulsiones
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención o reclutamiento
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El resultado principal en este módulo es la prevalencia de por vida del trastorno obsesivo compulsivo (TOC)
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Inmediatamente después de la intervención o reclutamiento
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Experiencias estresantes
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención o reclutamiento
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Los principales resultados en este módulo son la prevalencia de por vida del trastorno de estrés postraumático (TEPT), PCL-SC TEPT y PCL-5 PEPT.
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Inmediatamente después de la intervención o reclutamiento
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Tabaco, alcohol y drogas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención o reclutamiento
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Los principales resultados en este módulo son la prevalencia de por vida del trastorno por consumo de alcohol (AUD) y el trastorno por consumo de sustancias (SUD)
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Inmediatamente después de la intervención o reclutamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Y. Ni, MD, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Amro I, Ali A, Hassan MHMO, Al Shawwaf M, Alhassan A, Al Bahari D, El Fakki H, Hijawi Z, Aly S, Amin A, Mohammed R, Nofal M, Abdelkader M, Salman S, Currie J, Alabdulla M, Sampson NA, First M, Kessler RC, Woodruff PW, Khaled SM. Design and field procedures for the clinical reappraisal of the Composite International Diagnostic Interview version 3.3 in Qatar's national mental health study. Int J Methods Psychiatr Res. 2023 Sep;32(3):e1958. doi: 10.1002/mpr.1958. Epub 2023 Jan 18.
- Axinn WG, Chardoul S, Gatny H, Ghimire DJ, Smoller JW, Zhang Y, Scott KM. Using life history calendars to improve measurement of lifetime experience with mental disorders. Psychol Med. 2020 Feb;50(3):515-522. doi: 10.1017/S0033291719000394. Epub 2019 Mar 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Trastornos bipolares y relacionados
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Síntomas de comportamiento
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Trastornos del estado de ánimo
- Suicidio
- Desórdenes de ansiedad
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Desorden depresivo
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Manía
- Ideación suicida
- Alcoholismo
- Trastorno bipolar
- Trastornos relacionados con sustancias
- Desordenes mentales
- Trastorno Depresivo Mayor
- Trastornos disruptivos, del control de los impulsos y de la conducta
- Trastornos de estrés postraumático
- Desorden obsesivo compulsivo
- Trastorno de pánico
- Comportamiento auto agresivo
- Trastorno de ansiedad generalizada
Otros números de identificación del estudio
- UW 24-771
- 2024-0089-004 (Otro número de subvención/financiamiento: Hong Kong Jockey Club Charities Trust)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .