Effect van virtual reality -bril op pijn, angst en comfort tijdens extracorporale schokgolf lithotripsy (ESWL)
14 augustus 2026 bijgewerkt door: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University
Onderzoek naar het effect van virtual reality -bril die wordt gebruikt tijdens extracorporale schokgolf Lithotripsy (ESWL) op de pijn, angst en comfortniveaus van patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde
Effect van virtual reality -bril op pijn, angst en comfort tijdens ESWL
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Samsun, Merkez, Turkije (Türkiye), 55070
- Samsun Gazi State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18 jaar of ouder zijn, geen gehoor- of perceptie -beperkingen hebben, geen visuele beperkingen hebben, voor het eerst ESWL ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
Gebruik van analgetische of anxiolytische medicatie vóór de procedure, met een psychiatrische aandoening, waarbij de procedure op noodbasis wordt uitgevoerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR-G (Virtual Reality Group) (1)
Tijdens de procedure draagt de patiënt een virtual reality -bril en bekijk een video.
De video wordt gedurende de hele procedure gespeeld via de virtual reality -bril.
|
Tijdens de procedure draagt de patiënt een virtual reality -bril en bekijk een video.
De video wordt gedurende de hele procedure gespeeld via de virtual reality -bril.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (2)
Er wordt geen interventie toegepast op de patiënten in de controlegroep en het standaardzorgprotocol van de kliniek zal worden gevolgd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vas
Tijdsspanne: Gegevens worden 10 minuten voor de procedure verzameld.
|
Pijnspiegels worden beoordeeld.
|
Gegevens worden 10 minuten voor de procedure verzameld.
|
|
Visuele angstschaal (VAS-A)
Tijdsspanne: Gegevens worden 10 minuten voor de procedure verzameld.
|
Angstniveaus zullen worden beoordeeld.
|
Gegevens worden 10 minuten voor de procedure verzameld.
|
|
Visuele comfortschaal
Tijdsspanne: Gegevens worden 10 minuten voor de procedure verzameld.
|
Comfortniveaus zullen worden beoordeeld.
|
Gegevens worden 10 minuten voor de procedure verzameld.
|
|
Spielberger Trait Anxiety Inventory (Stai-II)
Tijdsspanne: De meting wordt slechts eenmaal, 10 minuten vóór de procedure uitgevoerd.
|
Het zal worden gebruikt om de angst voor de eigenschap te meten vóór de procedure.
|
De meting wordt slechts eenmaal, 10 minuten vóór de procedure uitgevoerd.
|
|
Vas
Tijdsspanne: Gegevens worden 30 minuten na de procedure verzameld.
|
Pijnspiegels worden beoordeeld.
|
Gegevens worden 30 minuten na de procedure verzameld.
|
|
Visuele angstschaal (VAS-A)
Tijdsspanne: Gegevens worden 30 minuten na de procedure verzameld.
|
Angstniveaus zullen worden beoordeeld.
|
Gegevens worden 30 minuten na de procedure verzameld.
|
|
Visuele comfortschaal
Tijdsspanne: Gegevens worden 30 minuten na de procedure verzameld.
|
Comfortniveaus zullen worden beoordeeld.
|
Gegevens worden 30 minuten na de procedure verzameld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Scansuscansu92
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .