Effekt av virtuella verklighetsglasögon på smärta, ångest och komfort under extrakorporeal chockvåg litotripsi (ESWL)
14 augusti 2026 uppdaterad av: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University
Undersökning av effekten av virtual reality -glasögon som används under extrakorporeal chockvåg litotripsy (ESWL) på patientens smärta, ångest och komfortnivåer: en randomiserad kontrollerad
Effekt av virtuella verklighetsglasögon på smärta, ångest och komfort under ESWL
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Samsun, Merkez, Turkiet (Türkiye), 55070
- Samsun Gazi State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Att vara 18 år eller äldre, inte ha någon nedskrivning eller uppfattningar, med inga synskador, genomgår ESWL för första gången.
Uteslutningskriterier:
Användning av smärtstillande medel eller ångestdisk medicinering före proceduren, med en psykiatrisk störning, varvid proceduren utförs på akutbasis.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VR-G (Virtual Reality Group) (1)
Under proceduren kommer patienten att bära virtual reality -glasögon och titta på en video.
Videon kommer att spelas genom de virtuella verklighetsglasögonen under hela proceduren.
|
Under proceduren kommer patienten att bära virtual reality -glasögon och titta på en video.
Videon kommer att spelas genom de virtuella verklighetsglasögonen under hela proceduren.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (2)
Ingen intervention kommer att tillämpas på patienterna i kontrollgruppen, och klinikens standardvårdsprotokoll kommer att följas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vas
Tidsram: Data samlas in 10 minuter före proceduren.
|
Smärtnivåer kommer att bedömas.
|
Data samlas in 10 minuter före proceduren.
|
|
Visuell ångestskala (VAS-A)
Tidsram: Data samlas in 10 minuter före proceduren.
|
Ångestnivåer kommer att bedömas.
|
Data samlas in 10 minuter före proceduren.
|
|
Visuell komfortskala
Tidsram: Data samlas in 10 minuter före proceduren.
|
Komfortnivåer kommer att bedömas.
|
Data samlas in 10 minuter före proceduren.
|
|
Spielberger Trait Anxiety Inventory (STAI-II)
Tidsram: Mätningen kommer att genomföras endast en gång, 10 minuter före proceduren.
|
Det kommer att användas för att mäta egenskapsnivåer före proceduren.
|
Mätningen kommer att genomföras endast en gång, 10 minuter före proceduren.
|
|
Vas
Tidsram: Data samlas in 30 minuter efter proceduren.
|
Smärtnivåer kommer att bedömas.
|
Data samlas in 30 minuter efter proceduren.
|
|
Visuell ångestskala (VAS-A)
Tidsram: Data samlas in 30 minuter efter proceduren.
|
Ångestnivåer kommer att bedömas.
|
Data samlas in 30 minuter efter proceduren.
|
|
Visuell komfortskala
Tidsram: Data samlas in 30 minuter efter proceduren.
|
Komfortnivåer kommer att bedömas.
|
Data samlas in 30 minuter efter proceduren.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2025
Första postat (Faktisk)
3 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Scansuscansu92
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .