- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06804928
Wpływ okularów rzeczywistości wirtualnej na ból, lęk i komfort podczas pozękręcowej fali uderzeniowej litotrypsy (ESWL)
9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University
Badanie wpływu okularów rzeczywistości wirtualnej stosowanych podczas pozękorowej litotrypsyjnej fali uderzeniowej (ESWL) na ból, lęk i poziom komfortu pacjentów: randomizowany kontrolowany
Wpływ okularów rzeczywistości wirtualnej na ból, lęk i komfort podczas ESWL
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Samsun, Merkez, Turcja (Türkiye), 55070
- Samsun Gazi State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Mając 18 lat lub starsze, nie mając upośledzeń słuchu lub percepcji, nie mając upośledzeń wzrokowych, po raz pierwszy przechodząc ESWL.
Kryteria wykluczenia:
Zastosowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych lub przeciwlękowych przed zabiegiem, z zaburzeniem psychicznym, procedura przeprowadzana jest w nagłych wypadkach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: VR-G (grupa rzeczywistości wirtualnej) (1)
Podczas zabiegu pacjent będzie nosić okulary wirtualnej rzeczywistości i obejrzy wideo.
Film będzie odtwarzany przez okulary rzeczywistości wirtualnej podczas całej procedury.
|
Podczas zabiegu pacjent będzie nosić okulary wirtualnej rzeczywistości i obejrzy wideo.
Film będzie odtwarzany przez okulary rzeczywistości wirtualnej podczas całej procedury.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (2)
U pacjentów w grupie kontrolnej nie będzie stosowana interwencja, a standardowy protokół opieki w klinice będzie przestrzegać.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Vas
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane 10 minut przed zabiegiem.
|
Poziom bólu zostanie oceniony.
|
Dane zostaną zebrane 10 minut przed zabiegiem.
|
|
Skala lęku wizualnego (VAS-A)
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane 10 minut przed zabiegiem.
|
Poziomy lęku zostaną ocenione.
|
Dane zostaną zebrane 10 minut przed zabiegiem.
|
|
Wizualna skala komfortu
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane 10 minut przed zabiegiem.
|
Poziomy komfortu zostaną ocenione.
|
Dane zostaną zebrane 10 minut przed zabiegiem.
|
|
Inwentaryzacja lęku cech Spielberger (Stai-II)
Ramy czasowe: Pomiar zostanie przeprowadzony tylko raz, 10 minut przed zabiegiem.
|
Zostanie użyty do pomiaru poziomów lęku cech przed zabiegiem.
|
Pomiar zostanie przeprowadzony tylko raz, 10 minut przed zabiegiem.
|
|
Vas
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane 30 minut po zabiegu.
|
Poziom bólu zostanie oceniony.
|
Dane zostaną zebrane 30 minut po zabiegu.
|
|
Skala lęku wizualnego (VAS-A)
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane 30 minut po zabiegu.
|
Poziomy lęku zostaną ocenione.
|
Dane zostaną zebrane 30 minut po zabiegu.
|
|
Wizualna skala komfortu
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane 30 minut po zabiegu.
|
Poziomy komfortu zostaną ocenione.
|
Dane zostaną zebrane 30 minut po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Scansuscansu92
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Szklanki rzeczywistości wirtualnej
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone