Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ okularów rzeczywistości wirtualnej na ból, lęk i komfort podczas pozękręcowej fali uderzeniowej litotrypsy (ESWL)

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Badanie wpływu okularów rzeczywistości wirtualnej stosowanych podczas pozękorowej litotrypsyjnej fali uderzeniowej (ESWL) na ból, lęk i poziom komfortu pacjentów: randomizowany kontrolowany

Wpływ okularów rzeczywistości wirtualnej na ból, lęk i komfort podczas ESWL

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Merkez
      • Samsun, Merkez, Turcja (Türkiye), 55070
        • Samsun Gazi State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Mając 18 lat lub starsze, nie mając upośledzeń słuchu lub percepcji, nie mając upośledzeń wzrokowych, po raz pierwszy przechodząc ESWL.

Kryteria wykluczenia:

Zastosowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych lub przeciwlękowych przed zabiegiem, z zaburzeniem psychicznym, procedura przeprowadzana jest w nagłych wypadkach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VR-G (grupa rzeczywistości wirtualnej) (1)
Podczas zabiegu pacjent będzie nosić okulary wirtualnej rzeczywistości i obejrzy wideo. Film będzie odtwarzany przez okulary rzeczywistości wirtualnej podczas całej procedury.
Podczas zabiegu pacjent będzie nosić okulary wirtualnej rzeczywistości i obejrzy wideo. Film będzie odtwarzany przez okulary rzeczywistości wirtualnej podczas całej procedury.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Brak interwencji: Grupa kontrolna (2)
U pacjentów w grupie kontrolnej nie będzie stosowana interwencja, a standardowy protokół opieki w klinice będzie przestrzegać.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Vas
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane 10 minut przed zabiegiem.
Poziom bólu zostanie oceniony.
Dane zostaną zebrane 10 minut przed zabiegiem.
Skala lęku wizualnego (VAS-A)
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane 10 minut przed zabiegiem.
Poziomy lęku zostaną ocenione.
Dane zostaną zebrane 10 minut przed zabiegiem.
Wizualna skala komfortu
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane 10 minut przed zabiegiem.
Poziomy komfortu zostaną ocenione.
Dane zostaną zebrane 10 minut przed zabiegiem.
Inwentaryzacja lęku cech Spielberger (Stai-II)
Ramy czasowe: Pomiar zostanie przeprowadzony tylko raz, 10 minut przed zabiegiem.
Zostanie użyty do pomiaru poziomów lęku cech przed zabiegiem.
Pomiar zostanie przeprowadzony tylko raz, 10 minut przed zabiegiem.
Vas
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane 30 minut po zabiegu.
Poziom bólu zostanie oceniony.
Dane zostaną zebrane 30 minut po zabiegu.
Skala lęku wizualnego (VAS-A)
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane 30 minut po zabiegu.
Poziomy lęku zostaną ocenione.
Dane zostaną zebrane 30 minut po zabiegu.
Wizualna skala komfortu
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane 30 minut po zabiegu.
Poziomy komfortu zostaną ocenione.
Dane zostaną zebrane 30 minut po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Szklanki rzeczywistości wirtualnej

Subskrybuj