- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06804525
LHC-CIDI-5 Hongkongban
Az élettörténeti naptárak használata a mentális rendellenességek élettartamának mérésének fokozására Hongkongban.
Az Egészségügyi Világszervezet Kompozit Nemzetközi Diagnosztikai Interjú-5. (CIDI-5) egy szabványosított diagnosztikai eszköz, amelyet a mentális és anyaghasználati rendellenességek prevalenciájának felmérésére használnak különböző időkereteken (30 nap, 12 hónap és élettartam), a diagnosztikai kritériumok alapján A Mentális rendellenességek diagnosztikai és statisztikai kézikönyvében, az 5. kiadás (DSM-5) és a Betegségek Nemzetközi Besorolása (ICD-10). A retrospektív mérések, mint például a CIDI-5, hajlamosak visszahívni az elfogultságot, különösen az élettartam tapasztalatainak szempontjából, ami a jelentési pontosságot a mentális rendellenességekkel akadályozhatja.
A kérdés enyhítése érdekében az élettörténeti naptárt (LHC) vezették be a válaszadók támogatására az életes események időzítésének emlékeztetésében, javítva a CIDI-5 képességét a mentális rendellenességek élethosszig tartó prevalenciájának mérésére. Az LHC egy rácsszerkezet, amelynek oszlopai időegységeket és sorokat képviselnek, amelyek a vizsgált élettartományokat képviselik.
A Nepálban végzett tanulmányban a CIDI-5-et és az LHC-t kombinálva a mentális rendellenességek kimutatásának szignifikáns növekedését eredményezte, összehasonlítva a CIDI-5 önmagában. Ez a megközelítés nem vezetett a hamis pozitívok növekedéséhez a klinikai validálás után.
Ennek a kísérletnek az a célja, hogy adaptálja az LHC hongkongi verzióját a nepáli modell alapján, és értékelje az LHC-asszisztált CIDI-5 (LHC-CIDI-5) hatékonyságát, összehasonlítva a CIDI-5-rel önmagában a mentális rendellenességek értékelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- Öngyilkossági gondolat
- Pánikbetegség
- Pánikroham
- Major depresszív zavar (MDD)
- I. bipoláris zavar
- Alkoholfogyasztási zavar (AUD)
- Bipoláris II zavar
- Poszttraumás stressz zavar (PTSD)
- Mániás epizód
- Obszesszív-kompulzív zavar (OCD)
- Anyaghasználati zavar (SUD)
- Generalizált szorongásos zavar (GAD)
- Nem öngyilkos önsérülés
- Öngyilkossági kísérlet
- Major depressziós epizód (MDE)
- Tartós depressziós rendellenesség (PDD)
- Öngyilkossági terv
- Öngyilkossági gesztus
- Hipomanikus
- Bipoláris alzandozó
- Időszakos robbanásveszélyes rendellenesség (IED)
- PCL-SC PTSD
- PCL-5 PTSD
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yoona Kim, PhD
- Telefonszám: 852+39179109
- E-mail: yoonak@hku.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rusi Long, MHS
- Telefonszám: 852+39102308
- E-mail: rlong36@hku.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- The University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Yoona Kim, PhD
- Telefonszám: 852+39179109
- E-mail: yoonak@hku.hk
-
Kutatásvezető:
- Michael Y. Ni, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A 25 éves vagy annál idősebb háztartási tagok véletlenszerűen vesznek mintát a népszámlálási és statisztikai osztályok negyedévi listájából
- Éljen a népszámlálási és statisztikai osztályokból származó mintavételi címen
- Az elmúlt évben legalább hat hónapig Hongkongban lakik
- Képesek és kommunikálni tudnak kínaiul vagy angol nyelven
- Nyelvi vagy kognitív nehézségek nélkül
Kizárási kritériumok:
- Háztartási munkavállalók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CIDI-5
A CIDI-5 csoport számára a válaszadók közvetlenül részt vesznek a CIDI-5 interjúban, anélkül, hogy megválaszolnák az élettörténetükkel kapcsolatos kérdéseket.
|
Az Egészségügyi Világszervezet Kompozit Nemzetközi Diagnosztikai Interjú-5. (CIDI-5) egy szabványosított diagnosztikai eszköz, amelyet a mentális és anyaghasználati rendellenességek prevalenciájának felmérésére használnak különböző időkereteken (30 nap, 12 hónap és élettartam), a diagnosztikai kritériumok alapján A Mentális rendellenességek diagnosztikai és statisztikai kézikönyvében, az 5. kiadás (DSM-5) és a Betegségek Nemzetközi Besorolása (ICD-10).
A képzett interjúkészítők számítógéppel segített személyes interjúban adják a CIDI-5 hongkongi verziójának kiválasztott moduljait az eredmények mérésére.
|
|
LHC-CIDI-5
Az LHC-CIDI-5 csoport számára a válaszadók a CIDI-5 kezdeményezése előtt az LHC-vel kezdődnek, és naptárat töltenek be azáltal, hogy megválaszolják a születési évig tartó fontos személyes tapasztalatokkal kapcsolatos kérdéseket.
|
Az interjúkészítő azzal kezdődik, hogy megkérdezi a válaszadó életkorát és jelentős személyes tapasztalatait, amelyek várhatóan 15 percet vesznek igénybe.
A tapasztalatok emlékezése és rögzítése kognitív elkötelezettséget és információkat szolgáltat, amelyek memóriajelekként szolgálhatnak a válaszadók számára a CIDI-5 következő szűrésében.
Ezt követően a válaszadók folytatják a CIDI-5 szűrési szakaszát, és az LHC részből a kitöltött naptárra utalnak, amikor felkérik őket, hogy jelentsék az élettartam tapasztalatait vagy a mentális rendellenességek korszakát.
A képzett interjúkészítők minden interjút készítenek egy számítógépes személyes interjúban.
Az LHC-CIDI-5 csoport diagnózisának validálásához az MDD, a GAD és a PTSD klinikai újbóli interjúkat egy képzett mentálhigiénés szakember végzi, amelynek korábbi tapasztalatai a DSM-5 segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás vagy a toborzás után
|
A modul fő eredményei a fő depressziós epizód (MDE) és a súlyos depressziós rendellenesség (MDD) élettartamú prevalenciája.
|
Közvetlenül a beavatkozás vagy a toborzás után
|
|
Tartós depresszió
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás vagy a toborzás után
|
A modul fő eredménye a tartós depressziós rendellenesség (PDD) élettartamú prevalenciája
|
Közvetlenül a beavatkozás vagy a toborzás után
|
|
Önérzék
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás vagy a toborzás után
|
Ebben a modulban a fő eredmények az öngyilkossági gondolatok, az öngyilkossági terv, az öngyilkossági kísérlet, az öngyilkossági gesztus és a nonsuicid önérzékelés élettartama.
|
Közvetlenül a beavatkozás vagy a toborzás után
|
|
Magas hangulat
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás vagy a toborzás után
|
Ebben a modulban a fő eredmények a mániás epizód, a hypomanic, a bipoláris I. rendellenesség, a bipoláris alzandozás és a bipoláris II rendellenesség élettartamú prevalenciája.
|
Közvetlenül a beavatkozás vagy a toborzás után
|
|
Aggodalom és szorongás
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás vagy a toborzás után
|
A modul fő eredménye az általános szorongásos rendellenesség (GAD) élettartamú prevalenciája
|
Közvetlenül a beavatkozás vagy a toborzás után
|
|
Harag támadások
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás vagy a toborzás után
|
A modul fő eredménye az időszakos robbanásveszélyes rendellenesség (IED) élettartamú prevalenciája
|
Közvetlenül a beavatkozás vagy a toborzás után
|
|
Pánikrohamok
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás vagy a toborzás után
|
A modul fő eredményei a pánikroham és a pánikbetegség élettartama.
|
Közvetlenül a beavatkozás vagy a toborzás után
|
|
Megszállások és kényszerek
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás vagy a toborzás után
|
A modul fő eredménye az obszesszív-kompulzív rendellenesség (OCD) élettartamának prevalenciája
|
Közvetlenül a beavatkozás vagy a toborzás után
|
|
Stresszes tapasztalatok
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás vagy a toborzás után
|
Ennek a modulnak a fő eredményei a poszttraumás stressz rendellenesség (PTSD), a PCL-SC PTSD és a PCL-5 PTSD élettartama.
|
Közvetlenül a beavatkozás vagy a toborzás után
|
|
Dohány, alkohol és drogok
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás vagy a toborzás után
|
A modul fő eredményei az alkoholfogyasztási rendellenesség (AUD) és az anyaghasználati rendellenesség (SUD) élettartamú prevalenciája
|
Közvetlenül a beavatkozás vagy a toborzás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Y. Ni, MD, The University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Amro I, Ali A, Hassan MHMO, Al Shawwaf M, Alhassan A, Al Bahari D, El Fakki H, Hijawi Z, Aly S, Amin A, Mohammed R, Nofal M, Abdelkader M, Salman S, Currie J, Alabdulla M, Sampson NA, First M, Kessler RC, Woodruff PW, Khaled SM. Design and field procedures for the clinical reappraisal of the Composite International Diagnostic Interview version 3.3 in Qatar's national mental health study. Int J Methods Psychiatr Res. 2023 Sep;32(3):e1958. doi: 10.1002/mpr.1958. Epub 2023 Jan 18.
- Axinn WG, Chardoul S, Gatny H, Ghimire DJ, Smoller JW, Zhang Y, Scott KM. Using life history calendars to improve measurement of lifetime experience with mental disorders. Psychol Med. 2020 Feb;50(3):515-522. doi: 10.1017/S0033291719000394. Epub 2019 Mar 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Traumával és stresszel kapcsolatos rendellenességek
- Bipoláris és kapcsolódó rendellenességek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Viselkedési tünetek
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Alkohollal kapcsolatos rendellenességek
- Hangulati zavarok
- Öngyilkosság
- Szorongásos zavarok
- Stressz zavarok, traumás
- Depressziós rendellenesség
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Jelek és tünetek
- Mánia
- Öngyilkossági gondolat
- Alkoholizmus
- Bipoláris zavar
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Mentális zavarok
- Depressziós zavar, őrnagy
- Zavaró, impulzuskontroll és magatartási zavarok
- Stressz zavarok, poszttraumás
- Obszesszív-kompulzív zavar
- Pánikbetegség
- Önkárosító viselkedés
- Generalizált szorongásos zavar
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW 24-771
- 2024-0089-004 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Hong Kong Jockey Club Charities Trust)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .