- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06804928
Effekt af virtual reality -briller på smerter, angst og komfort under ekstrakorporeal chokbølge lithotripsy (ESWL)
26. november 2025 opdateret af: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University
Undersøgelse af effekten af virtual reality -briller, der blev anvendt under ekstrakorporeal chokbølge lithotripsy (ESWL) på patienternes smerte, angst og komfortniveauer: En randomiseret kontrolleret
Effekt af virtual reality -briller på smerter, angst og komfort under ESWL
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Samsun, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 55070
- Samsun Gazi State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
At være 18 år eller ældre, ikke have nogen høring eller opfattelse af opfattelser, ikke have nogen synshandicap, der gennemgår ESWL for første gang.
Ekskluderingskriterier:
Brug af smertestillende middel eller angstdæmpende medicin inden proceduren, med en psykiatrisk lidelse, proceduren udføres på nødsituationer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VR-G (Virtual Reality Group) (1)
Under proceduren bærer patienten virtual reality -briller og ser en video.
Videoen afspilles gennem de virtual reality -briller gennem hele proceduren.
|
Under proceduren bærer patienten virtual reality -briller og ser en video.
Videoen afspilles gennem de virtual reality -briller gennem hele proceduren.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (2)
Der vil ikke blive anvendt nogen intervention til patienterne i kontrolgruppen, og standardplejeprotokollen for klinikken vil blive fulgt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vas
Tidsramme: Data indsamles 10 minutter før proceduren.
|
Smertniveauer vurderes.
|
Data indsamles 10 minutter før proceduren.
|
|
Visual Angst Scale (VAS-A)
Tidsramme: Data indsamles 10 minutter før proceduren.
|
Angstniveauer vurderes.
|
Data indsamles 10 minutter før proceduren.
|
|
Visuel komfortskala
Tidsramme: Data indsamles 10 minutter før proceduren.
|
Komfortniveauer vurderes.
|
Data indsamles 10 minutter før proceduren.
|
|
Spielberger Trait Angst Inventory (STAI-II)
Tidsramme: Målingen udføres kun én gang, 10 minutter før proceduren.
|
Det vil blive brugt til at måle trækangstniveauer inden proceduren.
|
Målingen udføres kun én gang, 10 minutter før proceduren.
|
|
Vas
Tidsramme: Data indsamles 30 minutter efter proceduren.
|
Smertniveauer vurderes.
|
Data indsamles 30 minutter efter proceduren.
|
|
Visual Angst Scale (VAS-A)
Tidsramme: Data indsamles 30 minutter efter proceduren.
|
Angstniveauer vurderes.
|
Data indsamles 30 minutter efter proceduren.
|
|
Visuel komfortskala
Tidsramme: Data indsamles 30 minutter efter proceduren.
|
Komfortniveauer vurderes.
|
Data indsamles 30 minutter efter proceduren.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
3. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Scansuscansu92
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Virtual reality -briller
-
October 6 UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...AfsluttetSmerte | Angst | Thalassæmi | Blodlidelse | Thalassæmi, BetaForenede Arabiske Emirater