Efecto de las gafas de realidad virtual sobre el dolor, la ansiedad y la comodidad durante la litotricia de ola de choque extracorpóreo (ESWL)
14 de agosto de 2026 actualizado por: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University
Investigación del efecto de las gafas de realidad virtual utilizadas durante la litotripia de onda de choque extracorpórea (ESWL) sobre el dolor, la ansiedad y la comodidad de los pacientes: un control aleatorizado controlado
Efecto de las gafas de realidad virtual sobre el dolor, la ansiedad y la comodidad durante ESWL
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Samsun, Merkez, Turquía (Türkiye), 55070
- Samsun Gazi State Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener 18 años de edad o más, no tener impedimentos de audición o percepción, no tener discapacidades visuales, sufriendo ESWL por primera vez.
Criterios de exclusión:
Uso de cualquier medicamento analgésico o ansiolítico antes del procedimiento, teniendo un trastorno psiquiátrico, el procedimiento se realiza de manera emergente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: VR-G (Grupo de realidad virtual) (1)
Durante el procedimiento, el paciente usará gafas de realidad virtual y verá un video.
El video se reproducirá a través de las gafas de realidad virtual durante todo el procedimiento.
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Durante el procedimiento, el paciente usará gafas de realidad virtual y verá un video.
El video se reproducirá a través de las gafas de realidad virtual durante todo el procedimiento.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control (2)
No se aplicará intervención a los pacientes en el grupo de control, y se seguirá el protocolo de atención estándar de la clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VAS
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán 10 minutos antes del procedimiento.
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Se evaluarán los niveles de dolor.
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Los datos se recopilarán 10 minutos antes del procedimiento.
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Escala de ansiedad visual (VAS-A)
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán 10 minutos antes del procedimiento.
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Se evaluarán los niveles de ansiedad.
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Los datos se recopilarán 10 minutos antes del procedimiento.
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Escala de confort visual
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán 10 minutos antes del procedimiento.
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Se evaluarán los niveles de confort.
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Los datos se recopilarán 10 minutos antes del procedimiento.
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Inventario de ansiedad de rasgo de Spielberger (Stai-II)
Periodo de tiempo: La medición se realizará solo una vez, 10 minutos antes del procedimiento.
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Se utilizará para medir los niveles de ansiedad de rasgos antes del procedimiento.
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La medición se realizará solo una vez, 10 minutos antes del procedimiento.
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VAS
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán 30 minutos después del procedimiento.
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Se evaluarán los niveles de dolor.
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Los datos se recopilarán 30 minutos después del procedimiento.
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Escala de ansiedad visual (VAS-A)
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán 30 minutos después del procedimiento.
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Se evaluarán los niveles de ansiedad.
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Los datos se recopilarán 30 minutos después del procedimiento.
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Escala de confort visual
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán 30 minutos después del procedimiento.
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Se evaluarán los niveles de confort.
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Los datos se recopilarán 30 minutos después del procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Scansuscansu92
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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