Virtuaalitodellisuuslasien vaikutus kipuun, ahdistukseen ja mukavuuteen kehon ulkopuolisen iskun aallon litotripsian aikana (ESWL)
perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University
Tutkimus virtuaalitodellisuuslasien vaikutuksesta, jota käytetään kehon ulkopuolisen iskun aallon litotripsian (ESWL) aikana potilaiden kipu-, ahdistuksen ja mukavuuden tasoon: satunnaistettu kontrolloitu
Virtuaalitodellisuuslasien vaikutus kipuun, ahdistukseen ja mukavuuteen ESWL: n aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Samsun, Merkez, Turkki (Türkiye), 55070
- Samsun Gazi State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18 -vuotiaana tai vanhempi, jolla ei ole kuuloa tai havaintovaurioita, joilla ei ole näkövammaisia, ESWL: llä ensimmäistä kertaa.
Poissulkemiskriteerit:
Minkä tahansa kipulääke- tai anksiolyyttisen lääkityksen käyttö ennen toimenpidettä, psykiatrinen häiriö, menettely suoritetaan hätätilanteessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR-G (virtuaalitodellisuusryhmä) (1)
Menettelyn aikana potilas käyttää virtuaalitodellisuuslaseja ja katselee videota.
Video toistetaan virtuaalitodellisuuslasien kautta koko menettelyn ajan.
|
Menettelyn aikana potilas käyttää virtuaalitodellisuuslaseja ja katselee videota.
Video toistetaan virtuaalitodellisuuslasien kautta koko menettelyn ajan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (2)
Kontrolliryhmän potilaille ei sovelleta interventiota, ja klinikan tavanomaista hoitoprotokollaa noudatetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasu
Aikaikkuna: Tiedot kerätään 10 minuuttia ennen toimenpidettä.
|
Kivun taso arvioidaan.
|
Tiedot kerätään 10 minuuttia ennen toimenpidettä.
|
|
Visuaalinen ahdistusasteikko (VAS-A)
Aikaikkuna: Tiedot kerätään 10 minuuttia ennen toimenpidettä.
|
Ahdistuneisuustasot arvioidaan.
|
Tiedot kerätään 10 minuuttia ennen toimenpidettä.
|
|
Visuaalinen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: Tiedot kerätään 10 minuuttia ennen toimenpidettä.
|
Mukavuustasot arvioidaan.
|
Tiedot kerätään 10 minuuttia ennen toimenpidettä.
|
|
Spielberger-piirteen ahdistusluettelo (Stai-II)
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan vain kerran, 10 minuuttia ennen toimenpidettä.
|
Sitä käytetään mittaamaan piirteiden ahdistustasoja ennen toimenpidettä.
|
Mittaus suoritetaan vain kerran, 10 minuuttia ennen toimenpidettä.
|
|
Vasu
Aikaikkuna: Tiedot kerätään 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
Kivun tasot arvioidaan.
|
Tiedot kerätään 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
|
Visuaalinen ahdistusasteikko (VAS-A)
Aikaikkuna: Tiedot kerätään 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
Ahdistuneisuustasot arvioidaan.
|
Tiedot kerätään 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
|
Visuaalinen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: Tiedot kerätään 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
Mukavuustasot arvioidaan.
|
Tiedot kerätään 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Scansuscansu92
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .