Effet des verres de réalité virtuelle sur la douleur, l'anxiété et le confort pendant la lithotripsie des vagues de choc extracorporelles (ESWL)
14 août 2026 mis à jour par: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University
Étude de l'effet des verres de réalité virtuelle utilisés pendant la lithotripsie des ondes de choc extracorporelles (ESWL) sur la douleur, l'anxiété et les niveaux de confort des patients: un contrôle randomisé
Effet des lunettes de réalité virtuelle sur la douleur, l'anxiété et le confort pendant l'ESWL
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Merkez
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Samsun, Merkez, Turquie (Türkiye), 55070
- Samsun Gazi State Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
Ayant 18 ans ou plus, n'ayant aucune altération d'audition ni de perception, sans déficience visuelle, en subissant une ESWL pour la première fois.
Critères d'exclusion:
Utilisation de tout médicament analgésique ou anxiolytique avant la procédure, ayant un trouble psychiatrique, la procédure en cours d'urgence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: VR-G (groupe de réalité virtuelle) (1)
Pendant la procédure, le patient portera des lunettes de réalité virtuelle et regardera une vidéo.
La vidéo sera lue à travers les lunettes de réalité virtuelle tout au long de la procédure.
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Pendant la procédure, le patient portera des lunettes de réalité virtuelle et regardera une vidéo.
La vidéo sera lue à travers les lunettes de réalité virtuelle tout au long de la procédure.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin (2)
Aucune intervention ne sera appliquée aux patients du groupe témoin, et le protocole de soins standard de la clinique sera suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Avas
Délai: Les données seront collectées 10 minutes avant la procédure.
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Les niveaux de douleur seront évalués.
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Les données seront collectées 10 minutes avant la procédure.
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Échelle d'anxiété visuelle (VAS-A)
Délai: Les données seront collectées 10 minutes avant la procédure.
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Les niveaux d'anxiété seront évalués.
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Les données seront collectées 10 minutes avant la procédure.
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Échelle de confort visuel
Délai: Les données seront collectées 10 minutes avant la procédure.
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Les niveaux de confort seront évalués.
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Les données seront collectées 10 minutes avant la procédure.
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Inventaire de l'anxiété de traits Spielberger (STAI-II)
Délai: La mesure ne sera effectuée qu'une seule fois, 10 minutes avant la procédure.
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Il sera utilisé pour mesurer les niveaux d'anxiété des traits avant la procédure.
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La mesure ne sera effectuée qu'une seule fois, 10 minutes avant la procédure.
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Avas
Délai: Les données seront collectées 30 minutes après la procédure.
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Les niveaux de douleur seront évalués.
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Les données seront collectées 30 minutes après la procédure.
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Échelle d'anxiété visuelle (VAS-A)
Délai: Les données seront collectées 30 minutes après la procédure.
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Les niveaux d'anxiété seront évalués.
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Les données seront collectées 30 minutes après la procédure.
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Échelle de confort visuel
Délai: Les données seront collectées 30 minutes après la procédure.
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Les niveaux de confort seront évalués.
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Les données seront collectées 30 minutes après la procédure.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2025
Première publication (Réel)
3 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Scansuscansu92
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .