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LHC-CIDI-5 a Hong Kong

9 marzo 2026 aggiornato da: Michael Y. Ni, The University of Hong Kong

Uso dei calendari di storia della vita per migliorare la misurazione dell'esperienza a vita con i disturbi mentali a Hong Kong.

L'Organizzazione mondiale della sanità Composite International Diagnostic Interview-5th (CIDI-5) è uno strumento diagnostico standardizzato utilizzato per valutare la prevalenza di disturbi da uso mentale e di sostanza su diversi tempi (30 giorni, 12 mesi e durata) in base alle criteri diagnostici delineato nel manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali 5a edizione (DSM-5) e classificazione internazionale delle malattie 10a edizione (ICD-10). Tuttavia, misurazioni retrospettive come il CIDI-5 sono suscettibili di ricordare la distorsione, in particolare per l'esperienza a vita, che può ostacolare l'accuratezza dei rapporti con i disturbi mentali.

Per mitigare questo problema, il calendario della storia della vita (LHC) è stato introdotto come aiuto per aiutare gli intervistati a ricordare i tempi degli eventi della vita, migliorando la capacità del CIDI-5 di misurare la prevalenza della vita dei disturbi mentali. L'LHC è una struttura a griglia con colonne che rappresentano unità temporali e file che rappresentano i domini di vita in studio.

In uno studio condotto in Nepal, la combinazione del CIDI-5 con l'LHC ha comportato un aumento significativo del rilevamento di disturbi mentali rispetto all'uso del solo CIDI-5. Questo approccio non ha portato ad un aumento dei falsi positivi dopo la convalida clinica.

Questo esperimento mira ad adattare una versione di Hong Kong dell'LHC in base al modello nepalese e valutare l'efficacia del CIDI-5 assistito da LHC (LHC-CIDI-5) rispetto al solo CIDI-5 nella valutazione dei disturbi mentali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yoona Kim, PhD
  • Numero di telefono: 852+39179109
  • Email: yoonak@hku.hk

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Rusi Long, MHS
  • Numero di telefono: 852+39102308
  • Email: rlong36@hku.hk

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The University of Hong Kong
        • Contatto:
          • Yoona Kim, PhD
          • Numero di telefono: 852+39179109
          • Email: yoonak@hku.hk
        • Investigatore principale:
          • Michael Y. Ni, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio è un sotto-studio del profilo di salute distrettuale (DHP), che è uno studio descrittivo rappresentativo rappresentativo a livello distrettuale. Nel DHP, l'1% delle famiglie nei distretti selezionati di Hong Kong sarà selezionato casualmente dall'elenco dei trimestri del dipartimento di censimento e statistica, con stratificazione basata su distretti e tipi di alloggi; Tutte le persone di età pari o superiore a 18 anni nelle famiglie reclutate saranno incluse e esaminate. Per i partecipanti che acconsentono a unirsi allo studio DHP, un sottocampione di 1.000 partecipanti di età pari o superiore a 25 anni verrà selezionato in modo casuale e assegnato a due gruppi attraverso un processo casuale. Tutti i 1.000 individui completeranno il sondaggio per lo studio DHP, inclusa la sezione CIDI-5. Durante la somministrazione del CIDI-5, un gruppo di 500 individui verrà intervistato usando solo il CIDI-5, mentre l'altro gruppo di 500 persone verrà intervistato con LHC per primo, seguito dal CIDI-5.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i membri della famiglia di età pari o superiore a 25 anni sono campionati casualmente dall'elenco dei quartieri del dipartimento del censimento e delle statistiche
  • Vivi nell'indirizzo campionato dall'elenco dei quartieri del dipartimento censimento e statistica
  • Risiedere a Hong Kong per almeno sei mesi nell'ultimo anno
  • In grado di leggere e comunicare in cinese o inglese
  • Senza difficoltà linguistiche o cognitive

Criteri di esclusione:

  • Lavoratori domestici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CIDI-5
Per il gruppo CIDI-5, gli intervistati parteciperanno direttamente all'intervista CIDI-5 senza rispondere a qualsiasi indagine sulla loro storia di vita.
Test diagnostico: CIDI-5
L'Organizzazione mondiale della sanità Composite International Diagnostic Interview-5th (CIDI-5) è uno strumento diagnostico standardizzato utilizzato per valutare la prevalenza di disturbi da uso mentale e di sostanza su diversi tempi (30 giorni, 12 mesi e durata) in base alle criteri diagnostici delineato nel manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali 5a edizione (DSM-5) e classificazione internazionale delle malattie 10a edizione (ICD-10). Gli intervistatori addestrati amministrano i moduli selezionati dalla versione di Hong Kong del CIDI-5 in un'intervista personale assistita da computer per misurare i risultati.
LHC-CIDI-5
Per il gruppo LHC-CIDI-5, gli intervistati, prima di iniziare il CIDI-5, inizieranno con LHC, completando un calendario rispondendo a domande su importanti esperienze personali dalla nascita fino all'anno dell'intervista.
Test diagnostico: LHC-CIDI-5
L'intervistatore inizierà chiedendo l'età del convenuto e le significative esperienze personali, che dovrebbe richiedere 15 minuti. Ricordare e registrare le esperienze fornisce un coinvolgimento cognitivo e informazioni che possono servire ulteriormente come segnali di memoria per gli intervistati nel seguente screening di CIDI-5. Successivamente, gli intervistati procederanno alla sezione di screening per CIDI-5 e si riferiranno al calendario completato dalla sezione LHC quando viene chiesto loro di segnalare l'esperienza a vita o l'età dell'insorgenza per i disturbi mentali. Gli intervistatori qualificati condurranno tutte le interviste in un'intervista personale assistita da computer. Per convalidare le diagnosi nel gruppo LHC-CIDI-5, le reintervistati clinici per MDD, GAD e PTSD saranno condotti da un professionista della salute mentale addestrata con precedenti esperienze utilizzando DSM-5.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento o il reclutamento
I principali risultati in questo modulo sono la prevalenza a vita dell'episodio depressivo maggiore (MDE) e del disturbo depressivo maggiore (MDD)
Immediatamente dopo l'intervento o il reclutamento
Depressione persistente
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento o il reclutamento
Il risultato principale in questo modulo è la prevalenza a vita del disturbo depressivo persistente (PDD)
Immediatamente dopo l'intervento o il reclutamento
Autolesionismo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento o il reclutamento
I principali risultati in questo modulo sono la prevalenza a vita di ideazione suicidaria, piano suicidario, tentativo suicidario, gesto suicidario e autolesionismo non superuicida.
Immediatamente dopo l'intervento o il reclutamento
Alto umore
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento o il reclutamento
I risultati principali in questo modulo sono la prevalenza a vita dell'episodio maniaca
Immediatamente dopo l'intervento o il reclutamento
Preoccupazione e ansia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento o il reclutamento
Il risultato principale in questo modulo è la prevalenza a vita del disturbo d'ansia generalizzato (GAD)
Immediatamente dopo l'intervento o il reclutamento
Attacchi di rabbia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento o il reclutamento
Il risultato principale in questo modulo è la prevalenza a vita del disturbo esplosivo intermittente (IED)
Immediatamente dopo l'intervento o il reclutamento
Attacchi di panico
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento o il reclutamento
I risultati principali in questo modulo sono la prevalenza a vita dell'attacco di panico e del disturbo di panico.
Immediatamente dopo l'intervento o il reclutamento
Ossessioni e compulsioni
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento o il reclutamento
Il risultato principale in questo modulo è la prevalenza a vita del disturbo ossessivo-compulsivo (OCD)
Immediatamente dopo l'intervento o il reclutamento
Esperienze stressanti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento o il reclutamento
I risultati principali in questo modulo sono la prevalenza a vita del disturbo post-traumatico da stress (PTSD), PTSD PCL-SC e PTSD PCL-5.
Immediatamente dopo l'intervento o il reclutamento
Tabacco, alcol e droghe
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento o il reclutamento
I risultati principali in questo modulo sono la prevalenza a vita del disturbo da uso di alcol (AUD) e il disturbo da uso di sostanze (SUD)
Immediatamente dopo l'intervento o il reclutamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Y. Ni, MD, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW 24-771
  • 2024-0089-004 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Hong Kong Jockey Club Charities Trust)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CIDI-5

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