Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek brýlí virtuální reality na bolest, úzkost a pohodlí během mimokorponální rázové vlny lithotripsy (ESWL)

26. listopadu 2025 aktualizováno: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Zkoumání účinku brýlí virtuální reality použité během mimokorporální rázové vlny lithotripsy (ESWL) na bolest pacientů, úzkost a úroveň pohodlí: randomizované kontrolované

Vliv brýlí virtuální reality na bolest, úzkost a pohodlí během ESWL

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Merkez
      • Samsun, Merkez, Turecko (Türkiye), 55070
        • Samsun Gazi State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Být ve věku 18 let nebo starší, nemá žádné poruchy sluchu nebo vnímání, nemá žádné poruchy zraku, poprvé podstupující ESWL.

Kritéria pro vyloučení:

Použití jakéhokoli analgetického nebo anxiolytického léku před postupem, s psychiatrickou poruchou, přičemž postup se provádí nouzovým základem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VR-G (skupina virtuální reality) (1)
Během postupu bude pacient nosit brýle virtuální reality a sledovat video. Video se bude hrát skrz brýle virtuální reality během celého postupu.
Behaviorální: Brýle virtuální reality
Během postupu bude pacient nosit brýle virtuální reality a sledovat video. Video se bude hrát skrz brýle virtuální reality během celého postupu.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina
Žádný zásah: Kontrolní skupina (2)
Na pacienty v kontrolní skupině nebude použit žádný zásah a bude dodržován standardní protokol péče o kliniku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vas
Časové okno: Data budou shromažďována 10 minut před postupem.
Hladiny bolesti budou hodnoceny.
Data budou shromažďována 10 minut před postupem.
Stupnice vizuální úzkosti (VAS-A)
Časové okno: Data budou shromažďována 10 minut před postupem.
Budou hodnoceny úrovně úzkosti.
Data budou shromažďována 10 minut před postupem.
Měřítko vizuálního pohodlí
Časové okno: Data budou shromažďována 10 minut před postupem.
Budou hodnoceny úrovně pohodlí.
Data budou shromažďována 10 minut před postupem.
Inventář úzkosti Spielberger (Stai-II)
Časové okno: Měření bude provedeno pouze jednou, 10 minut před postupem.
Před postupem bude použita k měření úrovní úzkosti.
Měření bude provedeno pouze jednou, 10 minut před postupem.
Vas
Časové okno: Data budou shromažďována 30 minut po zákroku.
Hladiny bolesti budou hodnoceny.
Data budou shromažďována 30 minut po zákroku.
Stupnice vizuální úzkosti (VAS-A)
Časové okno: Data budou shromažďována 30 minut po zákroku.
Budou hodnoceny úrovně úzkosti.
Data budou shromažďována 30 minut po zákroku.
Měřítko vizuálního pohodlí
Časové okno: Data budou shromažďována 30 minut po zákroku.
Budou hodnoceny úrovně pohodlí.
Data budou shromažďována 30 minut po zákroku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Scansuscansu92

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Brýle virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit