A virtuális valóság szemüvegének hatása a fájdalomra, szorongásra és a kényelemre az extrakorporális sokkhullám litotripsia során (ESWL)
2026. augusztus 14. frissítette: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University
Az extrakorporális sokkhullám litotripsia (ESWL) során alkalmazott virtuális valóság szemüvegének vizsgálata a betegek fájdalmára, szorongására és kényelmére: randomizált, kontrollált
A virtuális valóság szemüvegének hatása a fájdalomra, szorongásra és kényelemre az ESWL alatt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez
-
Samsun, Merkez, Törökország (Türkiye), 55070
- Samsun Gazi State Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
18 éves vagy annál idősebb, hallás- vagy észlelési károsodása, nem látáskárosodás, először ESWL -en keresztül.
Kizárási kritériumok:
Bármely fájdalomcsillapító vagy szorongáscsillapító gyógyszer használata az eljárás előtt, pszichiátriai rendellenességgel, az eljárást sürgősségi alapon hajtják végre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VR-G (virtuális valóság csoport) (1)
Az eljárás során a beteg virtuális valóság szemüveget visel és videót néz.
A videót a virtuális valóság szemüvegén keresztül játsszák a teljes eljárás során.
|
Az eljárás során a beteg virtuális valóság szemüveget visel és videót néz.
A videót a virtuális valóság szemüvegén keresztül játsszák a teljes eljárás során.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport (2)
A kontrollcsoport betegeire nem alkalmaznak beavatkozást, és a klinika standard ápolási protokollját követik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS
Időkeret: Az adatokat 10 perccel az eljárás előtt gyűjtik.
|
A fájdalom szintjét ki kell értékelni.
|
Az adatokat 10 perccel az eljárás előtt gyűjtik.
|
|
Vizuális szorongás skála (VAS-A)
Időkeret: Az adatokat 10 perccel az eljárás előtt gyűjtik.
|
A szorongásszintet ki kell értékelni.
|
Az adatokat 10 perccel az eljárás előtt gyűjtik.
|
|
Vizuális kényelmi skála
Időkeret: Az adatokat 10 perccel az eljárás előtt gyűjtik.
|
A kényelmi szintet ki kell értékelni.
|
Az adatokat 10 perccel az eljárás előtt gyűjtik.
|
|
Spielberger tulajdonság szorongás-leltár (Stai-II)
Időkeret: A mérést csak egyszer, 10 perccel az eljárás előtt végezzük.
|
A tulajdonság szorongásszintjének mérésére használják az eljárás előtt.
|
A mérést csak egyszer, 10 perccel az eljárás előtt végezzük.
|
|
VAS
Időkeret: Az adatokat 30 perccel az eljárás után gyűjtik.
|
A fájdalom szintjét ki kell értékelni.
|
Az adatokat 30 perccel az eljárás után gyűjtik.
|
|
Vizuális szorongás skála (VAS-A)
Időkeret: Az adatokat 30 perccel az eljárás után gyűjtik.
|
A szorongásszintet ki kell értékelni.
|
Az adatokat 30 perccel az eljárás után gyűjtik.
|
|
Vizuális kényelmi skála
Időkeret: Az adatokat 30 perccel az eljárás után gyűjtik.
|
A kényelmi szintet ki kell értékelni.
|
Az adatokat 30 perccel az eljárás után gyűjtik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 31.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Scansuscansu92
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .