- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06804525
LHC-CIDI-5 в Гонконге
Использование календарей истории жизни для улучшения измерения жизненного опыта с психическими расстройствами в Гонконге.
Всемирная организация здравоохранения Композитный международный диагностический интервью-5-й (CIDI-5) является стандартизированным диагностическим инструментом, используемым для оценки распространенности психических и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ в течение различных сроков (30 дней, 12 месяцев и срока службы) на основе диагностических критериев изложено в диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам 5-е издание (DSM-5) и международная классификация болезней 10-е издание (ICD-10). Тем не менее, ретроспективные измерения, такие как CIDI-5, подвержены отзыву, особенно для опыта жизни, что может препятствовать точению отчетности с психическими расстройствами.
Чтобы смягчить эту проблему, календарь истории жизни (LHC) был представлен в качестве помощи, чтобы помочь респондентам вспомнить время жизненных событий, повышая способность CIDI-5 измерить распространенность психических расстройств в течение всего жизни. LHC - это структура сетки с столбцами, представляющими единицы времени и ряды, представляющие жизненные области.
В исследовании, проведенном в Непале, сочетание CIDI-5 с LHC привело к значительному увеличению обнаружения психических расстройств по сравнению с использованием только CIDI-5. Этот подход не привел к увеличению ложных срабатываний после клинической проверки.
Этот эксперимент направлен на адаптацию гонконгской версии LHC на основе непальской модели и оценки эффективности CIDI-5 с помощью LHC (LHC-CIDI-5) по сравнению с одним CIDI-5 при оценке психических расстройств.
Обзор исследования
Статус
Условия
- Суицидальные мысли
- Паническое расстройство
- Паническая атака
- Большое депрессивное расстройство (БДР)
- Биполярное расстройство I
- Расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD)
- Биполярное расстройство II типа
- Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
- Маниакальный эпизод
- Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)
- Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (SUD)
- Генерализованное тревожное расстройство (ГТР)
- Несуицидальное членовредительство
- Суицидальная попытка
- Главный депрессивный эпизод (MDE)
- Постоянное депрессивное расстройство (PDD)
- План самоубийства
- Суицидальный жест
- Гипоманич
- Биполярное подраз мне расстройство
- Прерывистое взрывное расстройство (IED)
- PCL-SC PTSD
- PCL-5 ПТСР
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yoona Kim, PhD
- Номер телефона: 852+39179109
- Электронная почта: yoonak@hku.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rusi Long, MHS
- Номер телефона: 852+39102308
- Электронная почта: rlong36@hku.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- The University of Hong Kong
-
Контакт:
- Yoona Kim, PhD
- Номер телефона: 852+39179109
- Электронная почта: yoonak@hku.hk
-
Главный следователь:
- Michael Y. Ni, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все члены домохозяйства в возрасте 25 лет и старше получаются случайным образом из списка отделений переписи и статистики.
- Живите в адресе, выбранном из списка кварталов от департамента переписи и статистики
- Проживать в Гонконге не менее шести месяцев в прошлом году
- Способен читать и общаться на китайском или английском языке
- Без лингвистических или когнитивных трудностей
Критерии исключения:
- Домашние работники
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
CIDI-5
Для группы CIDI-5 респонденты напрямую будут участвовать в интервью CIDI-5, не отвечая на какие-либо запросы относительно их истории жизни.
|
Всемирная организация здравоохранения Композитный международный диагностический интервью-5-й (CIDI-5) является стандартизированным диагностическим инструментом, используемым для оценки распространенности психических и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ в течение различных сроков (30 дней, 12 месяцев и срока службы) на основе диагностических критериев изложено в диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам 5-е издание (DSM-5) и международная классификация болезней 10-е издание (ICD-10).
Обученные интервьюеры будут администрировать отдельные модули из Гонконгской версии CIDI-5 в личном интервью с компьютером, чтобы измерить результаты.
|
|
LHC-CIDI-5
Для группы LHC-CIDI-5 респонденты, прежде чем инициировать CIDI-5, начнется с LHC, заполнив календарь, отвечая на вопросы о важном личном опыте с рождения до года на собеседование.
|
Интервьюер начнет с того, что спросит возраст респондента и значительный личный опыт, который, как ожидается, займет 15 минут.
Запоминание и запись опыта обеспечивает когнитивное взаимодействие и информацию, которая может служить в качестве сигналов памяти для респондентов на следующем скрининге CIDI-5.
Впоследствии респонденты перейдут в раздел скрининга для CIDI-5 и будут ссылаться на завершенный календарь из секции LHC, когда их просят сообщить о жизни или возрасте для психических расстройств.
Обученные интервьюеры проведут все интервью в личном интервью с помощью компьютера.
Чтобы проверить диагнозы в группе LHC-CIDI-5, клинические повторные обзоры для MDD, GAD и PTSD будут проводиться обученным специалистом по психическому здоровью с предыдущим опытом с использованием DSM-5.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: Сразу после вмешательства или набора персонала
|
Основными результатами в этом модуле являются распространенность в течение всего жизни основного депрессивного эпизода (MDE) и серьезного депрессивного расстройства (MDD)
|
Сразу после вмешательства или набора персонала
|
|
Постоянная депрессия
Временное ограничение: Сразу после вмешательства или набора персонала
|
Основным результатом в этом модуле является распространенность постоянного депрессивного расстройства в течение жизни (PDD)
|
Сразу после вмешательства или набора персонала
|
|
Причинять себе вред
Временное ограничение: Сразу после вмешательства или набора персонала
|
Основными результатами в этом модуле являются распространенность самоубийственных мышлений, плана суицидального плана, суицидальной попытки, самоубийственного жеста и несуцидного самоповреждения.
|
Сразу после вмешательства или набора персонала
|
|
Высокое настроение
Временное ограничение: Сразу после вмешательства или набора персонала
|
Основными результатами этого модуля являются распространенность маниакального эпизода, гипоманического, биполярного I Расстройства, биполярного субсреда и биполярного II расстройства
|
Сразу после вмешательства или набора персонала
|
|
Беспокойство и беспокойство
Временное ограничение: Сразу после вмешательства или набора персонала
|
Основным результатом в этом модуле является распространенность генерализованного тревожного расстройства в течение всего времени (GAD)
|
Сразу после вмешательства или набора персонала
|
|
Гнев атакует
Временное ограничение: Сразу после вмешательства или набора персонала
|
Основным результатом этого модуля является распространенность прерывистого взрывного расстройства в течение всего времени (IED)
|
Сразу после вмешательства или набора персонала
|
|
Панические атаки
Временное ограничение: Сразу после вмешательства или набора персонала
|
Основными результатами этого модуля являются распространенность панической атаки и панического расстройства в течение жизни.
|
Сразу после вмешательства или набора персонала
|
|
Одержимы и принуждения
Временное ограничение: Сразу после вмешательства или набора персонала
|
Основным результатом в этом модуле является распространенность обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР)
|
Сразу после вмешательства или набора персонала
|
|
Стрессовые переживания
Временное ограничение: Сразу после вмешательства или набора персонала
|
Основными результатами в этом модуле являются распространенность посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), ПТСР посттравматического стресса (ПТТС), ПТСР PCL-SC и PCL-5 PTSD.
|
Сразу после вмешательства или набора персонала
|
|
Табак, алкоголь и наркотики
Временное ограничение: Сразу после вмешательства или набора персонала
|
Основными результатами этого модуля являются распространенность расстройства употребления алкоголя (AUD) и расстройства употребления психоактивных веществ (SUD)
|
Сразу после вмешательства или набора персонала
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Y. Ni, MD, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Amro I, Ali A, Hassan MHMO, Al Shawwaf M, Alhassan A, Al Bahari D, El Fakki H, Hijawi Z, Aly S, Amin A, Mohammed R, Nofal M, Abdelkader M, Salman S, Currie J, Alabdulla M, Sampson NA, First M, Kessler RC, Woodruff PW, Khaled SM. Design and field procedures for the clinical reappraisal of the Composite International Diagnostic Interview version 3.3 in Qatar's national mental health study. Int J Methods Psychiatr Res. 2023 Sep;32(3):e1958. doi: 10.1002/mpr.1958. Epub 2023 Jan 18.
- Axinn WG, Chardoul S, Gatny H, Ghimire DJ, Smoller JW, Zhang Y, Scott KM. Using life history calendars to improve measurement of lifetime experience with mental disorders. Psychol Med. 2020 Feb;50(3):515-522. doi: 10.1017/S0033291719000394. Epub 2019 Mar 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Биполярные и родственные расстройства
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Поведенческие симптомы
- Нейроповеденческие проявления
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Расстройства настроения
- Самоубийство
- Тревожные расстройства
- Стрессовые расстройства, травматические
- Депрессивное расстройство
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Мания
- Суицидальные мысли
- Алкоголизм
- Биполярное расстройство
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Психические расстройства
- Депрессивное расстройство, майор
- Деструктивные расстройства, расстройства контроля импульсов и поведения
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Обсессивно-компульсивное расстройство
- Паническое расстройство
- Самоповреждающее поведение
- Генерализованное тревожное расстройство
Другие идентификационные номера исследования
- UW 24-771
- 2024-0089-004 (Другой номер гранта/финансирования: Hong Kong Jockey Club Charities Trust)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .